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Ergotherapie-Heimprogramme für Kinder mit Down-Syndrom

2. Februar 2024 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Die Wirkung ergotherapeutischer Heimprogramme auf sensorische Verarbeitungs- und Ernährungsprobleme bei Kindern mit Down-Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Kinder mit Down-Syndrom haben häufig Schwierigkeiten mit sensorischen Funktionen und der Nahrungsaufnahme, wie z. B. Problemen bei der oralen sensorischen Verarbeitung und Entwicklungsstörungen. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines Ergotherapie-Heimprogramms auf die Sinnesfunktionen und Ernährungsprobleme von Kindern mit Down-Syndrom zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es Studien gibt, die Ernährungsprobleme bei Kindern mit Down-Syndrom untersuchen, wurden keine gut strukturierten, hochevidenzbasierten und individuell zentrierten Studien gefunden. Die Literatur geht von einem Zusammenhang zwischen den Sinnesfunktionen und dem Ernährungszustand von Kindern mit Down-Syndrom aus. Daher sind weitere Studien erforderlich, um Interventionsprogramme zur Vorbeugung sensorischer Verarbeitungs- und Ernährungsprobleme zu entwickeln.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit ergotherapeutischer Heimprogramme bei der Verbesserung sensorischer Funktionen und Ernährungsproblemen bei Kindern mit Down-Syndrom zu bewerten. Die Studie konzentriert sich auf evidenzbasierte Praktiken zur Bewertung der Auswirkungen dieser Programme im Vergleich zu deren Nichtbereitstellung.

Die Studie wird mit Kindern mit der Diagnose Down-Syndrom durchgeführt, die sich bei der Pädiatrie-Abteilung der Abteilung für Ergotherapie der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Hacettepe-Universität beworben haben.

Die Studie umfasst die Phasen Vorevaluation, Endevaluation und Intervention. Nach der ersten Evaluierung wird für die Kinder acht Wochen lang an sieben Tagen in der Woche vor und nach jeder Mahlzeit ein ergotherapeutisches Interventionsprogramm zu Hause durchgeführt. Die Bewertungen werden nach Ablauf der achtwöchigen Frist wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie zwischen 3 und 10 Jahre alt
  • Down-Syndrom haben
  • Die Familien erklären sich bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor eine Behandlung zur sensorischen Integration und/oder Ergotherapie erhalten haben
  • Eine andere Sekundärdiagnose als das Down-Syndrom haben (geistige Behinderung usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OTHP-Gruppe (Interventionsgruppe)
Kinder mit Down-Syndrom absolvieren ein 8-wöchiges Ergotherapie-Heimprogramm (OTHP). Zu Beginn und am Ende der Intervention werden Auswertungen durchgeführt und die Ergebnisse verglichen.
Sonstiges: Ergotherapie-Heimprogramm

Nach der Beurteilung der Kinder wird für jedes Kind ein ergotherapeutisches Interventionsprogramm zu Hause entwickelt. Das Programm wird durch Telefon- und Computerinterviews sowie Video-, Foto- und Audioaufzeichnungen überwacht. Die Interventionen in dieser Studie wurden auf der Grundlage erfolgreicher Ergotherapie-Heimprogramme für Kinder mit Behinderungen ausgewählt. Das Programm besteht aus fünf Schritten.

Schritt 1 besteht darin, eine Zusammenarbeit mit den Eltern aufzubauen. Schritt 2 besteht darin, die am besten geeigneten Ziele für das Kind und seine Familie zu bestimmen. Schritt 3 beinhaltet die Auswahl der am besten geeigneten therapeutischen Maßnahmen, um diese Ziele zu erreichen. Schritt 4 besteht darin, die Eltern bei der Durchführung dieser therapeutischen Aktivitäten zu schulen und zu unterstützen. Schließlich geht es in Schritt 5 darum, die Ergebnisse zu messen und Feedback zu geben.
Kein Eingriff: Keine OTHP-Gruppe (Kontrollgruppe)
Die Kontrollgruppe (Nicht-OTHP) erhält kein Ergotherapie-Heimprogramm, selbst wenn sie an Down-Syndrom leidet. Die Bewertungen werden in Abständen von 8 Wochen durchgeführt, wobei die erste und die letzte Bewertung verglichen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorisches Profil
Zeitfenster: 8 Wochen
Das von Winnie Dunn entwickelte Sensory Profile wurde verwendet, um sensorische Verarbeitungsfähigkeiten auf Türkisch zu bewerten. Diese Beurteilung ist für Kinder im Alter von drei bis zehn Jahren geeignet. Der Test wird von einem Ergotherapeuten durchgeführt, begleitet von der Person, die im Alltag den meisten Kontakt mit dem Kind hat. Jedes Element wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet. Das sensorische Profil besteht aus drei Teilen: sensorische Verarbeitung, Modulation und verhaltens-emotionale Reaktionen. Jeder Teil hat 14 Parameter. Der Wert gibt den Grad der Sensibilität an, wobei niedrigere Werte auf eine Überempfindlichkeit hinweisen, höhere Werte auf eine Unterempfindlichkeit und mittlere Werte auf eine typische Leistung.
8 Wochen
Screening-Tool für Fütterungsprobleme (STEP)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Studie nutzte das Systematic Tool for Evaluating Progress (STEP), um Ernährungsherausforderungen und problematisches Ernährungsverhalten von Personen mit Down-Syndrom (DS) zu identifizieren. STEP umfasst Fragen an Eltern oder Personal, die in den letzten sechs Monaten mit der Person gearbeitet haben, und fragt nach etwaigen abnormalen Verhaltensweisen, die im letzten Monat beobachtet wurden. Die Umfrage besteht aus 23 Items, die sich jeweils mit einem spezifischen Ernährungsproblem befassen. Die oben genannten Probleme werden in fünf Untergruppen eingeteilt: Aspirationsrisiko, Nahrungsmittelselektivität, Ernährungsfähigkeiten, Verhaltensprobleme im Zusammenhang mit der Ablehnung von Nahrungsmitteln und Verhaltensprobleme im Zusammenhang mit der Ernährung. Die Studie nutzte das Systematic Tool for Evaluating Progress (STEP), um Ernährungsherausforderungen und problematisches Ernährungsverhalten von Personen mit Down-Syndrom (DS) zu identifizieren. Ein Anstieg der Punktzahl deutet auf eine Zunahme von Ernährungsproblemen hin.
8 Wochen
Demografische Form
Zeitfenster: 8 Wochen
Das von der Hauptbetreuungsperson des Kindes ausgefüllte Formular enthält Informationen wie das Alter, das Geschlecht des Kindes, die Anzahl der Geschwister und den Familienstand beider Elternteile.
8 Wochen
Eine Essenszeit
Zeitfenster: 8 Wochen
In der Studie wurde die durchschnittliche Essenszeit des Kindes erfasst, die von seinen Eltern bei der ersten und letzten Untersuchung angegeben wurde. Die Veranstaltung wurde im Protokoll dokumentiert.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Studienleiter: Gökçen Akyürek, Assoc. Prof., Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zengin0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Abschluss der Studie wird voraussichtlich zu einem wissenschaftlichen Artikel führen, der zu evidenzbasierten Praktiken beitragen wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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