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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06244095
Effets de la thérapie par perturbation et de l'entraînement au contrôle du tronc
11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs de l'entraînement aux perturbations et au contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Une perturbation posturale fait référence à un changement inattendu des conditions qui perturbe l'harmonie du corps et déplace sa posture.
Ces perturbations peuvent être de nature sensorielle, comme des perturbations vestibulaires résultant d'une stimulation électrique, des perturbations visuelles provoquées par une pièce en mouvement ou des images graphiques, ou encore des perturbations somatosensorielles provoquées par des vibrations musculaires.
Les réactions du corps à ces perturbations sensorielles peuvent être basées sur la perception d'une instabilité plutôt que sur un véritable déséquilibre.
Le contrôle du tronc joue un rôle essentiel dans divers aspects de la vie quotidienne, notamment l’équilibre, la marche et les capacités fonctionnelles globales.
Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC), dont la capacité de bouger est limitée, dépensent souvent plus d'énergie que leurs pairs en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai clinique randomisé utilisé pour comparer les effets de l'entraînement aux perturbations et au contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Les sujets répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion prédéterminés seront divisés en deux groupes en utilisant la méthode de loterie.
La pré-évaluation sera effectuée à l'aide de l'échelle de balance de Berg, de mesures fonctionnelles indépendantes et du test TUG comme mesures objectives.
Les sujets d'un groupe seront traités par thérapie de perturbation et l'autre sera traité avec une formation au contrôle du tronc.
Les deux groupes ont eu trois séances de traitement par semaine, pendant 4 semaines, et la durée totale de chaque séance était d'environ 30 à 45 minutes.
Une perturbation posturale fait référence à un changement inattendu des conditions qui perturbe l'harmonie du corps et déplace sa posture.
Ces perturbations peuvent être de nature sensorielle, comme des perturbations vestibulaires résultant d'une stimulation électrique, des perturbations visuelles provoquées par une pièce en mouvement ou des images graphiques, ou encore des perturbations somatosensorielles provoquées par des vibrations musculaires.
Les réactions du corps à ces perturbations sensorielles peuvent être basées sur la perception d'une instabilité plutôt que sur un véritable déséquilibre.
D’un autre côté, les « perturbations mécaniques » déplacent physiquement les segments du corps, conduisant potentiellement à un déplacement du centre de masse global ou à un véritable déséquilibre.
Même de petits déplacements d'un seul segment du corps, comme la tête, peuvent provoquer des réponses musculaires mineures dans tout le corps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Imran Amjad
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants qui souffrent de paralysie cérébrale.
- Les âges vont de 5 à 10 ans.
- Les hommes et les femmes étaient représentés.
- Au cours du semestre précédent, il n’y a eu aucune chirurgie orthopédique ni intervention de réduction de la spasticité.
- Pas de contraction musculaire significative des membres inférieurs
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant de déficiences sensorielles, proprioceptives, cognitives et perceptuelles, ainsi que celles souffrant de contractures.
- Toute maladie neurologique altérant l'équilibre, y compris les troubles orthopédiques
- Individu souffrant de convulsions et ayant subi des traitements chirurgicaux antérieurs.
- Problèmes visuels non corrigés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie des perturbations
La thérapie par perturbation sera administrée à ce groupe.
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Les candidats devaient effectuer divers exercices, notamment faire pivoter leur tronc, lancer une balle et maintenir la neutralité du bassin.
Il leur a également été demandé d’atteindre le jouet d’une main sur le côté.
L'intervention de 6 semaines a été menée quatre jours par semaine pendant 60 minutes chaque jour, en se concentrant sur la rotation du tronc, la position debout, le lancer et la récupération du ballon dans diverses directions.
Les séances de formation duraient chacune 20 minutes.
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Comparateur actif: Thérapie de contrôle du tronc
Les activités de contrôle du tronc seront confiées à ce groupe.
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Pendant la durée de chaque séance, les poussées et tractions manuelles étaient administrées environ une fois par minute et duraient 20 minutes.
Une plate-forme qui peut être déplacée dans quatre directions. Choisir de marcher et de se promener en cas de perturbation extérieure.
Lors de mouvements de routine tels que les transitions assis-debout, des perturbations sont appliquées lors de la position debout, de la marche ou d'autres activités.
L'entraînement avec des perturbations continues simule des scénarios tels qu'un terrain accidenté.
Les excursions sur corde et sur câble se font en surface et durent 20 minutes.
Expliquez brièvement la plateforme aux participants.
Il a été demandé aux participants de pousser le torse et la taille contre le mur pendant la séance.
Les obstacles apparaissant pendant les séances d'entraînement, comme les petits obstacles (par ex.
paire de briques) puis penchez les participants avec l'appui du thérapeute et lâchez-les.
Il leur a été demandé de marcher sur une surface pâteuse ou glissante pendant une séance de 20 minutes.
Chaque séance d'intervention s'est déroulée à raison de 60 minutes par jour quatre jours par semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg pédiatrique (PBBS)
Délai: 6 semaines
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BBS est une échelle ordinale de 14 éléments à 5 points, utilisée pour évaluer l'équilibre dans la population âgée et d'autres problèmes neurologiques.
Il est facile à administrer, ne nécessite pas de formation spécialisée et prend 15 à 20 minutes.
Le score maximum dans BBS est de 56.
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6 semaines
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Mesures fonctionnelles indépendantes (FIM
Délai: 6 semaines
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La mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) fournit une échelle ordinale à sept niveaux pour mesurer la performance fonctionnelle sur 18 activités considérées comme essentielles à la vie quotidienne.
Dans la pratique de routine, les scores des activités individuelles sont généralement additionnés pour donner un score FIM total compris entre 18 et 126.
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6 semaines
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Test chronométré et partez (TUGT)
Délai: 6 semaines
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C'est un test pronostique permettant d'évaluer la mobilité et d'identifier les individus présentant un risque de chute.
TUG est une performance temporelle consistant à se lever d'une chaise, à marcher 3 m, à se retourner et à revenir se rasseoir.
Le test Timed Up and Go est recommandé par l'American Geriatrics Society et la British Geriatric Society pour détecter le risque de chute.
Une personne âgée qui met plus de 12 secondes pour terminer le TUG court le plus grand risque de chute.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zirwa Afzal, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Première publication (Réel)
6 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0737
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .