Programas domiciliares de terapia ocupacional para crianças com síndrome de Down
O efeito dos programas domiciliares de terapia ocupacional no processamento sensorial e nos problemas de alimentação em crianças com síndrome de Down: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora existam estudos que investiguem questões nutricionais em crianças com síndrome de Down, não foram encontrados estudos bem estruturados, com altas evidências e centrados no indivíduo. A literatura assume uma relação entre as funções sensoriais e o estado nutricional de crianças com síndrome de Down. Portanto, mais estudos são necessários para desenvolver programas de intervenção para prevenir problemas de processamento sensorial e nutricionais.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia dos programas domiciliares de terapia ocupacional na melhoria das funções sensoriais e dos problemas alimentares em crianças com síndrome de Down. O estudo centra-se em práticas baseadas em evidências para avaliar o impacto destes programas em comparação com a sua não disponibilização.
O estudo será realizado com crianças com diagnóstico de Síndrome de Down que se inscreveram na Unidade de Pediatria do Departamento de Terapia Ocupacional da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Hacettepe.
O estudo compreende as etapas de pré-avaliação, avaliação final e intervenção. Após a avaliação inicial, um programa de intervenção domiciliar de terapia ocupacional será implementado para as crianças antes e depois de cada refeição, sete dias por semana, durante oito semanas. As avaliações serão repetidas após o período de oito semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 3 e 10 anos de idade
- Tendo Síndrome de Down
- As famílias concordam em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter recebido anteriormente integração sensorial e/ou tratamento de terapia ocupacional
- Ter um diagnóstico secundário diferente de Síndrome de Down (retardo mental, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo OTHP (Grupo de Intervenção)
Crianças com síndrome de Down serão submetidas a um programa domiciliar de terapia ocupacional (OTHP) de 8 semanas.
As avaliações serão realizadas no início e no final da intervenção, e os resultados serão comparados.
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Após a avaliação das crianças, será desenvolvido um programa de intervenção domiciliar de terapia ocupacional para cada criança. O programa será monitorado por meio de entrevistas por telefone e computador, além de gravações de vídeo, foto e áudio. As intervenções deste estudo foram selecionadas com base em programas domiciliares de terapia ocupacional bem-sucedidos para crianças com deficiência. O programa consiste em cinco etapas. O primeiro passo é estabelecer relacionamentos colaborativos com os pais. O passo 2 é determinar os objetivos mais apropriados para a criança e sua família. O passo 3 envolve a seleção das atividades terapêuticas mais adequadas para atingir esses objetivos. O passo 4 é educar e apoiar os pais na realização dessas atividades terapêuticas. Finalmente, a Etapa 5 envolve medir os resultados e fornecer feedback. |
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Sem intervenção: Nenhum Grupo OTHP (grupo controle)
O grupo controle (não OTHP) não receberá programa domiciliar de terapia ocupacional, mesmo que tenham síndrome de Down.
As avaliações serão realizadas em intervalos de 8 semanas, sendo a primeira e a última avaliação comparadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil Sensorial
Prazo: 8 semanas
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O Perfil Sensorial desenvolvido por Winnie Dunn foi utilizado para avaliar as habilidades de processamento sensorial em turco.
Esta avaliação é adequada para crianças de três a dez anos.
O teste é realizado por um terapeuta ocupacional, acompanhado pela pessoa que tem mais contato com a criança no seu dia a dia.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 1 a 5. O Perfil Sensorial consiste em três partes: processamento sensorial, modulação e respostas comportamentais-emocionais.
Cada parte possui 14 parâmetros.
A pontuação indica o nível de sensibilidade, com pontuações mais baixas indicando hipersensibilidade, pontuações mais altas indicando hipossensibilidade e valores médios indicando desempenho típico.
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8 semanas
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Ferramenta Tela de Problemas Alimentares (STEP)
Prazo: 8 semanas
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O estudo utilizou a Ferramenta Sistemática para Avaliação do Progresso (STEP) para identificar desafios alimentares e comportamentos alimentares problemáticos vivenciados por indivíduos com Síndrome de Down (SD).
O STEP inclui perguntas para os pais ou funcionários que trabalharam com o indivíduo nos últimos seis meses, perguntando sobre quaisquer comportamentos anormais observados no último mês.
A pesquisa é composta por 23 itens, cada um abordando uma questão nutricional específica.
As questões acima mencionadas são categorizadas em cinco subgrupos: risco de aspiração, seletividade alimentar, habilidades alimentares, problemas comportamentais relacionados à rejeição alimentar e problemas comportamentais relacionados à nutrição.
O estudo utilizou a Ferramenta Sistemática para Avaliação do Progresso (STEP) para identificar desafios alimentares e comportamentos alimentares problemáticos vivenciados por indivíduos com Síndrome de Down (SD).
Um aumento na pontuação sugere um aumento nos problemas nutricionais.
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8 semanas
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Formulário Demográfico
Prazo: 8 semanas
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O formulário preenchido pelo cuidador principal da criança inclui informações como idade da criança, sexo, número de irmãos e estado civil de ambos os pais.
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8 semanas
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Uma hora de refeição
Prazo: 8 semanas
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O estudo registrou o tempo médio de refeição da criança relatado pelos pais na primeira e na última avaliação.
O evento foi documentado em ata.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gökçen Akyürek, Assoc. Prof., Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zengin0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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