Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Perturbationsterapi og Trunk Control Training

28. januar 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af forstyrrelse og trunkkontroltræning hos børn med cerebral parese

En postural forstyrrelse refererer til uventede ændringer i forhold, der forstyrrer kroppens harmoni og fortrænger dens holdning. Disse forstyrrelser kan være sensoriske i naturen, såsom vestibulære forstyrrelser som følge af elektrisk stimulation, visuelle forstyrrelser forårsaget af et rum i bevægelse eller grafiske billeder eller somatosensoriske forstyrrelser forårsaget af muskelvibrationer. Kroppens reaktioner på disse sensoriske forstyrrelser kan være baseret på opfattelsen af ​​ustabilitet snarere end faktisk ubalance. Trunk-kontrol spiller en afgørende rolle i forskellige aspekter af dagligdagen, herunder balance, gang og generelle funktionelle evner. Børn med cerebral parese (CP), som oplever begrænsninger i deres evne til at bevæge sig, bruger ofte mere energi sammenlignet med deres raske jævnaldrende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg, der bruges til at sammenligne virkningerne af Perturbation og trunk control træning hos børn med cerebral parese. Emner, der opfylder de forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af lotterimetoden. Forevaluering vil blive udført ved brug af Berg balance skala, funktionelle uafhængige mål og TUG test som objektive målinger. Forsøgspersoner i den ene gruppe vil blive behandlet med Perturbationsterapi, og den anden vil blive behandlet med Trunk Control-træning. Begge grupper havde tre behandlingssessioner om ugen i 4 uger, og den samlede tid for hver session var omkring 30-45 minutter. En postural forstyrrelse refererer til uventede ændringer i forhold, der forstyrrer kroppens harmoni og fortrænger dens holdning. Disse forstyrrelser kan være sensoriske i naturen, såsom vestibulære forstyrrelser som følge af elektrisk stimulation, visuelle forstyrrelser forårsaget af et rum i bevægelse eller grafiske billeder eller somatosensoriske forstyrrelser forårsaget af muskelvibrationer. Kroppens reaktioner på disse sensoriske forstyrrelser kan være baseret på opfattelsen af ​​ustabilitet snarere end faktisk ubalance. På den anden side forskyder "mekaniske forstyrrelser" kropssegmenterne fysisk, hvilket potentielt kan føre til et skift i det overordnede massecenter eller faktisk ubalance. Selv små forskydninger af et enkelt kropssegment, som hovedet, kan fremkalde mindre muskelreaktioner i hele kroppen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Imran Amjad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zirwa Afzal, MS*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der lider af cerebral parese.
  • Alder spænder fra 5 til 10 år.
  • Både mænd og kvinder var repræsenteret.
  • I det foregående halvår var der ingen ortopædkirurgi eller spasticitetsreducerende intervention.
  • Ingen signifikant muskelkontraktion i underekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  • Individer, der lider af sensoriske, proprioceptive, kognitive og perceptuelle svækkelser, såvel som personer med kontrakturer.
  • Enhver neurologisk sygdom, der forringer balancen, herunder ortopædiske lidelser
  • Individet oplever anfald og har gennemgået tidligere kirurgiske behandlinger.
  • Ukorrigerede visuelle problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perturbationsterapi
Perturbationsterapi vil blive givet til denne gruppe.
Ansøgerne blev instrueret i at udføre forskellige øvelser, herunder at rotere deres trunker, kaste en bold og opretholde bækkenneutralitet. De blev også bedt om at nå legetøjet sidelæns med den ene hånd. Den 6-ugers intervention blev udført fire dage om ugen i 60 minutter hver dag med fokus på trunkrotation, stående, kaste og fange bolden i forskellige retninger. Træningssessionerne varede i 20 minutter hver.
Aktiv komparator: Trunk Control Terapi
Trunk-kontrolaktiviteter vil blive givet til denne gruppe.
I løbet af hver session blev de manuelle skub og træk administreret omkring en gang i minuttet og varede i 20 minutter. En platform, der kan flyttes i fire retninger.Vælger at træde og slentre, når der er en udvendig forstyrrelse. Når rutinemæssige bevægelser såsom sidde-til-stående overgange, påføres forstyrrelser, når du står, går eller andre aktiviteter. Træning med kontinuerlige forstyrrelser simulerer scenarier som ujævnt terræn. Både reb- og kabeludflugter er over jorden og varer i 20 minutter. Forklar kort platformen for deltagerne. Bedt deltagerne om at skubbe torso og talje mod væggen under sessionen. Opståede barrierer under træningssessioner som små forhindringer (f.eks. par klodser) læn derefter deltagerne med støtte fra terapeuten og lad dem gå. Bedt dem om at træde på en grødet eller glat overflade i session i 20 minutter. Hver interventionssession fandt sted i 60 minutter om dagen fire dage om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk Berg-balanceskala (PBBS)
Tidsramme: 6 uger
BBS er 14 Element rating 5-point ordinal skala, brugt til at evaluere balancen i ældre befolkning og andre neurologiske tilstande. Det er nemt at administrere og kræver ikke specialuddannelse og tager 15-20 minutter. Den maksimale score i BBS er 56.
6 uger
Funktionelle uafhængige foranstaltninger (FIM
Tidsramme: 6 uger
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM) giver en ordinalskala på syv niveauer til måling af funktionel ydeevne på 18 aktiviteter, der anses for at være afgørende for dagligdagen. I rutinemæssig praksis summeres scorerne på de enkelte aktiviteter normalt, hvilket giver en samlet FIM-score, der spænder fra 18 til 126.
6 uger
Timed Up and Go Test (TUGT)
Tidsramme: 6 uger
Det er en prognostisk test til at vurdere mobilitet og identificere personer med risiko for fald. TUG er tidspræstation med at rejse sig fra stolen, gå 3 m, vende rundt og gå tilbage for at sætte sig ned igen. Timed Up and Go test anbefales af American Geriatrics Society, British Geriatric Society til screening af risikoen for fald. En ældre, der tager mere end 12 sekunder at gennemføre TUG'en, har størst risiko for at falde
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zirwa Afzal, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2024

Først opslået (Anslået)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Perturbationsterapi

3
Abonner