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Programmes d'ergothérapie à domicile chez les enfants trisomiques

2 février 2024 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

L'effet des programmes d'ergothérapie à domicile sur le traitement sensoriel et les problèmes d'alimentation chez les enfants trisomiques : un essai contrôlé randomisé

Les enfants trisomiques rencontrent fréquemment des difficultés au niveau des fonctions sensorielles et de l’alimentation, telles que des problèmes de traitement sensoriel oral et des troubles du développement. Le but de cette étude était d'examiner les effets d'un programme d'ergothérapie à domicile sur les fonctions sensorielles et les problèmes d'alimentation des enfants trisomiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien qu'il existe des études portant sur les problèmes nutritionnels chez les enfants atteints du syndrome de Down, aucune étude bien structurée, hautement probante et centrée sur l'individu n'a été trouvée. La littérature suppose une relation entre les fonctions sensorielles et l'état nutritionnel des enfants trisomiques. Par conséquent, des études supplémentaires sont nécessaires pour développer des programmes d’intervention visant à prévenir les problèmes sensoriels et nutritionnels.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité des programmes d'ergothérapie à domicile pour améliorer les fonctions sensorielles et les problèmes d'alimentation chez les enfants trisomiques. L'étude se concentre sur les pratiques fondées sur des données probantes pour évaluer l'impact de ces programmes par rapport à leur absence.

L'étude sera menée auprès d'enfants diagnostiqués avec le syndrome de Down qui ont postulé à l'unité de pédiatrie du Département d'ergothérapie de la Faculté des sciences de la santé de l'Université Hacettepe.

L'étude comprend des étapes de pré-évaluation, d'évaluation finale et d'intervention. Suite à l'évaluation initiale, un programme d'intervention à domicile en ergothérapie sera mis en œuvre pour les enfants avant et après chaque repas, sept jours sur sept, pendant huit semaines. Les évaluations seront répétées après la période de huit semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 3 à 10 ans
  • Avoir le syndrome de Down
  • Les familles acceptent de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir préalablement bénéficié d'un traitement d'intégration sensorielle et/ou d'ergothérapie
  • Avoir un diagnostic secondaire autre que le syndrome de Down (retard mental, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe OTHP (Groupe d'Intervention)
Les enfants trisomiques suivront un programme d'ergothérapie à domicile (OTHP) de 8 semaines. Des évaluations seront menées au début et à la fin de l'intervention, et les résultats seront comparés.

Après avoir évalué les enfants, un programme d'intervention en ergothérapie à domicile sera développé pour chaque enfant. Le programme sera suivi au moyen d'entretiens téléphoniques et informatiques, ainsi que d'enregistrements vidéo, photo et audio. Les interventions de cette étude ont été sélectionnées sur la base de programmes d'ergothérapie à domicile réussis pour les enfants handicapés. Le programme comprend cinq étapes.

La première étape consiste à établir des relations de collaboration avec les parents. L'étape 2 consiste à déterminer les objectifs les plus appropriés pour l'enfant et sa famille. L'étape 3 consiste à sélectionner les activités thérapeutiques les plus adaptées pour atteindre ces objectifs. L'étape 4 consiste à éduquer et à soutenir les parents dans la réalisation de ces activités thérapeutiques. Enfin, l'étape 5 consiste à mesurer les résultats et à fournir des commentaires.

Aucune intervention: Aucun Groupe OTHP (groupe témoin)
Le groupe témoin (non-OTHP) ne bénéficiera pas d'un programme d'ergothérapie à domicile, même s'ils sont atteints du syndrome de Down. Les évaluations seront menées à intervalles de 8 semaines, la première et la dernière évaluations étant comparées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil sensoriel
Délai: 8 semaines
Le profil sensoriel développé par Winnie Dunn a été utilisé pour évaluer les compétences de traitement sensoriel en turc. Cette évaluation convient aux enfants âgés de trois à dix ans. Le test est réalisé par un ergothérapeute, accompagné de la personne qui a le plus de contacts avec l'enfant dans sa vie quotidienne. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5. Le profil sensoriel se compose de trois parties : le traitement sensoriel, la modulation et les réponses comportementales et émotionnelles. Chaque partie dispose de 14 paramètres. Le score indique le niveau de sensibilité, les scores les plus faibles indiquant une hypersensibilité, les scores les plus élevés indiquant une hyposensibilité et les valeurs moyennes indiquant une performance typique.
8 semaines
Outil de dépistage des problèmes d'alimentation (STEP)
Délai: 8 semaines
L'étude a utilisé l'outil systématique d'évaluation des progrès (STEP) pour identifier les défis alimentaires et les comportements alimentaires problématiques rencontrés par les personnes atteintes du syndrome de Down (DS). STEP comprend des questions destinées aux parents ou au personnel qui ont travaillé avec l'individu au cours des six derniers mois, portant sur tout comportement anormal observé au cours du dernier mois. L'enquête comprend 23 éléments, chacun abordant un problème nutritionnel spécifique. Les problèmes susmentionnés sont classés en cinq sous-groupes : le risque d'aspiration, la sélectivité alimentaire, les compétences alimentaires, les problèmes de comportement liés au rejet de nourriture et les problèmes de comportement liés à la nutrition. L'étude a utilisé l'outil systématique d'évaluation des progrès (STEP) pour identifier les défis alimentaires et les comportements alimentaires problématiques rencontrés par les personnes atteintes du syndrome de Down (DS). Une augmentation du score suggère une augmentation des problèmes nutritionnels.
8 semaines
Forme démographique
Délai: 8 semaines
Le formulaire rempli par le principal responsable de l'enfant comprend des informations telles que l'âge, le sexe, le nombre de frères et sœurs de l'enfant et l'état matrimonial des deux parents.
8 semaines
Un moment de repas
Délai: 8 semaines
L'étude a enregistré l'heure moyenne des repas de l'enfant, telle que rapportée par ses parents lors de la première et de la dernière évaluation. L'événement a été documenté dans le procès-verbal.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gökçen Akyürek, Assoc. Prof., Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Première publication (Estimé)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'achèvement de l'étude devrait aboutir à un article scientifique qui contribuera à des pratiques fondées sur des preuves.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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