Thuisprogramma's voor ergotherapie bij kinderen met het syndroom van Down
Het effect van thuisprogramma's voor ergotherapie op sensorische verwerkings- en voedingsproblemen bij kinderen met het syndroom van Down: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er onderzoeken zijn die voedingsproblemen bij kinderen met het syndroom van Down onderzoeken, zijn er geen goed gestructureerde, hoogstaande en individueel gerichte onderzoeken gevonden. In de literatuur wordt uitgegaan van een relatie tussen de zintuiglijke functies en de voedingsstatus van kinderen met het syndroom van Down. Daarom zijn verdere studies nodig om interventieprogramma's te ontwikkelen om sensorische verwerkings- en voedingsproblemen te voorkomen.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van ergotherapie thuisprogramma's te evalueren bij het verbeteren van de sensorische functies en voedingsproblemen bij kinderen met het syndroom van Down. De studie richt zich op op bewijs gebaseerde praktijken om de impact van deze programma's te beoordelen in vergelijking met het niet aanbieden ervan.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij kinderen met de diagnose Downsyndroom die zich hebben aangemeld bij de afdeling Kindergeneeskunde van de afdeling Ergotherapie van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Hacettepe.
Het onderzoek omvat een pre-evaluatie-, eindevaluatie- en interventiefase. Na de eerste evaluatie zal er voor en na elke maaltijd een ergotherapie-interventieprogramma voor de kinderen worden geïmplementeerd, zeven dagen per week, gedurende acht weken. Na de periode van acht weken worden de evaluaties herhaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 3 en 10 jaar oud zijn
- Het hebben van het syndroom van Down
- Families stemmen ermee in om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Eerder een sensorische integratie- en/of ergotherapiebehandeling hebben ondergaan
- Een andere secundaire diagnose hebben dan het syndroom van Down (mentale retardatie, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OTHP-groep (interventiegroep)
Kinderen met het syndroom van Down ondergaan een thuisprogramma voor ergotherapie (OTHP) van acht weken.
Aan het begin en aan het einde van de interventie zullen evaluaties worden uitgevoerd en de resultaten zullen worden vergeleken.
|
Na evaluatie van de kinderen wordt voor elk kind een ergotherapie-thuisinterventieprogramma ontwikkeld. Het programma zal worden gevolgd via telefoon- en computerinterviews, evenals video-, foto- en audio-opnamen. De interventies in dit onderzoek zijn geselecteerd op basis van succesvolle ergotherapie-thuisprogramma's voor kinderen met een beperking. Het programma bestaat uit vijf stappen. Stap 1 is het aangaan van samenwerkingsrelaties met ouders. Stap 2 is het bepalen van de meest geschikte doelen voor het kind en zijn gezin. Stap 3 omvat het selecteren van de meest geschikte therapeutische activiteiten om deze doelen te bereiken. Stap 4 is het voorlichten en ondersteunen van ouders bij het uitvoeren van deze therapeutische activiteiten. Stap 5 tenslotte betreft het meten van de resultaten en het geven van feedback. |
|
Geen tussenkomst: Geen OTHP-groep (controlegroep)
De controlegroep (niet-OTHP) krijgt geen ergotherapie thuisprogramma, ook al hebben ze het syndroom van Down.
Evaluaties vinden plaats met tussenpozen van 8 weken, waarbij de eerste en de laatste evaluatie met elkaar worden vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorisch profiel
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het door Winnie Dunn ontwikkelde sensorische profiel werd gebruikt om sensorische verwerkingsvaardigheden in het Turks te evalueren.
Deze beoordeling is geschikt voor kinderen van drie tot tien jaar.
De test wordt afgenomen door een ergotherapeut, begeleid door degene die in het dagelijks leven het meeste contact heeft met het kind.
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 5. Het sensorische profiel bestaat uit drie delen: sensorische verwerking, modulatie en gedrags-emotionele reacties.
Elk onderdeel heeft 14 parameters.
De score geeft het gevoeligheidsniveau aan, waarbij lagere scores overgevoeligheid aangeven, hogere scores hypogevoeligheid aangeven en middenwaarden typische prestaties aangeven.
|
8 weken
|
|
Schermhulpmiddel voor voedingsproblemen (STEP)
Tijdsspanne: 8 weken
|
In het onderzoek werd gebruik gemaakt van de Systematic Tool for Evaluating Progress (STEP) om voedingsuitdagingen en problematisch voedingsgedrag te identificeren die mensen met het Downsyndroom (DS) ervaren.
STEP bevat vragen voor ouders of personeel die de afgelopen zes maanden met het individu hebben gewerkt, waarbij wordt gevraagd naar eventueel abnormaal gedrag dat de afgelopen maand is waargenomen.
De enquête bestaat uit 23 items, die elk een specifiek voedingsprobleem behandelen.
De bovengenoemde problemen zijn onderverdeeld in vijf subgroepen: aspiratierisico, voedselselectiviteit, voedingsvaardigheden, gedragsproblemen gerelateerd aan voedselafwijzing, en gedragsproblemen gerelateerd aan voeding.
In het onderzoek werd gebruik gemaakt van de Systematic Tool for Evaluating Progress (STEP) om voedingsuitdagingen en problematisch voedingsgedrag te identificeren die mensen met het Downsyndroom (DS) ervaren.
Een stijging van de score duidt op een toename van voedingsproblemen.
|
8 weken
|
|
Demografische vorm
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het formulier dat door de primaire verzorger van het kind wordt ingevuld, bevat informatie zoals de leeftijd van het kind, het geslacht, het aantal broers en zussen en de burgerlijke staat van beide ouders.
|
8 weken
|
|
Een maaltijd
Tijdsspanne: 8 weken
|
In het onderzoek werd de gemiddelde maaltijdtijd van het kind geregistreerd, zoals gerapporteerd door de ouders tijdens de eerste en laatste evaluatie.
De gebeurtenis werd gedocumenteerd in de notulen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gökçen Akyürek, Assoc. Prof., Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zengin0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .