Toimintaterapian kotiohjelmat Downin syndroomaa sairastaville lapsille
Toimintaterapian kotiohjelmien vaikutus Downin syndroomaa sairastavien lasten aistinkäsittely- ja ruokintaongelmiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka on olemassa tutkimuksia, jotka tutkivat Downin oireyhtymää sairastavien lasten ravitsemusongelmia, hyvin jäsenneltyjä, korkean näytön ja yksilökeskeisiä tutkimuksia ei ole löydetty. Kirjallisuudessa oletetaan, että Downin syndroomaa sairastavien lasten sensoristen toimintojen ja ravitsemustilan välillä on suhde. Siksi lisätutkimuksia tarvitaan interventioohjelmien kehittämiseksi aistinvaraisten prosessointi- ja ravitsemusongelmien ehkäisemiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toimintaterapian kotiohjelmien tehokkuutta Downin syndroomaa sairastavien lasten sensoristen toimintojen ja ruokintaongelmien parantamisessa. Tutkimus keskittyy näyttöön perustuviin käytäntöihin, joilla arvioidaan näiden ohjelmien vaikutuksia verrattuna niihin, joita ei tarjota.
Tutkimus tehdään lasten kanssa, joilla on diagnosoitu Downin oireyhtymä ja jotka ovat hakeneet Hacettepe-yliopiston terveystieteiden tiedekunnan toimintaterapian osaston pediatrian yksikköön.
Tutkimus käsittää esiarvioinnin, loppuarvioinnin ja interventiovaiheet. Alkuarvioinnin jälkeen lapsille toteutetaan toimintaterapia-kotiinterventio-ohjelma ennen jokaista ateriaa ja sen jälkeen seitsemänä päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan. Arvioinnit toistetaan kahdeksan viikon jakson jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 3-10-vuotias
- Downin syndrooma
- Perheet suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on aiemmin saanut sensorista integraatio- ja/tai toimintaterapiahoitoa
- Sinulla on jokin muu toissijainen diagnoosi kuin Downin oireyhtymä (henkinen kehitysvammaisuus jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OTHP-ryhmä (interventioryhmä)
Downin syndroomaa sairastavat lapset käyvät läpi 8 viikon työterapiakotiohjelman (OTHP).
Intervention alussa ja lopussa suoritetaan arvioinnit ja tuloksia verrataan.
|
Lasten arvioinnin jälkeen jokaiselle lapselle suunnitellaan toimintaterapian kotihoito-ohjelma. Ohjelmaa seurataan puhelin- ja tietokonehaastattelujen sekä video-, valokuva- ja äänitallenteiden avulla. Tämän tutkimuksen interventiot valittiin vammaisten lasten onnistuneiden toimintaterapiakotiohjelmien perusteella. Ohjelma koostuu viidestä vaiheesta. Vaihe 1 on yhteistyösuhteiden luominen vanhempien kanssa. Vaihe 2 on määrittää lapselle ja hänen perheelleen sopivimmat tavoitteet. Vaihe 3 sisältää sopivimpien terapeuttisten toimintojen valitsemisen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi. Vaihe 4 on kouluttaa ja tukea vanhempia näiden terapeuttisten toimintojen suorittamisessa. Lopuksi vaihe 5 sisältää tulosten mittaamisen ja palautteen antamisen. |
|
Ei väliintuloa: Ei mitään OTHP-ryhmä (ohjausryhmä)
Kontrolliryhmä (ei-OTHP) ei saa toimintaterapian kotiohjelmaa, vaikka heillä olisi Downin syndrooma.
Arvioinnit suoritetaan 8 viikon välein, jolloin ensimmäistä ja viimeistä arviointia verrataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen profiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Winnie Dunnin kehittämää Sensory Profilea käytettiin arvioimaan turkin aistinkäsittelytaitoja.
Tämä arviointi soveltuu 3–10-vuotiaille lapsille.
Testin suorittaa toimintaterapeutti, jonka mukana on henkilö, joka on eniten tekemisissä lapsen kanssa hänen jokapäiväisessä elämässään.
Jokainen kohde pisteytetään Likert-asteikolla 1-5. Sensorinen profiili koostuu kolmesta osasta: aistien käsittely, modulaatio ja käyttäytymis-emotionaaliset vastaukset.
Jokaisessa osassa on 14 parametria.
Pisteet ilmaisevat herkkyystason, pienemmät pisteet osoittavat yliherkkyyttä, korkeammat pisteet osoittavat aliherkkyyttä ja keskiarvot osoittavat tyypillistä suorituskykyä.
|
8 viikkoa
|
|
Ruokintaongelmien näyttötyökalu (STEP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksessa käytettiin Systematic Tool for Evaluating Progress (STEP) -työkalua tunnistamaan ruokintahaasteet ja ongelmalliset ruokintakäyttäytymiset, joita Downin syndroomaa (DS) sairastavilla henkilöillä on ollut.
STEP sisältää kysymyksiä vanhemmille tai henkilökunnalle, joka on työskennellyt henkilön kanssa viimeisen kuuden kuukauden aikana, ja kysyy mahdollisista epänormaalista käyttäytymisestä viimeisen kuukauden aikana.
Kyselyssä on 23 kohtaa, joista jokainen käsittelee tiettyä ravitsemusongelmaa.
Edellä mainitut asiat on luokiteltu viiteen alaryhmään: aspiraatioriski, ruoan valikoivuus, ruokintataidot, ruoan hylkäämiseen liittyvät käyttäytymisongelmat ja ravitsemukseen liittyvät käyttäytymisongelmat.
Tutkimuksessa käytettiin Systematic Tool for Evaluating Progress (STEP) -työkalua tunnistamaan ruokintahaasteet ja ongelmalliset ruokintakäyttäytymiset, joita Downin syndroomaa (DS) sairastavilla henkilöillä on ollut.
Pisteiden nousu viittaa ravitsemusongelmien lisääntymiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Demografinen muoto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lapsen ensisijaisen huoltajan täyttämässä lomakkeessa on tietoja, kuten lapsen ikä, sukupuoli, sisarusten lukumäärä ja molempien vanhempien siviilisääty.
|
8 viikkoa
|
|
Ruokailuaika
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksessa kirjattiin lapsen keskimääräinen ateria-aika, jonka heidän vanhempansa ilmoittivat ensimmäisen ja viimeisen arvioinnin aikana.
Tapahtuma dokumentoitiin pöytäkirjaan.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gökçen Akyürek, Assoc. Prof., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zengin0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .