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ダウン症児に対する在宅作業療法プログラム

2024年2月2日 更新者:Bezmialem Vakif University

ダウン症児の感覚処理と摂食の問題に対する在宅作業療法プログラムの効果:ランダム化比較試験

ダウン症の子供たちは、口腔感覚処理の問題や発達障害など、感覚機能や摂食の問題に頻繁に遭遇します。 この研究の目的は、ダウン症児の感覚機能と摂食の問題に対する在宅作業療法プログラムの効果を調べることでした。

調査の概要

詳細な説明

ダウン症の子供の栄養上の問題を調査した研究はありますが、よく構成された、証拠の高い、個人中心の研究は​​見つかりませんでした。 文献では、ダウン症候群の子供の感覚機能と栄養状態との関係が想定されています。 したがって、感覚処理や栄養上の問題を防ぐための介入プログラムを開発するには、さらなる研究が必要です。

この研究は、ダウン症児の感覚機能と摂食問題の改善における在宅作業療法プログラムの有効性を評価することを目的としています。 この研究は、これらのプログラムを提供しない場合と比較して、これらのプログラムの影響を評価するための証拠に基づいた実践に焦点を当てています。

この研究は、ハジェッテペ大学保健科学部作業療法学科の小児科部門に応募したダウン症と診断された子供たちを対象に実施される。

この研究は、事前評価、最終評価、介入の各段階で構成されます。 初期評価に続いて、作業療法の在宅介入プログラムが、子供たちを対象に毎食の前後に、週7日、8週間にわたって実施されます。 8 週間の期間後に評価が繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 3歳から10歳までであること
  • ダウン症がある
  • 家族が研究に参加することに同意する

除外基準:

  • 以前に感覚統合および/または作業療法治療を受けたことがある
  • ダウン症以外の二次診断(精神薄弱など)がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:OTHPグループ(介入グループ)
ダウン症の子供たちは、8週間の在宅作業療法プログラム(OTHP)を受けます。 評価は介入の開始時と終了時に実施され、結果が比較されます。

子どもたちを評価した後、各子ども向けに作業療法家庭介入プログラムが開発されます。 プログラムは、電話やコンピューターによるインタビュー、ビデオ、写真、音声記録を通じて監視されます。 この研究における介入は、障害のある子供に対する成功した家庭作業療法プログラムに基づいて選択されました。 プログラムは 5 つのステップで構成されます。

ステップ1は保護者と協力関係を築くことです。 ステップ 2 では、子供とその家族にとって最も適切な目標を決定します。 ステップ 3 には、これらの目標を達成するために最も適切な治療活動を選択することが含まれます。 ステップ 4 は、これらの治療活動を行う際に親を教育し、サポートすることです。 最後に、ステップ 5 では、結果を測定し、フィードバックを提供します。

介入なし:なし OTHP グループ (コントロール グループ)
対照群(非OTHP)は、ダウン症であっても在宅作業療法プログラムを受けられません。 評価は 8 週間間隔で行われ、最初と最後の評価が比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚プロファイル
時間枠:8週間
Winnie Dunn によって開発された感覚プロファイルは、トルコ語の感覚処理スキルを評価するために使用されました。 この評価は 3 歳から 10 歳の子供に適しています。 このテストは、日常生活で子供と最も接触する人が同行する作業療法士によって行われます。 各項目は、1 ~ 5 のリッカート スケールでスコア付けされます。感覚プロファイルは、感覚処理、調整、および行動感情反応の 3 つの部分で構成されます。 各パートには 14 個のパラメータがあります。 スコアは感度のレベルを示し、スコアが低いほど過敏性を示し、スコアが高いほど過敏性を示し、中間の値は典型的なパフォーマンスを示します。
8週間
給餌トラブル画面ツール(STEP)
時間枠:8週間
この研究では、進行状況を評価するための体系的ツール (STEP) を使用して、ダウン症候群 (DS) を持つ個人が経験する摂食の課題と問題のある摂食行動を特定しました。 STEP には、過去 6 か月間その人と一緒に働いた親または職員に対する質問が含まれており、先月に観察された異常な行動について尋ねられます。 この調査は 23 項目で構成されており、それぞれが特定の栄養上の問題に取り組んでいます。 前述の問題は、誤嚥のリスク、食物の選択性、摂食スキル、食物の拒絶に関連する行動上の問題、および栄養に関連する行動上の問題の 5 つのサブグループに分類されます。 この研究では、進行状況を評価するための体系的ツール (STEP) を使用して、ダウン症候群 (DS) を持つ個人が経験する摂食の課題と問題のある摂食行動を特定しました。 スコアの増加は、栄養上の問題が増加していることを示唆しています。
8週間
人口形態
時間枠:8週間
子供の主な保護者が記入するフォームには、子供の年齢、性別、兄弟の数、両親の婚姻状況などの情報が含まれます。
8週間
食事の時間
時間枠:8週間
この研究では、最初と最後の評価中に両親が報告した子供の平均食事時間を記録しました。 この出来事は議事録に記録されました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Gökçen Akyürek, Assoc. Prof.、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月10日

一次修了 (実際)

2024年1月10日

研究の完了 (実際)

2024年1月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月2日

最初の投稿 (推定)

2024年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月2日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究が完了すると、証拠に基づいた実践に貢献する科学論文が作成されることが期待されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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