Implementering av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll hos patienter som genomgår minimal invasiv matstrupe
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
esofagektomi för både malign och benign sjukdom har identifierats som ett särskilt komplext kirurgiskt ingrepp på grund av dokumenterade höga nivåer av perioperativ sjuklighet och mortalitet.
En omfattande genomgång av komplikationer associerade med esofagektomier utförda i matstrupsenheter med stora volymer med användning av ett standardiserat format för att dokumentera komplikationer och kvalitetsmått har bekräftat en total komplikationsfrekvens på 59 % med 17,2 % av patienterna som lider av komplikationer av IIIb eller högre som använder Clavien- Dindo graderingssystem för svårighetsgrad. Postoperativa komplikationer inkluderar hög frekvens av anastomotiskt läckage, lunginfektion, bröstkorgsskada, röstförändringar, andfåddhet, lång sjukhusvistelse.
Dessa resultat accentuerar behovet av att ge en förbättrad återhämtning efter operation standardiserat format för esofagektomi som kan tillämpas rutinmässigt och granskas för att förbättra internationella resultat. även om ERAS saknar randomiserade kontrollstudier
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Khaled Hussein, master
- Telefonnummer: +201098315303
- E-post: khaledhassaan81@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) först upptäckt och endoskopiskt bekräftad esofaguscancer; 2) preoperativ utvärdering visade inga avlägsna metastaser och lämplig för MIE; 3preoperativt kliniskt stadium av I till III
Exklusions kriterier:
- 1) patienter hade en historia av bröst- eller bukkirurgi; 2)patienter var IV till VI i American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificeringssystem för fysisk status; 3)patienter hade andra maligniteter; 4)patienter saknade kliniska data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Konventionell grupp
patienter med minimalt invasiv esofagektomi med standardvårdsmetoder
|
andra standardmetoder än ERAS
|
|
Övrig: ERAS-gruppen
patienter med minimalt invasiv esofagektomi med förbättrad återhämtning efter operationsprotokoll
|
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) hänvisar till patientcentrerade, evidensbaserade, multidisciplinära team utvecklade vägar för en kirurgisk specialitet och anläggningskultur för att minska patientens kirurgiska stressrespons, optimera deras fysiologiska funktion och underlätta återhämtning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad återhämtning efter operation (ERAS)
Tidsram: i genomsnitt 2 år
|
Upptäcka effekten av förbättrad återhämtning efter operation på resultatet av matstrupskirurgi angående
|
i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad återhämtning efter operation (ERAS)
Tidsram: i genomsnitt 2 år
|
Upptäcka effekten av förbättrad återhämtning efter operation på resultatet av matstrupskirurgi angående 1) postoperativ bröstdräneringsvolym |
i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Puccetti F, Klevebro F, Kuppusamy M, Han S, Fagley RE, Low DE, Hubka M. Analysis of Compliance with Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol for Esophagectomy. World J Surg. 2022 Dec;46(12):2839-2847. doi: 10.1007/s00268-022-06722-7. Epub 2022 Sep 22.
- Shen Y, Chen X, Hou J, Chen Y, Fang Y, Xue Z, D'Journo XB, Cerfolio RJ, Fernando HC, Fiorelli A, Brunelli A, Cang J, Tan L, Wang H; Written on behalf of the AME Thoracic Surgery Collaborative Group. The effect of enhanced recovery after minimally invasive esophagectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9113-9122. doi: 10.1007/s00464-022-09385-6. Epub 2022 Jun 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Minimal invasive esophegectomy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .