ERAS-protokollan (Enhanced Recovery After Surgery) toteuttaminen potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen esofagelektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ruokatorven poisto sekä pahanlaatuisten että hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi on tunnistettu erityisen monimutkaiseksi kirurgiseksi toimenpiteeksi, koska perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden on dokumentoitu korkea.
Kattava katsaus komplikaatioista, jotka liittyvät esofagelektomioihin, jotka on suoritettu suurivolyymeissä ruokatorven yksiköissä käyttäen standardoitua muotoa komplikaatioiden ja laatumittausten dokumentointiin, on vahvistanut 59 %:n kokonaiskomplikaatioiden ja 17,2 %:lla potilaista, joilla on IIIb:n tai suurempia komplikaatioita käyttämällä Clavien- Dindo vakavuusluokitusjärjestelmä. leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ovat korkea anastomoosivuoto, keuhkotulehdus, rintakanavavamma, äänen muutokset, hengenahdistus, pitkä sairaalahoito.
Nämä tulokset korostavat tarvetta tarjota tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen standardoitu muoto esophagectomy, jota voidaan soveltaa rutiininomaisesti ja auditoida parantaa kansainvälisten tulosten. vaikka ERAS:sta puuttuu satunnaistetut kontrollitutkimukset
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khaled Hussein, master
- Puhelinnumero: +201098315303
- Sähköposti: khaledhassaan81@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) ensimmäinen havaittu ja endoskopisesti vahvistettu ruokatorven syöpä; 2) preoperatiivinen arviointi ei osoittanut etäpesäkkeitä ja se soveltuu MIE:lle; 3 Preoperatiivinen kliininen vaihe I-III
Poissulkemiskriteerit:
- 1) potilailla on ollut rinta- tai vatsaleikkauksia; 2) potilaat olivat IV - VI American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmässä; 3) potilailla oli muita pahanlaatuisia kasvaimia; 4) potilailta puuttui kliiniset tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perinteinen ryhmä
potilaat, joilla on minimaalisesti invasiivinen esophagectomia tavanomaisilla hoitomenetelmillä
|
muita hoitomenetelmiä kuin ERAS
|
|
Muut: ERAS-ryhmä
potilaat, joilla on minimaalisesti invasiivinen esophagectomia ja parantunut toipuminen leikkauksen jälkeen
|
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) tarkoittaa potilaskeskeistä, näyttöön perustuvaa, monitieteistä tiimiä, joka on kehittänyt kirurgisen erikoisuuden ja laitoskulttuurin polkuja, joilla vähennetään potilaan kirurgista stressivastetta, optimoidaan hänen fysiologisia toimintojaan ja helpotetaan toipumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehostettu palautuminen leikkauksen jälkeen (ERAS)
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
|
Tunnista leikkauksen jälkeisen parantuneen toipumisen vaikutus ruokatorven leikkauksen tuloksiin
|
keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehostettu palautuminen leikkauksen jälkeen (ERAS)
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
|
Tunnista leikkauksen jälkeisen parantuneen toipumisen vaikutus ruokatorven leikkauksen tuloksiin 1) leikkauksen jälkeinen rintakehän drenaatiomäärä |
keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Puccetti F, Klevebro F, Kuppusamy M, Han S, Fagley RE, Low DE, Hubka M. Analysis of Compliance with Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol for Esophagectomy. World J Surg. 2022 Dec;46(12):2839-2847. doi: 10.1007/s00268-022-06722-7. Epub 2022 Sep 22.
- Shen Y, Chen X, Hou J, Chen Y, Fang Y, Xue Z, D'Journo XB, Cerfolio RJ, Fernando HC, Fiorelli A, Brunelli A, Cang J, Tan L, Wang H; Written on behalf of the AME Thoracic Surgery Collaborative Group. The effect of enhanced recovery after minimally invasive esophagectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9113-9122. doi: 10.1007/s00464-022-09385-6. Epub 2022 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Minimal invasive esophegectomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .