Внедрение протокола ускоренного восстановления после операции (ERAS) у пациентов, перенесших минимально инвазивную эзофагэктомию
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эзофагэктомия как при злокачественных, так и при доброкачественных заболеваниях была определена как особенно сложная хирургическая процедура из-за документально подтвержденного высокого уровня периоперационной заболеваемости и смертности.
Всесторонний обзор осложнений, связанных с эзофагэктомиями, выполненными в отделениях пищевода с большим объемом операций, с использованием стандартизированного формата для документирования осложнений и показателей качества, подтвердил общую частоту осложнений 59 %, при этом 17,2 % пациентов получили осложнения IIIb или выше при использовании Clavien- Система оценки серьезности Диндо. Послеоперационные осложнения включают высокую частоту несостоятельности анастомоза, легочную инфекцию, повреждение грудного протока, изменение голоса, одышку, длительное пребывание в больнице.
Эти результаты подчеркивают необходимость обеспечения улучшенного восстановления после операции, стандартизированного формата эзофагэктомии, который можно было бы регулярно применять и проверять для улучшения международных результатов. хотя в ERAS отсутствуют рандомизированные контрольные исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Khaled Hussein, master
- Номер телефона: +201098315303
- Электронная почта: khaledhassaan81@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1) впервые выявленный и эндоскопически подтвержденный рак пищевода; 2) предоперационная оценка не выявила отдаленных метастазов и подходит для МИЭ; 3предоперационная клиническая стадия I-III
Критерий исключения:
- 1) пациенты в анамнезе перенесли торакальные или абдоминальные операции; 2) пациенты были от IV до VI в системе классификации физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA); 3) у пациентов были другие злокачественные новообразования; 4)у пациентов отсутствовали клинические данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычная группа
пациенты, перенесшие минимально инвазивную эзофагэктомию со стандартными подходами к лечению
|
подходы к стандартному лечению, отличные от ERAS
|
|
Другой: Группа ЭРАС
пациенты, перенесшие минимально инвазивную эзофагэктомию с ускоренным восстановлением после протокола операции
|
Ускоренное восстановление после операции (ERAS) относится к ориентированным на пациента, основанным на фактических данных, междисциплинарным командам, разработанным путям хирургической специальности и культуры учреждения для снижения реакции пациента на хирургический стресс, оптимизации его физиологических функций и облегчения восстановления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшенное восстановление после операции (ERAS)
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
Выявить влияние ускоренного восстановления после операции на результаты операций на пищеводе, касающихся
|
в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшенное восстановление после операции (ERAS)
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
Выявить влияние ускоренного восстановления после операции на результаты операций на пищеводе, касающихся 1)объем послеоперационного дренажа грудной клетки |
в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Puccetti F, Klevebro F, Kuppusamy M, Han S, Fagley RE, Low DE, Hubka M. Analysis of Compliance with Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol for Esophagectomy. World J Surg. 2022 Dec;46(12):2839-2847. doi: 10.1007/s00268-022-06722-7. Epub 2022 Sep 22.
- Shen Y, Chen X, Hou J, Chen Y, Fang Y, Xue Z, D'Journo XB, Cerfolio RJ, Fernando HC, Fiorelli A, Brunelli A, Cang J, Tan L, Wang H; Written on behalf of the AME Thoracic Surgery Collaborative Group. The effect of enhanced recovery after minimally invasive esophagectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9113-9122. doi: 10.1007/s00464-022-09385-6. Epub 2022 Jun 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Minimal invasive esophegectomy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .