Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol hos patienter, der gennemgår minimal invasiv esofagektomi

20. marts 2024 opdateret af: Khaled Hassaan Mohamed Hussein, Assiut University
Opdag indvirkningen af ​​forbedret restitution efter operation (ERAS) på resultaterne af esophageal operation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

esophagectomy for både ondartet og benign sygdom er blevet identificeret som en særlig kompleks kirurgisk procedure på grund af dokumenteret høje niveauer af perioperativ morbiditet og dødelighed.

En omfattende gennemgang af komplikationer forbundet med esophagectomies udført i højvolumen esophageal units ved hjælp af et standardiseret format til at dokumentere komplikationer og kvalitetsmålinger har bekræftet en samlet komplikationsrate på 59 %, hvor 17,2 % af patienterne pådrager sig komplikationer af IIIb eller mere, der anvender Clavien- Dindo sværhedsgradssystem. postoperative komplikationer omfatter høj frekvens af anastomotisk lækage, lungeinfektion, thoraxkanalskade, stemmeændringer, åndenød, lang hospitalsophold.

Disse resultater fremhæver behovet for at give en forbedret genopretning efter operation standardiseret format for esophagectomy, som rutinemæssigt kan anvendes og auditeres for at forbedre internationale resultater. selvom ERAS mangler randomiserede kontrolforsøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) første påvist og endoskopisk bekræftet esophageal cancer; 2) præoperativ evaluering viste ingen fjernmetastaser og egnet til MIE; 3 præoperativ klinisk fase af I til III

Ekskluderingskriterier:

  • 1) patienter havde en historie med thorax- eller abdominalkirurgi; 2) patienter var IV til VI i American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifikationssystem; 3)patienter havde andre maligniteter; 4)patienter manglede kliniske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Konventionel gruppe
patienter med minimalt invasiv esofagektomi med standardbehandlingsmetoder
Andet: standardbehandlingsmetoder i minimal invasiv esophagectomy
andre standardbehandlingsmetoder end ERAS
Andet: ERAS gruppe
patienter med minimalt invasiv esofagektomi med forbedret restitution efter operationsprotokol
Andet: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol ved minimal invasiv esophagectomy
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) refererer til patientcentreret, evidensbaseret, multidisciplinært team udviklet veje til en kirurgisk specialitet og facilitetskultur for at reducere patientens kirurgiske stressrespons, optimere deres fysiologiske funktion og lette restitution.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret restitution efter operation (ERAS)
Tidsramme: i gennemsnit 2 år

Opdag indvirkningen af ​​øget restitution efter operationen på resultaterne af esophageal operation vedr

  1. tid til aktivitet ud af sengen
  2. tid til første flatus
  3. tid til flydende kost
  4. postoperativ hospitalsophold
  5. ICU liggetid
  6. ICU liggetid
  7. dødelighed på hospitalet
  8. forekomst af forskellige postoperative komplikationer
i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret restitution efter operation (ERAS)
Tidsramme: i gennemsnit 2 år

Opdag indvirkningen af ​​øget restitution efter operationen på resultaterne af esophageal operation vedr

1) postoperativ thorax drænvolumen
i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Minimal invasive esophegectomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner