- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06244108
다운증후군 아동을 위한 작업치료 가정 프로그램
다운증후군 아동의 감각 처리 및 섭식 문제에 대한 작업치료 홈 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
다운증후군 아동의 영양 문제를 조사한 연구는 있지만 잘 구조화되고 증거가 많으며 개인 중심적인 연구는 발견되지 않았습니다. 문헌에서는 다운증후군 아동의 감각 기능과 영양 상태 사이의 관계를 가정합니다. 따라서 감각 처리 및 영양 문제를 예방하기 위한 중재 프로그램을 개발하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
본 연구의 목적은 다운증후군 아동의 감각 기능 및 섭식 문제 개선에 있어 가정 작업치료 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 이러한 프로그램을 제공하지 않는 것과 비교하여 이러한 프로그램의 영향을 평가하기 위해 증거 기반 관행에 중점을 둡니다.
이 연구는 하세테페 대학교 보건과학부 작업치료학과 소아과에 지원한 다운증후군 진단을 받은 아동을 대상으로 실시됩니다.
연구는 사전 평가, 최종 평가 및 중재 단계로 구성됩니다. 초기 평가 이후, 작업치료 가정 개입 프로그램은 8주 동안 일주일에 7일, 매 식사 전후에 어린이들을 위해 시행될 것입니다. 평가는 8주 후에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, 칠면조
- Hacettepe University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3~10세 사이여야 합니다.
- 다운증후군이 있는 경우
- 가족은 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 이전에 감각 통합 및/또는 작업 치료 치료를 받은 적이 있는 경우
- 다운증후군(정신지체 등) 이외의 2차 진단을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: OTHP 그룹(개입 그룹)
다운증후군 아동은 8주간의 가정작업치료 프로그램(OTHP)을 받게 됩니다.
평가는 중재 시작과 종료 시에 실시되며 결과가 비교됩니다.
|
아동을 평가한 후 각 아동을 위한 작업치료 가정 개입 프로그램이 개발됩니다. 프로그램은 전화 및 컴퓨터 인터뷰는 물론 비디오, 사진 및 오디오 녹음을 통해 모니터링됩니다. 본 연구의 중재는 장애 아동을 위한 성공적인 작업치료 가정 프로그램을 기반으로 선택되었습니다. 프로그램은 5단계로 구성됩니다. 1단계는 부모와 협력적인 관계를 구축하는 것입니다. 2단계는 아동과 가족에게 가장 적절한 목표를 결정하는 것입니다. 3단계에서는 이러한 목표를 달성하기 위해 가장 적합한 치료 활동을 선택하는 것이 포함됩니다. 4단계는 부모가 이러한 치료 활동을 수행하도록 교육하고 지원하는 것입니다. 마지막으로 5단계에서는 결과를 측정하고 피드백을 제공합니다. |
간섭 없음: 없음 OTHP 그룹(통제 그룹)
대조군(비OTHP)은 다운증후군이 있더라도 작업치료 가정 프로그램을 받지 않습니다.
평가는 8주 간격으로 실시되며 첫 번째 평가와 마지막 평가를 비교한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 프로필
기간: 8주
|
Winnie Dunn이 개발한 감각 프로필은 터키어의 감각 처리 기술을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 평가는 3~10세 어린이에게 적합합니다.
일상생활에서 아동과 가장 많이 접촉하는 사람과 함께 작업치료사가 검사를 완료합니다.
각 항목은 Likert 척도(1~5)로 점수가 매겨집니다. 감각 프로필은 감각 처리, 조절, 행동-정서 반응의 세 부분으로 구성됩니다.
각 부분에는 14개의 매개변수가 있습니다.
점수는 민감도 수준을 나타내며, 점수가 낮을수록 과민, 점수가 높을수록 저감, 중간 값은 일반적인 수행을 나타냅니다.
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8주
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공급 문제에 대한 스크린 도구(STEP)
기간: 8주
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이 연구에서는 STEP(Systematic Tool for Evaluating Progress)를 사용하여 다운 증후군(DS) 환자가 경험하는 수유 문제와 문제가 있는 수유 행동을 식별했습니다.
STEP에는 지난 6개월 동안 해당 개인과 함께 일한 부모나 직원을 대상으로 지난 달에 관찰된 비정상적인 행동에 대해 묻는 질문이 포함되어 있습니다.
설문조사는 23개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 특정 영양 문제를 다루고 있습니다.
앞서 언급한 문제는 흡인 위험, 음식 선택성, 수유 기술, 음식 거부와 관련된 행동 문제, 영양과 관련된 행동 문제 등 5가지 하위 그룹으로 분류됩니다.
이 연구에서는 STEP(Systematic Tool for Evaluating Progress)를 사용하여 다운 증후군(DS) 환자가 경험하는 수유 문제와 문제가 있는 수유 행동을 식별했습니다.
점수가 증가하면 영양 문제가 증가했음을 의미합니다.
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8주
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인구통계학적 형태
기간: 8주
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아동의 주 양육자가 작성한 양식에는 아동의 나이, 성별, 형제자매 수, 부모 모두의 결혼 상태 등의 정보가 포함됩니다.
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8주
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식사 시간
기간: 8주
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이 연구는 첫 번째 평가와 마지막 평가에서 부모가 보고한 대로 아이의 평균 식사 시간을 기록했습니다.
이벤트는 회의록에 기록되었습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gökçen Akyürek, Assoc. Prof., Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Zengin0001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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