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摂動療法と体幹コントロールトレーニングの効果

2024年6月11日 更新者:Riphah International University

脳性麻痺児における摂動トレーニングと体幹コントロールトレーニングの効果の比較

姿勢の乱れとは、身体の調和を乱し、姿勢を変える予期せぬ状況の変化を指します。 これらの摂動は、電気刺激によって生じる前庭の摂動、移動する部屋やグラフィック画像によって引き起こされる視覚的な摂動、または筋肉の振動によって引き起こされる体性感覚の摂動など、本質的に感覚的なものである可能性があります。 これらの感覚の混乱に対する身体の反応は、実際の不均衡ではなく、不安定さの認識に基づいている可能性があります。 体幹のコントロールは、バランス、歩行、全体的な機能能力など、日常生活のさまざまな側面において重要な役割を果たします。 脳性麻痺(CP)の子供たちは、運動能力に制限を経験しており、健常な子供たちと比べてより多くのエネルギーを消費することがよくあります。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、脳性麻痺の子供に対する摂動と体幹制御トレーニングの効果を比較するために使用されるランダム化臨床試験です。 所定の包含基準および除外基準を満たす被験者は、抽選方法を使用して 2 つのグループに分けられます。 事前評価は、客観的な測定として、ベルグバランススケール、機能的独立測定、およびTUGテストを使用して行われます。 一方のグループの被験者は摂動療法を使用して治療され、もう一方の被験者は体幹制御トレーニングによって治療されます。 どちらのグループも週に 3 回の治療セッションを 4 週間行い、各セッションの合計時間は約 30 ~ 45 分でした。 姿勢の乱れとは、身体の調和を乱し、姿勢を変える予期せぬ状況の変化を指します。 これらの摂動は、電気刺激によって生じる前庭の摂動、移動する部屋やグラフィック画像によって引き起こされる視覚的な摂動、または筋肉の振動によって引き起こされる体性感覚の摂動など、本質的に感覚的なものである可能性があります。 これらの感覚の混乱に対する身体の反応は、実際の不均衡ではなく、不安定さの認識に基づいている可能性があります。 一方、「機械的摂動」は身体部分を物理的に変位させ、全体的な重心の移動や実際の不均衡を引き起こす可能性があります。 頭のような単一の身体部分の小さな変位でも、身体全体の小さな筋肉反応を引き起こす可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Imran Amjad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳性麻痺を患う子供たち。
  • 年齢は5歳から10歳まで。
  • 男性も女性も代表として参加していました。
  • 過去半年間、整形外科手術や痙縮軽減介入は行われませんでした。
  • 顕著な下肢の筋肉収縮なし

除外基準:

  • 感覚障害、固有受容障害、認知障害、知覚障害、および拘縮のある人。
  • 整形外科疾患を含む平衡感覚を損なう神経疾患
  • 発作を起こしており、以前に外科的治療を受けたことのある人。
  • 未修正の視覚的な問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:摂動療法
このグループには摂動療法が施されます。
申請者は、体幹を回転させる、ボールを投げる、骨盤を中立に保つなど、さまざまな運動を行うように指示されました。 また、片手でおもちゃを横向きに伸ばすようにも指示されました。 6週間の介入は、体幹の回転、立ち方、トス、さまざまな方向へのボールのキャッチに焦点を当て、週4日、毎日60分間実施された。 トレーニングセッションはそれぞれ20分間続きました。
アクティブコンパレータ:体幹コントロール療法
トランクコントロール活動はこのグループに与えられます。
各セッションの間、手動による押しと引きは 1 分に 1 回程度行われ、20 分間続きました。 4 方向に移動できるプラットフォーム。外部からの妨害がある場合は、足を踏み出したり、散歩したりすることを選択できます。 座位から立位への移行などの日常的な動作では、立位、歩行、またはその他の活動に中断が適用されます。 継続的な中断を伴うトレーニングでは、不整地などのシナリオをシミュレートします。 ロープとケーブルのツアーはどちらも地上で行われ、所要時間は 20 分です。 参加者にプラットフォームについて簡単に説明します。 セッション中、参加者に胴体と腰を壁に押し付けるように依頼しました。 トレーニングセッション中に小さな障害物などの新たな障壁が出現する(例: レンガのペア) を使用して、セラピストのサポートを受けながら参加者を傾け、自由にさせます。 セッション中に20分間、ぬかるんだまたは滑らかな表面を踏むように依頼しました。 各介入セッションは、1 日あたり 60 分間、週 4 日、6 週間にわたって行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児用ベルグバランススケール (PBBS)
時間枠:6週間
BBS は、高齢者集団やその他の神経学的状態のバランスを評価するために使用される 14 項目評価の 5 段階順序スケールです。 管理は簡単で、専門的なトレーニングは必要なく、15 ~ 20 分かかります。 BBS の最大スコアは 56 です。
6週間
機能的独立対策 (FIM)
時間枠:6週間
機能的自立尺度 (FIM) は、日常生活に不可欠と考えられる 18 の活動の機能的パフォーマンスを測定するための 7 段階の順序尺度を提供します。 日常的な練習では、通常、個々の活動のスコアが合計され、18 ~ 126 の範囲の合計 FIM スコアが得られます。
6週間
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUGT)
時間枠:6週間
可動性を評価し、転倒の危険性がある人を特定するための予後検査です。 TUGは椅子から立ち上がって3メートル歩き、向きを変えてまた歩いて座るというタイムパフォーマンスです。 タイムアップ アンド ゴー テストは、米国老年医学会、英国老年医学会によって転倒リスクのスクリーニングに推奨されています。 TUGを完了するのに12秒以上かかる高齢者は転倒のリスクが最も高い
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zirwa Afzal, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月28日

一次修了 (実際)

2024年2月5日

研究の完了 (実際)

2024年2月5日

試験登録日

最初に提出

2023年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月28日

最初の投稿 (実際)

2024年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0737

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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