Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da terapia de perturbação e do treinamento de controle de tronco

11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos da perturbação e do treinamento de controle de tronco em crianças com paralisia cerebral

Uma perturbação postural refere-se a mudanças inesperadas nas condições que perturbam a harmonia do corpo e deslocam sua postura. Essas perturbações podem ser de natureza sensorial, como perturbações vestibulares resultantes de estimulação elétrica, perturbações visuais causadas por uma sala em movimento ou imagens gráficas, ou perturbações somatossensoriais causadas por vibrações musculares. As reações do corpo a essas perturbações sensoriais podem basear-se na percepção de instabilidade e não no desequilíbrio real. O controle do tronco desempenha um papel vital em vários aspectos da vida diária, incluindo equilíbrio, caminhada e habilidades funcionais gerais. Crianças com paralisia cerebral (PC), que apresentam limitações na capacidade de movimento, muitas vezes gastam mais energia em comparação com seus pares saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será um ensaio clínico randomizado usado para comparar os efeitos da perturbação e do treinamento de controle de tronco em crianças com Paralisia Cerebral. Os sujeitos que atenderem aos critérios pré-determinados de inclusão e exclusão serão divididos em dois grupos por meio de sorteio. A pré-avaliação será feita utilizando escala de equilíbrio de Berg, medidas funcionais independentes e teste TUG como medidas objetivas. Os indivíduos de um grupo serão tratados com terapia de perturbação e o outro será tratado com treinamento de controle de tronco. Ambos os grupos tiveram três sessões de tratamento por semana, durante 4 semanas, e o tempo total de cada sessão foi de cerca de 30-45 minutos. Uma perturbação postural refere-se a mudanças inesperadas nas condições que perturbam a harmonia do corpo e deslocam sua postura. Essas perturbações podem ser de natureza sensorial, como perturbações vestibulares resultantes de estimulação elétrica, perturbações visuais causadas por uma sala em movimento ou imagens gráficas, ou perturbações somatossensoriais causadas por vibrações musculares. As reações do corpo a essas perturbações sensoriais podem basear-se na percepção de instabilidade e não no desequilíbrio real. Por outro lado, "perturbações mecânicas" deslocam fisicamente os segmentos do corpo, levando potencialmente a uma mudança no centro de massa geral ou a um desequilíbrio real. Mesmo pequenos deslocamentos de um único segmento corporal, como a cabeça, podem provocar pequenas respostas musculares em todo o corpo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Imran Amjad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças que sofrem de paralisia cerebral.
  • As idades variam de 5 a 10 anos.
  • Homens e mulheres estavam representados.
  • Durante o semestre anterior, não houve cirurgia ortopédica ou intervenção para redução da espasticidade.
  • Nenhuma contração muscular significativa dos membros inferiores

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que sofrem de deficiências sensoriais, proprioceptivas, cognitivas e perceptivas, bem como aqueles com contraturas.
  • Qualquer doença neurológica que prejudique o equilíbrio, incluindo distúrbios ortopédicos
  • Indivíduo com convulsões e que tenha sido submetido a quaisquer tratamentos cirúrgicos anteriores.
  • Problemas visuais não corrigidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Perturbação
A Terapia de Perturbação será dada a este grupo.
Os candidatos foram instruídos a realizar diversos exercícios, incluindo rotação do tronco, lançamento de bola e manutenção da neutralidade da pelve. Também foi solicitado que alcançassem o brinquedo lateralmente com uma das mãos. A intervenção de 6 semanas foi realizada quatro dias por semana durante 60 minutos todos os dias, com foco na rotação do tronco, ficar em pé, lançar e pegar a bola em várias direções. As sessões de treinamento duraram 20 minutos cada.
Comparador Ativo: Terapia de controle de tronco
Atividades de controle de tronco serão ministradas a este grupo.
Durante cada sessão, os empurrões e puxões manuais foram administrados cerca de uma vez por minuto e duraram 20 minutos. Uma plataforma que pode ser movida em quatro direções. Optar por pisar e passear quando houver uma perturbação externa. Quando movimentos rotineiros, como transições de sentar para ficar de pé, são aplicadas interrupções ao ficar em pé, caminhar ou outras atividades. O treinamento com interrupções contínuas simula cenários como terreno irregular. As excursões com corda e cabo são feitas acima do solo e duram 20 minutos. Explique brevemente a plataforma aos participantes. Solicitou aos participantes que empurrassem o tronco e a cintura contra a parede durante a sessão. Barreiras emergentes durante as sessões de treino, como pequenos obstáculos (por ex. par de tijolos) em seguida, apoie os participantes com o apoio do terapeuta e solte-os. Pedi-lhes que pisassem em uma superfície mole ou lisa durante a sessão por 20 minutos. Cada sessão de intervenção ocorreu durante 60 minutos por dia, quatro dias da semana, durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg pediátrica (PBBS)
Prazo: 6 semanas
A BBS é uma escala ordinal de 5 pontos com classificação de 14 itens, usada para avaliar o equilíbrio na população idosa e outras condições neurológicas. É fácil de administrar e não requer treinamento especializado e leva de 15 a 20 minutos. A pontuação máxima no BBS é 56.
6 semanas
Medidas Funcionais Independentes (FIM
Prazo: 6 semanas
A Medida de Independência Funcional (MIF) fornece uma escala ordinal de sete níveis para medir o desempenho funcional em 18 atividades consideradas essenciais para a vida diária. Na prática de rotina, as pontuações nas atividades individuais são geralmente somadas, dando uma pontuação total na MIF que varia de 18 a 126.
6 semanas
Teste Timed Up and Go (TUGT)
Prazo: 6 semanas
É um teste prognóstico para avaliar a mobilidade e identificar os indivíduos com risco de queda. TUG é a execução do tempo de levantar da cadeira, caminhar 3 m, virar-se e caminhar de volta para sentar novamente. O teste Timed Up and Go é recomendado pela American Geriatrics Society, British Geriatric Society para triagem do risco de quedas. Um idoso que leva mais de 12 segundos para completar o TUG corre maior risco de queda
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zirwa Afzal, MS*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever