Implementación del protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) en pacientes sometidos a esofagectomía mínimamente invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La esofagectomía para enfermedades tanto malignas como benignas se ha identificado como un procedimiento quirúrgico particularmente complejo debido a los altos niveles documentados de morbilidad y mortalidad perioperatoria.
Una revisión exhaustiva de las complicaciones asociadas con las esofagectomías realizadas en unidades esofágicas de gran volumen utilizando un formato estandarizado para documentar las complicaciones y las medidas de calidad ha confirmado una tasa general de complicaciones del 59 % con un 17,2 % de los pacientes que sufrieron complicaciones de IIIb o mayores utilizando el Clavien- Sistema de clasificación de gravedad Dindo. Las complicaciones posoperatorias incluyen una alta tasa de fuga anastomótica, infección pulmonar, lesión del conducto torácico, cambios de voz, dificultad para respirar y estancia hospitalaria prolongada.
Estos resultados acentúan la necesidad de proporcionar una recuperación mejorada después de la cirugía en un formato estandarizado para la esofagectomía que pueda aplicarse y auditarse de forma rutinaria para mejorar los resultados internacionales. aunque ERAS carece de ensayos controlados aleatorios
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Khaled Hussein, master
- Número de teléfono: +201098315303
- Correo electrónico: khaledhassaan81@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) cáncer de esófago detectado por primera vez y confirmado mediante endoscopia; 2) la evaluación preoperatoria no mostró metástasis a distancia y era adecuada para MIE; 3estadio clínico preoperatorio de I a III
Criterio de exclusión:
- 1) los pacientes tenían antecedentes de cirugía torácica o abdominal; 2) los pacientes estaban entre IV y VI en el sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA); 3) los pacientes tenían otras neoplasias malignas; 4)a los pacientes les faltaban datos clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo convencional
pacientes de esofagectomía mínimamente invasiva con enfoques de atención estándar
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enfoques de atención estándar distintos de ERAS
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Otro: Grupo ERAS
pacientes de esofagectomía mínimamente invasiva con protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía
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La recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) se refiere a vías desarrolladas por un equipo multidisciplinario, basadas en evidencia y centradas en el paciente para que una especialidad quirúrgica y una cultura del centro reduzcan la respuesta al estrés quirúrgico del paciente, optimicen su función fisiológica y faciliten la recuperación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS)
Periodo de tiempo: promedio 2 años
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Detectar el impacto de la recuperación mejorada después de la cirugía en los resultados de la cirugía esofágica en relación con
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promedio 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS)
Periodo de tiempo: promedio 2 años
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Detectar el impacto de la recuperación mejorada después de la cirugía en los resultados de la cirugía esofágica en relación con 1) volumen de drenaje torácico posoperatorio |
promedio 2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Puccetti F, Klevebro F, Kuppusamy M, Han S, Fagley RE, Low DE, Hubka M. Analysis of Compliance with Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol for Esophagectomy. World J Surg. 2022 Dec;46(12):2839-2847. doi: 10.1007/s00268-022-06722-7. Epub 2022 Sep 22.
- Shen Y, Chen X, Hou J, Chen Y, Fang Y, Xue Z, D'Journo XB, Cerfolio RJ, Fernando HC, Fiorelli A, Brunelli A, Cang J, Tan L, Wang H; Written on behalf of the AME Thoracic Surgery Collaborative Group. The effect of enhanced recovery after minimally invasive esophagectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9113-9122. doi: 10.1007/s00464-022-09385-6. Epub 2022 Jun 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Minimal invasive esophegectomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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