- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06244095
섭동치료와 체간조절 훈련의 효과
2024년 6월 11일 업데이트: Riphah International University
뇌성마비 아동의 동요와 몸통 조절 훈련의 비교 효과
자세 교란은 신체의 조화를 뒤엎고 자세를 바꾸는 상황의 예상치 못한 변화를 말합니다.
이러한 섭동은 전기 자극으로 인한 전정 섭동, 움직이는 방이나 그래픽 이미지로 인한 시각적 섭동, 근육 진동으로 인한 체성 감각 섭동과 같이 본질적으로 감각적일 수 있습니다.
이러한 감각 교란에 대한 신체의 반응은 실제 불균형보다는 불안정성에 대한 인식에 기초할 수 있습니다.
몸통 조절은 균형, 걷기, 전반적인 기능 능력 등 일상 생활의 다양한 측면에서 중요한 역할을 합니다.
움직이는 능력에 제한이 있는 뇌성마비(CP) 아동은 건강한 또래에 비해 더 많은 에너지를 소비하는 경우가 많습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 뇌성마비 아동을 대상으로 섭동 및 체간 조절 훈련의 효과를 비교하기 위해 사용되는 무작위 임상 시험입니다.
사전에 정한 포함 및 제외 기준을 충족하는 대상자를 추첨을 통해 2개 그룹으로 나눈다.
사전 평가는 Berg 균형 척도, 기능적 독립 측정 및 TUG 테스트를 객관적인 측정으로 사용하여 수행됩니다.
한 그룹의 피험자는 교란 요법을 사용하여 치료를 받고 다른 그룹의 피험자는 몸통 제어 훈련을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 4주 동안 주당 3회 치료 세션을 진행했으며, 각 세션의 총 시간은 약 30~45분이었습니다.
자세 교란은 신체의 조화를 뒤엎고 자세를 바꾸는 상황의 예상치 못한 변화를 말합니다.
이러한 섭동은 전기 자극으로 인한 전정 섭동, 움직이는 방이나 그래픽 이미지로 인한 시각적 섭동, 근육 진동으로 인한 체성 감각 섭동과 같이 본질적으로 감각적일 수 있습니다.
이러한 감각 교란에 대한 신체의 반응은 실제 불균형보다는 불안정성에 대한 인식에 기초할 수 있습니다.
반면에 "기계적 교란"은 신체 분절을 물리적으로 대체하여 잠재적으로 전체 질량 중심의 이동 또는 실제 불균형으로 이어질 수 있습니다.
머리와 같은 단일 신체 부위의 작은 변위도 신체 전체에 걸쳐 미미한 근육 반응을 유발할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Imran Amjad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌성마비를 앓고 있는 아이들.
- 연령은 5세에서 10세까지입니다.
- 남성과 여성이 모두 대표되었습니다.
- 지난 반년 동안 정형외과 수술이나 경직 감소 중재는 없었습니다.
- 심각한 하지 근육 수축 없음
제외 기준:
- 감각, 고유감각, 인지, 지각 장애로 고통받는 개인과 구축이 있는 개인.
- 정형외과 질환을 포함하여 균형을 손상시키는 모든 신경 질환
- 발작을 경험하고 이전에 수술적 치료를 받은 적이 있는 개인.
- 수정되지 않은 시각적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섭동 치료
이 그룹에는 교란 치료가 제공됩니다.
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지원자들은 몸통 회전, 공 던지기, 골반 중립 유지 등 다양한 운동을 수행하도록 지시 받았습니다.
그들은 또한 한 손으로 장난감을 옆으로 가져가도록 요청 받았습니다.
6주 중재는 일주일에 4일, 매일 60분씩 몸통 회전, 서기, 던지기, 다양한 방향으로 공 잡기에 초점을 맞춰 진행되었습니다.
훈련 세션은 각각 20분 동안 진행되었습니다.
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활성 비교기: 체간조절요법
이 그룹에는 트렁크 제어 활동이 제공됩니다.
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각 세션 동안 수동 밀기 및 당기기는 분당 1회씩 실시되었으며 20분 동안 지속되었습니다.
4방향으로 이동할 수 있는 플랫폼. 외부 방해가 있을 때 걷기와 걷기를 선택합니다.
앉았다 일어서기 전환과 같은 일상적인 동작의 경우 서기, 걷기 또는 기타 활동 시 방해가 적용됩니다.
지속적인 중단을 통한 훈련은 고르지 않은 지형과 같은 시나리오를 시뮬레이션합니다.
로프와 케이블 여행은 모두 지상에서 이루어지며 20분간 지속됩니다.
참가자들에게 플랫폼에 대해 간략하게 설명하세요.
세션 중에 참가자들에게 몸통과 허리를 벽에 밀어달라고 요청했습니다.
작은 장애물(예:
한 쌍의 벽돌) 그런 다음 치료사의 지원을 받아 참가자를 기울여서 놓아줍니다.
세션 중에 20분 동안 푹신하거나 미끄러운 표면을 밟도록 요청했습니다.
각 개입 세션은 6주 동안 주 4일, 하루 60분씩 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아용 버그 균형 척도(PBBS)
기간: 6주
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BBS는 노인 인구 및 기타 신경학적 상태의 균형을 평가하는 데 사용되는 14개 항목 등급 5점 서수 척도입니다.
관리가 쉽고 전문적인 교육이 필요하지 않으며 15~20분 정도 소요됩니다.
BBS의 최대 점수는 56점입니다.
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6주
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기능적 독립 측정(FIM
기간: 6주
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FIM(기능적 독립성 측정)은 일상 생활에 필수적인 것으로 간주되는 18가지 활동에 대한 기능적 성과를 측정하기 위한 7단계 순서 척도를 제공합니다.
일상적인 연습에서는 개별 활동에 대한 점수를 합산하여 18~126 범위의 총 FIM 점수를 얻습니다.
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6주
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타임업 앤 고 테스트(TUGT)
기간: 6주
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이동성을 평가하고 낙상의 위험이 있는 개인을 식별하는 예후 검사입니다.
TUG는 의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서서 다시 앉는 시간 퍼포먼스이다.
Timed Up and Go 테스트는 American Geriatrics Society, British Geriatric Society에서 낙상의 위험을 선별하기 위해 권장합니다.
TUG를 완료하는 데 12초 이상이 걸리는 노인은 넘어질 위험이 가장 높습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zirwa Afzal, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .