Programas domiciliarios de terapia ocupacional en niños con síndrome de Down
El efecto de los programas domiciliarios de terapia ocupacional sobre el procesamiento sensorial y los problemas de alimentación en niños con síndrome de Down: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque existen estudios que investigan cuestiones nutricionales en niños con síndrome de Down, no se han encontrado estudios bien estructurados, de alta evidencia y centrados en el individuo. La literatura asume una relación entre las funciones sensoriales y el estado nutricional de los niños con síndrome de Down. Por lo tanto, se necesitan más estudios para desarrollar programas de intervención para prevenir problemas de procesamiento sensorial y nutricionales.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de los programas domiciliarios de terapia ocupacional para mejorar las funciones sensoriales y los problemas de alimentación en niños con síndrome de Down. El estudio se centra en prácticas basadas en evidencia para evaluar el impacto de estos programas en comparación con no brindarlos.
El estudio se llevará a cabo con niños diagnosticados con síndrome de Down que hayan solicitado ingreso a la Unidad de Pediatría del Departamento de Terapia Ocupacional de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Hacettepe.
El estudio comprende etapas de preevaluación, evaluación final e intervención. Después de la evaluación inicial, se implementará un programa de intervención domiciliaria de terapia ocupacional para los niños antes y después de cada comida, los siete días de la semana, durante ocho semanas. Las evaluaciones se repetirán después del período de ocho semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 3 y 10 años.
- Tener síndrome de Down
- Las familias aceptan participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Haber recibido previamente tratamiento de integración sensorial y/o terapia ocupacional
- Tener un diagnóstico secundario distinto al Síndrome de Down (Retraso Mental, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo OTHP (Grupo de Intervención)
Los niños con síndrome de Down se someterán a un programa domiciliario de terapia ocupacional (OTHP) de 8 semanas.
Se realizarán evaluaciones al inicio y al final de la intervención y se compararán los resultados.
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Después de evaluar a los niños, se desarrollará un programa de intervención domiciliaria de terapia ocupacional para cada niño. El programa será monitoreado a través de entrevistas telefónicas y por computadora, así como grabaciones de video, fotografías y audio. Las intervenciones en este estudio fueron seleccionadas en base a programas exitosos de terapia ocupacional en el hogar para niños con discapacidades. El programa consta de cinco pasos. El paso 1 es establecer relaciones de colaboración con los padres. El paso 2 es determinar los objetivos más apropiados para el niño y su familia. El paso 3 implica seleccionar las actividades terapéuticas más adecuadas para lograr estos objetivos. El paso 4 es educar y apoyar a los padres en la realización de estas actividades terapéuticas. Finalmente, el Paso 5 implica medir los resultados y proporcionar retroalimentación. |
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Sin intervención: Ninguno Grupo OTHP (grupo de control)
El grupo de control (no OTHP) no recibirá el programa domiciliario de terapia ocupacional, incluso si tienen síndrome de Down.
Las evaluaciones se realizarán en intervalos de 8 semanas, comparándose la primera y la última evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil sensorial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El perfil sensorial desarrollado por Winnie Dunn se utilizó para evaluar las habilidades de procesamiento sensorial en turco.
Esta evaluación es adecuada para niños de tres a diez años.
La prueba la realiza un terapeuta ocupacional, acompañado de la persona que más contacto tiene con el niño en su vida diaria.
Cada ítem se califica en una escala Likert del 1 al 5. El Perfil Sensorial consta de tres partes: procesamiento sensorial, modulación y respuestas conductuales-emocionales.
Cada parte tiene 14 parámetros.
La puntuación indica el nivel de sensibilidad, donde las puntuaciones más bajas indican hipersensibilidad, las puntuaciones más altas indican hiposensibilidad y los valores medios indican un rendimiento típico.
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8 semanas
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Herramienta de pantalla de problemas de alimentación (STEP)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El estudio utilizó la Herramienta Sistemática para Evaluar el Progreso (STEP) para identificar los desafíos alimentarios y las conductas alimentarias problemáticas que experimentan las personas con síndrome de Down (SD).
STEP incluye preguntas para los padres o el personal que ha trabajado con el individuo durante los últimos seis meses, preguntando sobre cualquier comportamiento anormal observado en el último mes.
La encuesta consta de 23 ítems, cada uno de los cuales aborda un tema nutricional específico.
Los problemas antes mencionados se categorizan en cinco subgrupos: riesgo de aspiración, selectividad alimentaria, habilidades alimentarias, problemas de conducta relacionados con el rechazo de alimentos y problemas de conducta relacionados con la nutrición.
El estudio utilizó la Herramienta Sistemática para Evaluar el Progreso (STEP) para identificar los desafíos alimentarios y las conductas alimentarias problemáticas que experimentan las personas con síndrome de Down (SD).
Un aumento en la puntuación sugiere un aumento de los problemas nutricionales.
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8 semanas
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Formulario demográfico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El formulario completado por el cuidador principal del niño incluye información como la edad, el sexo, el número de hermanos y el estado civil de ambos padres.
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8 semanas
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Una hora de comer
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El estudio registró el tiempo promedio de comida del niño según lo informado por sus padres durante la primera y la última evaluación.
El hecho quedó documentado en el acta.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gökçen Akyürek, Assoc. Prof., Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zengin0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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