Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky poruchové terapie a tréninku kontroly trupu

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky poruch a tréninku kontroly trupu u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Posturální porucha označuje neočekávanou změnu podmínek, která narušuje harmonii těla a narušuje jeho držení těla. Tyto poruchy mohou být senzorické povahy, jako jsou vestibulární poruchy vyplývající z elektrické stimulace, vizuální poruchy způsobené pohybující se místností nebo grafickými obrázky nebo somatosenzorické poruchy způsobené svalovými vibracemi. Reakce těla na tyto smyslové poruchy mohou být založeny spíše na vnímání nestability než na skutečné nerovnováze. Ovládání trupu hraje zásadní roli v různých aspektech každodenního života, včetně rovnováhy, chůze a celkových funkčních schopností. Děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO), které mají omezenou schopnost pohybu, často vydávají více energie ve srovnání se svými zdravými vrstevníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií použitou ke srovnání účinků trénování poruchy a kontroly trupu u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Subjekty splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do dvou skupin pomocí loterijní metody. Předběžné hodnocení bude provedeno pomocí Berg balanční stupnice, funkčních nezávislých měření a testu TUG jako objektivních měření. Subjekty v jedné skupině budou léčeny perturbační terapií a druhá skupina bude léčena tréninkem ovládání kmene. Obě skupiny měly tři léčebná sezení týdně po dobu 4 týdnů a celková doba každého sezení byla asi 30–45 minut. Posturální porucha označuje neočekávanou změnu podmínek, která narušuje harmonii těla a narušuje jeho držení těla. Tyto poruchy mohou být senzorické povahy, jako jsou vestibulární poruchy vyplývající z elektrické stimulace, vizuální poruchy způsobené pohybující se místností nebo grafickými obrázky nebo somatosenzorické poruchy způsobené svalovými vibracemi. Reakce těla na tyto smyslové poruchy mohou být založeny spíše na vnímání nestability než na skutečné nerovnováze. Na druhé straně „mechanické poruchy“ fyzicky přemístí segmenty těla, což potenciálně vede k posunu celkového těžiště nebo skutečné nerovnováze. Dokonce i malé posuny jednoho segmentu těla, jako je hlava, mohou vyvolat menší svalové reakce v celém těle

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Imran Amjad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, které trpí dětskou mozkovou obrnou.
  • Věk se pohybuje od 5 do 10 let.
  • Zastoupeni byli muži i ženy.
  • V předchozím pololetí neproběhla žádná ortopedická operace ani intervence na snížení spasticity.
  • Žádná významná svalová kontrakce dolních končetin

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci trpící smyslovými, proprioceptivními, kognitivními a percepčními poruchami, stejně jako ti s kontrakturami.
  • Jakékoli neurologické onemocnění, které narušuje rovnováhu, včetně ortopedických poruch
  • Jednotlivec, který prodělal záchvaty a podstoupil jakoukoli předchozí chirurgickou léčbu.
  • Neopravené vizuální problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perturbační terapie
Této skupině bude poskytnuta perturbační terapie.
Jiný: Perturbační terapie
Žadatelé byli instruováni, aby prováděli různá cvičení, včetně otáčení trupem, házení míčem a udržování neutrality pánve. Byli také požádáni, aby jednou rukou dosáhli na hračku bokem. Šestitýdenní intervence byla prováděna čtyři dny v týdnu po 60 minut každý den se zaměřením na rotaci trupu, stání, házení a chytání míče v různých směrech. Tréninky trvaly vždy 20 minut.
Aktivní komparátor: Terapie ovládání kufru
Této skupině budou svěřeny činnosti řízení kufru.
Jiný: Terapie ovládání kufru
Po dobu trvání každého sezení byly ruční tlaky a tahy prováděny přibližně jednou za minutu a trvaly 20 minut. Plošina, kterou lze posouvat ve čtyřech směrech. Volba kroku a procházky, když dojde k vnějšímu rušení. Při rutinních pohybech, jako jsou přechody ze sedu do stoje, dochází k narušení při stání, chůzi nebo jiných činnostech. Trénink s nepřetržitým přerušením simuluje scénáře, jako je nerovný terén. Lanové i lanové výlety jsou nad zemí a trvají 20 minut. Stručně vysvětlete účastníkům platformu. Požádal účastníky, aby během sezení tlačili trup a pas ke zdi. Vznikající překážky během tréninku jako malé překážky (např. pár cihel), poté s podporou terapeuta opřete účastníky a nechte je jít. Požádal je, aby 20 minut šlápli na kašovitý nebo kluzký povrch. Každé intervenční sezení probíhalo 60 minut denně čtyři dny v týdnu po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická Bergova balanční váha (PBBS)
Časové okno: 6 týdnů
BBS je 5bodová ordinální stupnice s hodnocením 14 položek, která se používá k hodnocení rovnováhy u starší populace a jiných neurologických stavů. Snadno se spravuje a nevyžaduje specializované školení a zabere 15–20 minut. Maximální skóre v BBS je 56.
6 týdnů
Funkčně nezávislá opatření (FIM
Časové okno: 6 týdnů
Měření funkční nezávislosti (FIM) poskytuje sedmiúrovňovou pořadovou stupnici pro měření funkční výkonnosti u 18 činností, které jsou považovány za nezbytné pro každodenní život. V rutinní praxi se skóre za jednotlivé aktivity obvykle sečte, což dává celkové skóre FIM, které se pohybuje od 18 do 126.
6 týdnů
Test Timed Up and Go (TUGT)
Časové okno: 6 týdnů
Je to prognostický test k posouzení pohyblivosti a k ​​identifikaci jedinců s rizikem pádu. TUG je časový výkon vstávání ze židle, chůze 3 m, otočení se a chůze zpět do sedu. Test Timed Up and Go doporučuje American Geriatrics Society, British Geriatric Society pro screening rizika pádů. Starší, kterému trvá dokončení TUGu déle než 12 sekund, je vystaven nejvyššímu riziku pádu
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zirwa Afzal, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0737

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit