Эффекты терапии возмущений и тренировки управления туловищем
11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительные эффекты обучения управлению возмущениями и туловищем у детей с церебральным параличом
Постуральное возмущение означает неожиданное изменение условий, которое нарушает гармонию тела и меняет его позу.
Эти пертурбации могут носить сенсорный характер, например, вестибулярные пертурбации, возникающие в результате электрической стимуляции, зрительные пертурбации, вызванные движущейся комнатой или графическими изображениями, или соматосенсорные пертурбации, вызванные мышечными вибрациями.
Реакции организма на эти сенсорные возмущения могут быть основаны на восприятии нестабильности, а не на фактическом дисбалансе.
Контроль туловища играет жизненно важную роль в различных аспектах повседневной жизни, включая баланс, ходьбу и общие функциональные способности.
Дети с церебральным параличом (ДЦП), которые испытывают ограничения в способности двигаться, часто тратят больше энергии по сравнению со своими здоровыми сверстниками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием, используемым для сравнения эффектов пертурбации и тренировки контроля туловища у детей с церебральным параличом.
Субъекты, соответствующие заранее определенным критериям включения и исключения, будут разделены на две группы методом лотереи.
Предварительная оценка будет проводиться с использованием весовой шкалы Берга, функциональных независимых измерений и теста TUG в качестве объективных измерений.
Субъектов в одной группе будут лечить с использованием пертурбационной терапии, а в другой - с помощью тренировки управления туловищем.
Обе группы проходили три сеанса лечения в неделю в течение 4 недель, а общее время каждого сеанса составляло около 30-45 минут.
Постуральное возмущение означает неожиданное изменение условий, которое нарушает гармонию тела и меняет его позу.
Эти пертурбации могут носить сенсорный характер, например, вестибулярные пертурбации, возникающие в результате электрической стимуляции, зрительные пертурбации, вызванные движущейся комнатой или графическими изображениями, или соматосенсорные пертурбации, вызванные мышечными вибрациями.
Реакции организма на эти сенсорные возмущения могут быть основаны на восприятии нестабильности, а не на фактическом дисбалансе.
С другой стороны, «механические возмущения» физически смещают сегменты тела, что потенциально может привести к смещению общего центра масс или реальному дисбалансу.
Даже небольшие смещения одного сегмента тела, например головы, могут вызвать незначительные мышечные реакции по всему телу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Imran Amjad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети, страдающие ДЦП.
- Возраст от 5 до 10 лет.
- Были представлены как мужчины, так и женщины.
- В течение предшествующего полугодия ортопедических операций или вмешательств по уменьшению спастичности не проводилось.
- Отсутствие значительного сокращения мышц нижних конечностей.
Критерий исключения:
- Лица, страдающие сенсорными, проприоцептивными, когнитивными и перцептивными нарушениями, а также лица с контрактурами.
- Любое неврологическое заболевание, нарушающее равновесие, включая ортопедические нарушения.
- Лицо, испытывающее судороги и ранее перенесшее хирургическое лечение.
- Неисправленные проблемы со зрением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Возмущающая терапия
Этой группе будет проводиться терапия возмущений.
|
Заявителям было поручено выполнять различные упражнения, в том числе вращение туловища, подбрасывание мяча и поддержание нейтрального положения таза.
Их также попросили дотянуться до игрушки одной рукой сбоку.
Шестинедельное занятие проводилось четыре дня в неделю по 60 минут каждый день, уделяя особое внимание вращению туловища, стоянию, подбрасыванию и ловле мяча в различных направлениях.
Тренировки длились по 20 минут каждая.
|
|
Активный компаратор: Терапия контроля туловища
Этой группе будут переданы функции по управлению багажником.
|
На протяжении каждого сеанса ручные толчки и тяги применялись примерно один раз в минуту и продолжались 20 минут.
Платформа, которую можно перемещать в четырех направлениях. Возможность ходить и гулять, когда есть внешние помехи.
При рутинных движениях, таких как переходы из положения сидя в положение стоя, возникают помехи при стоянии, ходьбе или других действиях.
Обучение с непрерывными перерывами имитирует такие сценарии, как неровная местность.
Экскурсии по канату и тросу проводятся над землей и длятся 20 минут.
Кратко объясните участникам платформу.
Участников попросили прижаться туловищем и талией к стене во время сеанса.
Возникающие препятствия во время тренировок, такие как небольшие препятствия (например,
пара кирпичей), затем при поддержке терапевта наклоните участников и отпустите их.
Их попросили наступить на мягкую или скользкую поверхность во время сеанса в течение 20 минут.
Каждый сеанс вмешательства длился 60 минут в день четыре дня в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая балансовая шкала Берга (PBBS)
Временное ограничение: 6 недель
|
BBS — это 5-балльная порядковая шкала, состоящая из 14 пунктов, используемая для оценки баланса у пожилых людей и других неврологических заболеваний.
Он прост в использовании, не требует специальной подготовки и занимает 15-20 минут.
Максимальный балл в BBS — 56.
|
6 недель
|
|
Функционально независимые меры (FIM
Временное ограничение: 6 недель
|
Показатель функциональной независимости (FIM) представляет собой семиуровневую порядковую шкалу для измерения функциональных показателей 18 видов деятельности, которые считаются важными для повседневной жизни.
В повседневной практике баллы по отдельным видам деятельности обычно суммируются, что дает общий балл FIM в диапазоне от 18 до 126.
|
6 недель
|
|
Тест на время и вперед (TUGT)
Временное ограничение: 6 недель
|
Это прогностический тест для оценки подвижности и выявления лиц с риском падения.
TUG – это упражнение на время, в котором нужно встать со стула, пройти 3 метра, развернуться и вернуться, чтобы снова сесть.
Тест Timed Up and Go рекомендован Американским гериатрическим обществом и Британским гериатрическим обществом для скрининга риска падений.
Пожилой человек, которому требуется более 12 секунд для выполнения перетягивания каната, подвергается наибольшему риску падения.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zirwa Afzal, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0737
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .