Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí programy ergoterapie u dětí s Downovým syndromem

2. února 2024 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Vliv domácích programů ergoterapie na problémy se smyslovým zpracováním a krmením u dětí s Downovým syndromem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Děti s Downovým syndromem se často setkávají s potížemi se smyslovými funkcemi a krmením, jako jsou problémy s orálním smyslovým zpracováním a vývojové poruchy. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky domácího programu ergoterapie na smyslové funkce a problémy s výživou dětí s Downovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli existují studie, které zkoumají nutriční problémy u dětí s Downovým syndromem, nebyly nalezeny žádné dobře strukturované, vysoce průkazné a individuálně zaměřené studie. Literatura předpokládá vztah mezi smyslovými funkcemi a stavem výživy dětí s Downovým syndromem. Proto jsou zapotřebí další studie k rozvoji intervenčních programů, které zabrání senzorickým zpracováním a problémům s výživou.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost domácích programů ergoterapie při zlepšování smyslových funkcí a problémů s výživou u dětí s Downovým syndromem. Studie se zaměřuje na postupy založené na důkazech k posouzení dopadu těchto programů ve srovnání s jejich neposkytováním.

Studie bude provedena s dětmi s diagnostikovaným Downovým syndromem, které se přihlásily na Pediatrickou jednotku Katedry ergoterapie Fakulty zdravotnických věd Hacettepe University.

Studie zahrnuje předhodnocení, závěrečné hodnocení a intervenční fáze. Po úvodním vyhodnocení bude pro děti zaveden ergoterapeutický domácí intervenční program před a po každém jídle, sedm dní v týdnu, po dobu osmi týdnů. Hodnocení se bude opakovat po uplynutí osmitýdenní lhůty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 3-10 let
  • s Downovým syndromem
  • Rodiny souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Po předchozí léčbě senzorickou integrací a/nebo ergoterapeutickou léčbou
  • Mít sekundární diagnózu jinou než Downův syndrom (mentální retardace atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OTHP Group (Intervention Group)
Děti s Downovým syndromem podstoupí 8týdenní ergoterapeutický domácí program (OTHP). Na začátku a na konci intervence budou provedena hodnocení a výsledky budou porovnány.
Jiný: Domácí program ergoterapie

Po vyhodnocení dětí bude pro každé dítě vypracován ergoterapeutický domácí intervenční program. Program bude sledován prostřednictvím telefonických a počítačových rozhovorů, jakož i videozáznamů, fotografií a zvukových záznamů. Intervence v této studii byly vybrány na základě úspěšných programů ergoterapie pro děti s postižením. Program se skládá z pěti kroků.

Prvním krokem je navázání spolupráce s rodiči. Krok 2 je určit nejvhodnější cíle pro dítě a jeho rodinu. Krok 3 zahrnuje výběr nejvhodnějších terapeutických aktivit k dosažení těchto cílů. Krok 4 je vzdělávat a podporovat rodiče při provádění těchto terapeutických činností. Nakonec krok 5 zahrnuje měření výsledků a poskytování zpětné vazby.
Žádný zásah: Žádná skupina OTHP (kontrolní skupina)
Kontrolní skupina (non-OTHP) nedostane ergoterapeutický domácí program, i když má Downův syndrom. Hodnocení budou probíhat v 8týdenních intervalech, přičemž první a poslední hodnocení bude porovnáno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorický profil
Časové okno: 8 týdnů
Sensory Profile vyvinutý Winnie Dunn byl použit k hodnocení senzorických dovedností zpracování v turečtině. Toto hodnocení je vhodné pro děti ve věku od tří do deseti let. Test vyplňuje ergoterapeut v doprovodu osoby, která je s dítětem v každodenním životě nejvíce v kontaktu. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 do 5. Senzorický profil se skládá ze tří částí: smyslové zpracování, modulace a behaviorálně-emocionální reakce. Každý díl má 14 parametrů. Skóre udává úroveň citlivosti, přičemž nižší skóre značí hypersenzitivitu, vyšší skóre hyposenzitivitu a střední hodnoty indikují typický výkon.
8 týdnů
Screen Tool of Feeding Problems (STEP)
Časové okno: 8 týdnů
Studie používala Systematic Tool for Evaluating Progress (STEP) k identifikaci problémů s krmením a problematického chování při krmení, které zažívají jedinci s Downovým syndromem (DS). STEP zahrnuje otázky pro rodiče nebo pracovníky, kteří s jednotlivcem pracovali posledních šest měsíců, a ptají se na jakékoli abnormální chování pozorované v posledním měsíci. Průzkum se skládá z 23 položek, z nichž každá se zabývá konkrétním nutričním problémem. Výše uvedené problémy jsou kategorizovány do pěti podskupin: aspirační riziko, potravinová selektivita, stravovací dovednosti, behaviorální problémy související s odmítáním potravy a behaviorální problémy související s výživou. Studie používala Systematic Tool for Evaluating Progress (STEP) k identifikaci problémů s krmením a problematického chování při krmení, které zažívají jedinci s Downovým syndromem (DS). Zvýšení skóre naznačuje nárůst nutričních problémů.
8 týdnů
Demografický formulář
Časové okno: 8 týdnů
Formulář vyplněný primárním pečovatelem o dítě obsahuje informace, jako je věk dítěte, pohlaví, počet sourozenců a rodinný stav obou rodičů.
8 týdnů
Čas na jídlo
Časové okno: 8 týdnů
Studie zaznamenala průměrnou dobu jídla dítěte, jak ji uvedli jejich rodiče během prvního a posledního hodnocení. Událost byla zdokumentována v protokolu.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gökçen Akyürek, Assoc. Prof., Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Zengin0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Očekává se, že dokončení studie povede k vědeckému článku, který přispěje k praktikám založeným na důkazech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit