Implementação do protocolo de recuperação pós-cirurgia aprimorada (ERAS) em pacientes submetidos à esofagectomia invasiva mínima
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
a esofagectomia para doenças malignas e benignas foi identificada como um procedimento cirúrgico particularmente complexo devido aos altos níveis documentados de morbidade e mortalidade perioperatória.
Uma revisão abrangente das complicações associadas às esofagectomias realizadas em unidades esofágicas de alto volume utilizando um formato padronizado para documentar complicações e medidas de qualidade confirmou uma taxa geral de complicações de 59% com 17,2% dos pacientes sustentando complicações de IIIb ou superior utilizando o Clavien- Sistema de classificação de gravidade Dindo. complicações pós-operatórias incluem alta taxa de vazamento anastomótico, infecção pulmonar, lesão do ducto torácico, alterações de voz, falta de ar, longa internação hospitalar.
Esses resultados acentuam a necessidade de proporcionar uma recuperação melhorada após a cirurgia, formato padronizado para esofagectomia que pode ser aplicado rotineiramente e auditado para melhorar os resultados internacionais. embora ERAS não tenha ensaios clínicos randomizados
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Khaled Hussein, master
- Número de telefone: +201098315303
- E-mail: khaledhassaan81@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) câncer de esôfago detectado pela primeira vez e confirmado endoscopicamente; 2) avaliação pré-operatória sem metástases à distância e adequada para EIM; 3estágio clínico pré-operatório de I a III
Critério de exclusão:
- 1) os pacientes tinham história de cirurgia torácica ou abdominal; 2) os pacientes eram IV a VI no sistema de classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA); 3) os pacientes apresentavam outras doenças malignas; 4) os pacientes tinham dados clínicos ausentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo convencional
pacientes de esofagectomia minimamente invasiva com abordagens padrão de tratamento
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abordagens padrão de atendimento diferentes do ERAS
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Outro: Grupo ERAS
pacientes submetidos à esofagectomia minimamente invasiva com recuperação melhorada após protocolo cirúrgico
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A recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) refere-se a caminhos desenvolvidos por uma equipe multidisciplinar, centrada no paciente, baseada em evidências, para uma especialidade cirúrgica e cultura da instalação para reduzir a resposta ao estresse cirúrgico do paciente, otimizar sua função fisiológica e facilitar a recuperação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação aprimorada após cirurgia (ERAS)
Prazo: média 2 anos
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Detectar o impacto da recuperação melhorada após a cirurgia nos resultados da cirurgia esofágica em relação
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média 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação aprimorada após cirurgia (ERAS)
Prazo: média 2 anos
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Detectar o impacto da recuperação melhorada após a cirurgia nos resultados da cirurgia esofágica em relação 1) volume de drenagem torácica pós-operatória |
média 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Puccetti F, Klevebro F, Kuppusamy M, Han S, Fagley RE, Low DE, Hubka M. Analysis of Compliance with Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol for Esophagectomy. World J Surg. 2022 Dec;46(12):2839-2847. doi: 10.1007/s00268-022-06722-7. Epub 2022 Sep 22.
- Shen Y, Chen X, Hou J, Chen Y, Fang Y, Xue Z, D'Journo XB, Cerfolio RJ, Fernando HC, Fiorelli A, Brunelli A, Cang J, Tan L, Wang H; Written on behalf of the AME Thoracic Surgery Collaborative Group. The effect of enhanced recovery after minimally invasive esophagectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9113-9122. doi: 10.1007/s00464-022-09385-6. Epub 2022 Jun 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Minimal invasive esophegectomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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