최소 침습 식도 절제술을 받는 환자에게 수술 후 강화된 회복(ERAS) 프로토콜 구현
2024년 3월 20일 업데이트: Khaled Hassaan Mohamed Hussein, Assiut University
수술 후 회복 강화(ERAS)가 식도 수술 결과에 미치는 영향을 감지합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
악성 및 양성 질환 모두에 대한 식도절제술은 수술 전후 이환율과 사망률이 높은 것으로 기록되어 있어 특히 복잡한 수술 절차로 확인되었습니다.
합병증 및 품질 측정을 문서화하기 위한 표준화된 형식을 사용하여 대용량 식도 장치에서 수행된 식도 절제술과 관련된 합병증에 대한 종합적인 검토를 통해 Clavien-10b를 사용하여 IIIb 이상의 합병증을 유지하는 환자의 17.2%에서 전체 합병증 비율이 59%로 확인되었습니다. DINdo 심각도 등급 시스템. 수술 후 합병증으로는 높은 문합 누출률, 폐 감염, 흉관 손상, 음성 변화, 호흡곤란, 장기 입원 등이 있습니다.
이러한 결과는 국제적인 결과를 개선하기 위해 정기적으로 적용하고 감사할 수 있는 식도절제술에 대한 표준화된 형식의 수술 후 향상된 회복을 제공해야 할 필요성을 강조합니다. ERAS에는 무작위 대조 시험이 부족하지만
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Khaled Hussein, master
- 전화번호: +201098315303
- 이메일: khaledhassaan81@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 식도암이 최초로 발견되어 내시경으로 확인된 경우 2) 수술 전 평가에서는 원격 전이가 없었고 MIE에 적합한 것으로 나타났습니다. 3수술전 임상단계 I~III
제외 기준:
- 1) 흉부 또는 복부 수술의 병력이 있는 환자; 2) 환자는 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 분류 시스템에서 IV ~ VI였습니다. 3)환자에게 다른 악성 종양이 있었습니다. 4) 환자의 임상 데이터가 누락되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 기존 그룹
표준 치료 접근법을 사용한 최소 침습 식도 절제술 환자
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ERAS 이외의 표준 치료 접근법
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다른: ERAS 그룹
수술 프로토콜 후 회복이 향상된 최소 침습 식도 절제술 환자
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수술 후 회복 강화(ERAS)는 환자 중심의 증거 기반 다학문적 팀이 환자의 수술 스트레스 반응을 줄이고 생리적 기능을 최적화하며 회복을 촉진하기 위해 수술 전문 분야 및 시설 문화를 위한 경로를 개발한 것을 말합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 회복 강화(ERAS)
기간: 평균 2년
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수술 후 회복 강화가 식도 수술 결과에 미치는 영향을 파악합니다.
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평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 회복 강화(ERAS)
기간: 평균 2년
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수술 후 회복 강화가 식도 수술 결과에 미치는 영향을 파악합니다. 1) 수술 후 흉부 배액량 |
평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Puccetti F, Klevebro F, Kuppusamy M, Han S, Fagley RE, Low DE, Hubka M. Analysis of Compliance with Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol for Esophagectomy. World J Surg. 2022 Dec;46(12):2839-2847. doi: 10.1007/s00268-022-06722-7. Epub 2022 Sep 22.
- Shen Y, Chen X, Hou J, Chen Y, Fang Y, Xue Z, D'Journo XB, Cerfolio RJ, Fernando HC, Fiorelli A, Brunelli A, Cang J, Tan L, Wang H; Written on behalf of the AME Thoracic Surgery Collaborative Group. The effect of enhanced recovery after minimally invasive esophagectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9113-9122. doi: 10.1007/s00464-022-09385-6. Epub 2022 Jun 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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식도 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
-
University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨