唐氏综合症儿童的职业治疗家庭计划
2024年2月2日 更新者：Bezmialem Vakif University
家庭职业治疗计划对唐氏综合症儿童感觉处理和喂养问题的影响：随机对照试验
患有唐氏综合症的儿童经常遇到感觉功能和喂养方面的困难，例如口腔感觉处理问题和发育障碍。
本研究的目的是探讨家庭职业治疗计划对唐氏综合症儿童的感觉功能和喂养问题的影响。
研究概览
详细说明
尽管有研究调查唐氏综合症儿童的营养问题，但尚未发现结构良好、证据充分、以个体为中心的研究。 文献假设唐氏综合症儿童的感觉功能和营养状况之间存在关系。 因此，需要进一步研究来制定干预计划以预防感官处理和营养问题。
本研究旨在评估家庭职业治疗计划在改善唐氏综合症儿童的感觉功能和喂养问题方面的有效性。 该研究侧重于基于证据的实践，以评估这些计划与不提供这些计划的影响。
该研究将针对已向哈塞特佩大学健康科学学院职业治疗系儿科部门提出申请的被诊断患有唐氏综合症的儿童进行。
该研究包括预评估、最终评估和干预阶段。 初步评估后，将在每餐前后对儿童实施职业治疗家庭干预计划，每周 7 天，持续八周。 八周后将重复评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、火鸡
- Hacettepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在3-10岁之间
- 患有唐氏综合症
- 家庭同意参与研究
排除标准：
- 之前接受过感觉统合和/或职业治疗
- 患有唐氏综合症以外的二次诊断（智力低下等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：OTHP 小组（干预小组）
患有唐氏综合症的儿童将接受为期 8 周的家庭职业治疗计划 (OTHP)。
将在干预开始和结束时进行评估，并对结果进行比较。
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对孩子进行评估后，将为每个孩子制定职业治疗家庭干预计划。 该计划将通过电话和电脑采访以及视频、照片和录音进行监控。 本研究中的干预措施是根据针对残疾儿童的成功的职业治疗家庭计划而选择的。 该计划由五个步骤组成。 第一步是与家长建立合作关系。 第 2 步是确定孩子及其家庭最合适的目标。 第 3 步涉及选择最合适的治疗活动来实现这些目标。 第四步是教育和支持家长进行这些治疗活动。 最后，第 5 步涉及测量结果并提供反馈。 |
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无干预：无 OTHP 组（对照组）
对照组（非 OTHP）不会接受职业治疗家庭计划，即使他们患有唐氏综合症。
评估将每 8 周进行一次，并对第一次和最后一次评估进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感官概况
大体时间：8周
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Winnie Dunn 开发的感官概况用于评估土耳其语的感官处理技能。
此评估适合三至十岁的儿童。
测试由职业治疗师在日常生活中与孩子接触最多的人陪同下完成。
每个项目均按李克特量表从 1 到 5 进行评分。感觉概况由三部分组成：感觉处理、调节和行为情绪反应。
每个部分有 14 个参数。
分数表示敏感度水平，较低分数表示超敏感，较高分数表示低敏感，中间值表示典型表现。
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8周
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喂养问题筛选工具 (STEP)
大体时间：8周
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该研究使用评估进展的系统工具 (STEP) 来识别唐氏综合症 (DS) 患者所经历的喂养挑战和有问题的喂养行为。
STEP 包括向过去六个月与该人一起工作的父母或工作人员提出的问题，询问上个月观察到的任何异常行为。
该调查由 23 个项目组成，每个项目针对一个特定的营养问题。
上述问题分为五个子组：误吸风险、食物选择性、喂养技巧、与食物排斥相关的行为问题以及与营养相关的行为问题。
该研究使用评估进展的系统工具 (STEP) 来识别唐氏综合症 (DS) 患者所经历的喂养挑战和有问题的喂养行为。
分数的增加表明营养问题的增加。
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8周
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人口统计形式
大体时间：8周
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孩子的主要照顾者填写的表格包括孩子的年龄、性别、兄弟姐妹的数量以及父母双方的婚姻状况等信息。
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8周
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吃饭时间
大体时间：8周
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该研究记录了父母在第一次和最后一次评估期间报告的孩子的平均用餐时间。
该事件被记录在会议记录中。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gökçen Akyürek, Assoc. Prof.、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月10日
初级完成 (实际的)
2024年1月10日
研究完成 (实际的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月2日
首次发布 (估计的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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