Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbetsterapihemprogram för barn med Downs syndrom

2 februari 2024 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Effekten av arbetsterapihemprogram på sensorisk bearbetning och matningsproblem hos barn med Downs syndrom: en randomiserad kontrollerad studie

Barn med Downs syndrom stöter ofta på svårigheter med sensoriska funktioner och matning, såsom problem med oral sensorisk bearbetning och utvecklingsstörningar. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av ett arbetsterapihemprogram på sensoriska funktioner och matningsproblem hos barn med Downs syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om det finns studier som undersöker näringsproblem hos barn med Downs syndrom, har inga välstrukturerade, högbevisade och individcentrerade studier hittats. Litteraturen antar ett samband mellan sensoriska funktioner och näringsstatus hos barn med Downs syndrom. Därför behövs ytterligare studier för att utveckla interventionsprogram för att förhindra sensorisk bearbetning och näringsproblem.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av arbetsterapihemprogram för att förbättra sensoriska funktioner och matningsproblem hos barn med Downs syndrom. Studien fokuserar på evidensbaserad praxis för att bedöma effekten av dessa program jämfört med att inte tillhandahålla dem.

Studien kommer att genomföras med barn med diagnosen Downs syndrom som har ansökt till Pediatrics Unit vid avdelningen för arbetsterapi vid Hacettepe University Faculty of Health Sciences.

Studien omfattar förutvärdering, slutlig utvärdering och interventionsstadier. Efter den första utvärderingen kommer ett arbetsterapeutiskt heminterventionsprogram att implementeras för barnen före och efter varje måltid, sju dagar i veckan, under åtta veckor. Utvärderingarna kommer att upprepas efter åttaveckorsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var mellan 3-10 år
  • Har Downs syndrom
  • Familjer samtycker till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Har tidigare fått sensorisk integration och/eller arbetsterapibehandling
  • Att ha en annan sekundär diagnos än Downs syndrom (psykisk utvecklingsstörning, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OTHP Group (Intervention Group)
Barn med Downs syndrom kommer att genomgå ett 8-veckors arbetsterapihemprogram (OTHP). Utvärderingar kommer att göras i början och slutet av interventionen, och resultaten kommer att jämföras.
Övrig: Arbetsterapihemprogram

Efter att ha utvärderat barnen kommer ett arbetsterapihemsinterventionsprogram att utvecklas för varje barn. Programmet kommer att övervakas genom telefon- och datorintervjuer, samt video-, foto- och ljudinspelningar. Interventionerna i denna studie valdes ut utifrån framgångsrika arbetsterapeutiska hemprogram för barn med funktionsnedsättning. Programmet består av fem steg.

Steg 1 är att etablera samarbetsrelationer med föräldrar. Steg 2 är att fastställa de mest lämpliga målen för barnet och deras familj. Steg 3 innebär att välja de mest lämpliga terapeutiska aktiviteterna för att uppnå dessa mål. Steg 4 är att utbilda och stödja föräldrar i att utföra dessa terapeutiska aktiviteter. Slutligen innebär steg 5 att mäta resultaten och ge feedback.
Inget ingripande: Ingen OTHP-grupp (kontrollgrupp)
Kontrollgruppen (icke-OTHP) kommer inte att få arbetsterapihemprogram, även om de har Downs syndrom. Utvärderingar kommer att genomföras med 8 veckors intervall, där den första och den sista utvärderingen jämförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorisk profil
Tidsram: 8 veckor
Sensory Profile utvecklad av Winnie Dunn användes för att utvärdera sensoriska bearbetningsfärdigheter på turkiska. Denna bedömning är lämplig för barn i åldrarna tre till tio år. Testet genomförs av en arbetsterapeut i sällskap av den som har mest kontakt med barnet i sitt dagliga liv. Varje objekt poängsätts på en Likert-skala från 1 till 5. Sensorisk profil består av tre delar: sensorisk bearbetning, modulering och beteendemässiga-emotionella svar. Varje del har 14 parametrar. Poängen indikerar känslighetsnivån, med lägre poäng indikerar överkänslighet, högre poäng indikerar hyposensitivitet och mellanvärden indikerar typisk prestation.
8 veckor
Skärmverktyg för matningsproblem (STEP)
Tidsram: 8 veckor
Studien använde det systematiska verktyget för att utvärdera framsteg (STEP) för att identifiera matningsutmaningar och problematiska matbeteenden som upplevs av individer med Downs syndrom (DS). STEP inkluderar frågor till föräldrar eller personal som har arbetat med individen under de senaste sex månaderna och frågar om eventuella onormala beteenden som observerats under den senaste månaden. Undersökningen består av 23 punkter som var och en tar upp en specifik näringsfråga. Ovannämnda frågor är kategoriserade i fem undergrupper: aspirationsrisk, matselektivitet, matningsförmåga, beteendeproblem relaterade till matavstötning och beteendeproblem relaterade till näring. Studien använde det systematiska verktyget för att utvärdera framsteg (STEP) för att identifiera matningsutmaningar och problematiska matbeteenden som upplevs av individer med Downs syndrom (DS). En ökning av poängen tyder på en ökning av näringsproblem.
8 veckor
Demografisk form
Tidsram: 8 veckor
Blanketten som fylls i av barnets primära vårdgivare innehåller information som barnets ålder, kön, antal syskon och båda föräldrarnas civilstånd.
8 veckor
En måltidstid
Tidsram: 8 veckor
Studien registrerade barnets genomsnittliga måltidstid som rapporterats av deras föräldrar under den första och sista utvärderingen. Händelsen dokumenterades i protokollet.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Studierektor: Gökçen Akyürek, Assoc. Prof., Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Första postat (Beräknad)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Zengin0001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studiens slutförande förväntas resultera i en vetenskaplig artikel som kommer att bidra till evidensbaserad praxis.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera