Skutki terapii zaburzeń i treningu kontroli tułowia
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawcze skutki treningu dotyczącego zaburzeń i kontroli tułowia u dzieci z porażeniem mózgowym
Zaburzenia postawy to nieoczekiwana zmiana warunków, która zakłóca harmonię ciała i zmienia jego postawę.
Zaburzenia te mogą mieć charakter sensoryczny, np. zaburzenia przedsionkowe wynikające ze stymulacji elektrycznej, zaburzenia wizualne spowodowane poruszającym się pomieszczeniem lub obrazami graficznymi, lub zaburzenia somatosensoryczne spowodowane wibracjami mięśni.
Reakcje organizmu na te zaburzenia sensoryczne mogą opierać się raczej na postrzeganiu niestabilności niż na rzeczywistym braku równowagi.
Kontrola tułowia odgrywa istotną rolę w różnych aspektach codziennego życia, w tym w równowadze, chodzeniu i ogólnych zdolnościach funkcjonalnych.
Dzieci z porażeniem mózgowym (CP), które doświadczają ograniczeń w zdolności poruszania się, często zużywają więcej energii w porównaniu do swoich zdrowych rówieśników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie randomizowanym badaniem klinicznym stosowanym w celu porównania efektów treningu dotyczącego zaburzeń i kontroli tułowia u dzieci z porażeniem mózgowym.
Osoby spełniające wcześniej ustalone kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzielone na dwie grupy metodą losowania.
Ocena wstępna zostanie przeprowadzona przy użyciu skali równowagi Berga, niezależnych mierników funkcjonalnych i testu TUG jako pomiarów obiektywnych.
Osoby z jednej grupy będą leczone terapią zaburzeń, a druga będzie leczona treningiem kontroli tułowia.
Obie grupy miały trzy sesje terapeutyczne tygodniowo, przez 4 tygodnie, a całkowity czas każdej sesji wynosił około 30-45 minut.
Zaburzenia postawy to nieoczekiwana zmiana warunków, która zakłóca harmonię ciała i zmienia jego postawę.
Zaburzenia te mogą mieć charakter sensoryczny, np. zaburzenia przedsionkowe wynikające ze stymulacji elektrycznej, zaburzenia wizualne spowodowane poruszającym się pomieszczeniem lub obrazami graficznymi, lub zaburzenia somatosensoryczne spowodowane wibracjami mięśni.
Reakcje organizmu na te zaburzenia sensoryczne mogą opierać się raczej na postrzeganiu niestabilności niż na rzeczywistym braku równowagi.
Z drugiej strony „zaburzenia mechaniczne” fizycznie przemieszczają segmenty ciała, potencjalnie prowadząc do przesunięcia ogólnego środka masy lub faktycznego braku równowagi.
Nawet niewielkie przemieszczenia pojedynczego segmentu ciała, np. głowy, mogą wywołać niewielką reakcję mięśni w całym ciele
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Imran Amjad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci cierpiące na porażenie mózgowe.
- Wiek waha się od 5 do 10 lat.
- Reprezentowani byli zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- W poprzednim półroczu nie przeprowadzono żadnej operacji ortopedycznej ani interwencji zmniejszającej spastyczność.
- Brak znaczących skurczów mięśni kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na zaburzenia sensoryczne, proprioceptywne, poznawcze i percepcji, a także osoby z przykurczami.
- Każda choroba neurologiczna zaburzająca równowagę, w tym schorzenia ortopedyczne
- Osoba, u której występują drgawki i która przeszła jakiekolwiek wcześniejsze leczenie chirurgiczne.
- Nieskorygowane problemy wizualne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia zaburzeń
Tej grupie zostanie poddana terapia zaburzeń.
|
Skarżącym poinstruowano, aby wykonywali różne ćwiczenia, w tym obracanie tułowia, podrzucanie piłki i utrzymywanie neutralności miednicy.
Poproszono ich także o dosięgnięcie zabawki jedną ręką na bok.
Sześciotygodniowa interwencja była prowadzona cztery dni w tygodniu przez 60 minut każdego dnia, koncentrując się na rotacji tułowia, staniu, podrzucaniu i łapaniu piłki w różnych kierunkach.
Sesje szkoleniowe trwały po 20 minut każda.
|
|
Aktywny komparator: Terapia kontroli tułowia
Tej grupie zostaną przydzielone czynności związane z kontrolą łączy trunkingowych.
|
Podczas każdej sesji ręczne pchania i ciągnięcia były wykonywane mniej więcej raz na minutę i trwały 20 minut.
Platforma, którą można przesuwać w czterech kierunkach. Wybór chodzenia i spaceru, gdy pojawia się zakłócenie zewnętrzne.
W przypadku rutynowych ruchów, takich jak przechodzenie z pozycji siedzącej na stojącą, stosowane są zakłócenia podczas stania, chodzenia lub innych czynności.
Trening z ciągłymi zakłóceniami symuluje scenariusze takie jak nierówny teren.
Zarówno wycieczki linowe, jak i linowe odbywają się nad ziemią i trwają 20 minut.
Krótko wyjaśnij uczestnikom platformę.
Poprosił uczestników, aby podczas sesji przyciskali tułów i talię do ściany.
Bariery pojawiające się podczas sesji treningowych, takie jak małe przeszkody (np.
para cegieł), następnie oprzyj uczestników przy wsparciu terapeuty i pozwól im odejść.
Poproś ich, aby podczas sesji stanęli na papkowatej lub śliskiej powierzchni przez 20 minut.
Każda sesja interwencyjna odbywała się przez 60 minut dziennie przez cztery dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga dla dzieci (PBBS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
BBS to 14-punktowa skala porządkowa składająca się z 14 pozycji, używana do oceny równowagi w populacji osób starszych i innych schorzeniach neurologicznych.
Jest łatwy w administrowaniu i nie wymaga specjalistycznego szkolenia i zajmuje 15–20 minut.
Maksymalna liczba punktów w BBS to 56.
|
6 tygodni
|
|
Funkcjonalne niezależne miary (FIM
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) zapewnia siedmiostopniową skalę porządkową do pomiaru wydajności funkcjonalnej w zakresie 18 czynności uznawanych za niezbędne w codziennym życiu.
W rutynowej praktyce wyniki poszczególnych czynności są zwykle sumowane, dając całkowity wynik FIM w zakresie od 18 do 126.
|
6 tygodni
|
|
Test uruchomienia i uruchomienia na czas (TUGT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to badanie prognostyczne, służące do oceny sprawności ruchowej i identyfikacji osób zagrożonych upadkiem.
TUG to spektakl na czas polegający na wstaniu z krzesła, przejściu 3 m, odwróceniu się i powrocie do pozycji siedzącej.
Test Timed Up and Go jest zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Geriatryczne i Brytyjskie Towarzystwo Geriatryczne do badania ryzyka upadków.
Osoby starsze, którym wykonanie TUG zajmuje więcej niż 12 sekund, są najbardziej narażone na upadek
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zirwa Afzal, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0737
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .