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Effetti della terapia delle perturbazioni e dell'allenamento per il controllo del tronco

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi delle perturbazioni e dell'addestramento al controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale

Una perturbazione posturale si riferisce a un cambiamento inaspettato delle condizioni che sconvolge l'armonia del corpo e ne sposta la postura. Queste perturbazioni possono essere di natura sensoriale, come perturbazioni vestibolari risultanti dalla stimolazione elettrica, perturbazioni visive causate da una stanza in movimento o da immagini grafiche, o perturbazioni somatosensoriali causate da vibrazioni muscolari. Le reazioni del corpo a queste perturbazioni sensoriali possono essere basate sulla percezione di instabilità piuttosto che su un reale squilibrio. Il controllo del tronco svolge un ruolo vitale in vari aspetti della vita quotidiana, tra cui l’equilibrio, la deambulazione e le capacità funzionali generali. I bambini con paralisi cerebrale (CP), che sperimentano limitazioni nella capacità di movimento, spesso consumano più energia rispetto ai loro coetanei sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato utilizzato per confrontare gli effetti della perturbazione e dell'allenamento per il controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi utilizzando il metodo della lotteria. La pre-valutazione verrà effettuata utilizzando la scala di equilibrio Berg, le misure indipendenti funzionali e il test TUG come misurazioni oggettive. I soggetti di un gruppo verranno trattati utilizzando la terapia delle perturbazioni e l'altro verrà trattato con l'addestramento al controllo del tronco. Entrambi i gruppi hanno effettuato tre sessioni di trattamento a settimana, per 4 settimane, e il tempo totale per ciascuna sessione è stato di circa 30-45 minuti. Una perturbazione posturale si riferisce a un cambiamento inaspettato delle condizioni che sconvolge l'armonia del corpo e ne sposta la postura. Queste perturbazioni possono essere di natura sensoriale, come perturbazioni vestibolari risultanti dalla stimolazione elettrica, perturbazioni visive causate da una stanza in movimento o da immagini grafiche, o perturbazioni somatosensoriali causate da vibrazioni muscolari. Le reazioni del corpo a queste perturbazioni sensoriali possono essere basate sulla percezione di instabilità piuttosto che su un reale squilibrio. D'altra parte, le "perturbazioni meccaniche" spostano fisicamente i segmenti corporei, portando potenzialmente a uno spostamento del centro di massa complessivo o a un vero e proprio squilibrio. Anche piccoli spostamenti di un singolo segmento corporeo, come la testa, possono suscitare risposte muscolari minori in tutto il corpo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Imran Amjad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini che soffrono di paralisi cerebrale.
  • L'età varia dai 5 ai 10 anni.
  • Erano rappresentati sia maschi che femmine.
  • Nel semestre precedente non è stato effettuato alcun intervento di chirurgia ortopedica o di riduzione della spasticità.
  • Nessuna contrazione muscolare significativa degli arti inferiori

Criteri di esclusione:

  • Individui che soffrono di disturbi sensoriali, propriocettivi, cognitivi e percettivi, nonché quelli con contratture.
  • Qualsiasi malattia neurologica che comprometta l’equilibrio, compresi i disturbi ortopedici
  • Individuo che presenta convulsioni e che è stato sottoposto a precedenti trattamenti chirurgici.
  • Problemi visivi non corretti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia delle perturbazioni
A questo gruppo verrà somministrata la Terapia delle Perturbazioni.
Altro: Terapia delle perturbazioni
Ai ricorrenti veniva chiesto di eseguire vari esercizi, tra cui ruotare il busto, lanciare una palla e mantenere la neutralità del bacino. È stato inoltre chiesto loro di raggiungere il giocattolo lateralmente con una mano. L'intervento di 6 settimane è stato condotto quattro giorni alla settimana per 60 minuti ogni giorno, concentrandosi sulla rotazione del tronco, sulla posizione eretta, sul lancio e sulla ripresa della palla in varie direzioni. Le sessioni di allenamento sono durate 20 minuti ciascuna.
Comparatore attivo: Terapia di controllo del tronco
A questo gruppo verranno affidate le attività di controllo del tronco.
Altro: Terapia di controllo del tronco
Per tutta la durata di ciascuna sessione, le spinte e le trazioni manuali sono state somministrate circa una volta al minuto e sono durate 20 minuti. Una piattaforma che può essere spostata in quattro direzioni. Scegliere di fare un passo e passeggiare quando c'è un disturbo esterno. Quando si eseguono movimenti di routine, come le transizioni da seduto a in piedi, vengono applicate interruzioni quando si sta in piedi, si cammina o si svolgono altre attività. L'allenamento con continue interruzioni simula scenari come terreno irregolare. Sia le escursioni in corda che in cavo sono fuori terra e durano 20 minuti. Spiegare brevemente la piattaforma ai partecipanti. È stato chiesto ai partecipanti di spingere il busto e la vita contro il muro durante la sessione. Barriere emergenti durante le sessioni di allenamento come piccoli ostacoli (ad es. coppia di mattoncini) quindi appoggiare i partecipanti con il supporto del terapista e lasciarli andare. Ho chiesto loro di camminare su una superficie molle o scivolosa durante la sessione per 20 minuti. Ciascuna sessione di intervento ha avuto luogo per 60 minuti al giorno, quattro giorni alla settimana per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg pediatrica (PBBS)
Lasso di tempo: 6 settimane
BBS è una scala ordinale a 5 punti con valutazione di 14 item, utilizzata per valutare l'equilibrio nella popolazione anziana e in altre condizioni neurologiche. È facile da somministrare e non richiede formazione specializzata e richiede 15-20 minuti. Il punteggio massimo in BBS è 56.
6 settimane
Misure Indipendenti Funzionali (FIM
Lasso di tempo: 6 settimane
La Functional Independence Measure (FIM) fornisce una scala ordinale a sette livelli per misurare le prestazioni funzionali su 18 attività considerate essenziali per la vita quotidiana. Nella pratica di routine, i punteggi delle singole attività vengono solitamente sommati fornendo un punteggio FIM totale che varia da 18 a 126.
6 settimane
Test cronometrato e vai (TUGT)
Lasso di tempo: 6 settimane
È un test prognostico per valutare la mobilità e identificare gli individui a rischio di caduta. TUG è l'esecuzione temporale di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 m, girarsi e tornare indietro per sedersi di nuovo. Il test Timed Up and Go è raccomandato dall'American Geriatrics Society e dalla British Geriatric Society per lo screening del rischio di cadute. Un anziano che impiega più di 12 secondi per completare il TUG è maggiormente a rischio di caduta
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zirwa Afzal, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0737

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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