Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergoterapi hjemmeprogrammer til børn med Downs syndrom

2. februar 2024 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Effekten af ​​ergoterapi hjemmeprogrammer på sensorisk bearbejdning og fodringsproblemer hos børn med Downs syndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Børn med Downs syndrom støder ofte på vanskeligheder med sansefunktioner og fodring, såsom problemer med oral sansebehandling og udviklingsforstyrrelser. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af et ergoterapihjemsprogram på de sensoriske funktioner og ernæringsproblemer hos børn med Downs syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er undersøgelser, der undersøger ernæringsmæssige problemer hos børn med Downs syndrom, er der ikke fundet nogen velstrukturerede, høje evidens- og individcentrerede undersøgelser. Litteraturen antager en sammenhæng mellem sansefunktioner og ernæringsstatus hos børn med Downs syndrom. Derfor er der behov for yderligere undersøgelser for at udvikle interventionsprogrammer for at forhindre sensorisk behandling og ernæringsproblemer.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​ergoterapi hjemmeprogrammer til at forbedre sensoriske funktioner og fodringsproblemer hos børn med Downs syndrom. Undersøgelsen fokuserer på evidensbaseret praksis for at vurdere virkningen af ​​disse programmer sammenlignet med ikke at levere dem.

Undersøgelsen vil blive udført med børn diagnosticeret med Downs syndrom, som har søgt ind på den pædiatriske enhed ved afdelingen for ergoterapi på Hacettepe University Fakultet for Sundhedsvidenskab.

Undersøgelsen omfatter præ-evaluering, afsluttende evaluering og interventionsfaser. Efter den indledende evaluering vil der blive implementeret et ergoterapeutisk hjemmeinterventionsprogram for børnene før og efter hvert måltid, syv dage om ugen, i otte uger. Evalueringer vil blive gentaget efter den otte ugers periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 3-10 år
  • Har Downs Syndrom
  • Familier accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere modtaget sanseintegration og/eller ergoterapeutisk behandling
  • At have en anden sekundær diagnose end Downs syndrom (psykisk retardering osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OTHP Group (Intervention Group)
Børn med Downs syndrom vil gennemgå et 8-ugers ergoterapeutisk hjemmeprogram (OTHP). Evalueringer vil blive gennemført i begyndelsen og slutningen af ​​interventionen, og resultaterne vil blive sammenlignet.
Andet: Ergoterapeutisk hjemmeprogram

Efter evaluering af børnene vil der blive udviklet et ergoterapeutisk hjemmeinterventionsprogram for hvert barn. Programmet vil blive overvåget gennem telefon- og computerinterviews samt video-, foto- og lydoptagelser. Interventionerne i denne undersøgelse blev udvalgt ud fra vellykkede ergoterapeutiske hjemmeprogrammer for børn med handicap. Programmet består af fem trin.

Trin 1 er at etablere samarbejdsrelationer med forældre. Trin 2 er at bestemme de mest passende mål for barnet og dets familie. Trin 3 involverer udvælgelse af de bedst egnede terapeutiske aktiviteter for at nå disse mål. Trin 4 er at uddanne og støtte forældre i at udføre disse terapeutiske aktiviteter. Til sidst involverer trin 5 at måle resultaterne og give feedback.
Ingen indgriben: Ingen OTHP-gruppe (kontrolgruppe)
Kontrolgruppen (ikke-OTHP) vil ikke modtage ergoterapi hjemmeprogram, selvom de har Downs syndrom. Evalueringer vil blive gennemført med 8 ugers mellemrum, hvor den første og sidste evaluering sammenlignes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk profil
Tidsramme: 8 uger
Den sensoriske profil udviklet af Winnie Dunn blev brugt til at evaluere sansebehandlingsfærdigheder på tyrkisk. Denne vurdering er velegnet til børn i alderen tre til ti år. Testen gennemføres af en ergoterapeut, ledsaget af den person, der har mest kontakt med barnet i deres dagligdag. Hvert element bedømmes på en Likert-skala fra 1 til 5. Den sensoriske profil består af tre dele: sensorisk bearbejdning, modulering og adfærdsmæssige-emotionelle reaktioner. Hver del har 14 parametre. Scoren angiver følsomhedsniveauet, hvor lavere score indikerer overfølsomhed, højere score indikerer hyposensitivitet, og mellemværdier indikerer typisk præstation.
8 uger
Skærmværktøj til fodringsproblemer (STEP)
Tidsramme: 8 uger
Undersøgelsen brugte det Systematiske Værktøj til Evaluering af Fremskridt (STEP) til at identificere fodringsudfordringer og problematisk fodringsadfærd, som personer med Downs Syndrom (DS) oplever. STEP inkluderer spørgsmål til forældre eller personale, der har arbejdet med personen i de sidste seks måneder, og spørger om eventuel unormal adfærd observeret i den sidste måned. Undersøgelsen består af 23 punkter, der hver omhandler et specifikt ernæringsproblem. De førnævnte problemstillinger er kategoriseret i fem undergrupper: aspirationsrisiko, fødevareselektivitet, fodringsfærdigheder, adfærdsproblemer relateret til fødevareafvisning og adfærdsproblemer relateret til ernæring. Undersøgelsen brugte det Systematiske Værktøj til Evaluering af Fremskridt (STEP) til at identificere fodringsudfordringer og problematisk fodringsadfærd, som personer med Downs Syndrom (DS) oplever. En stigning i scoren tyder på en stigning i ernæringsproblemer.
8 uger
Demografisk form
Tidsramme: 8 uger
Skemaet, der udfyldes af barnets primære omsorgsperson, indeholder oplysninger såsom barnets alder, køn, antal søskende og begge forældres civilstand.
8 uger
En spisetid
Tidsramme: 8 uger
Undersøgelsen registrerede barnets gennemsnitlige måltidstid som rapporteret af deres forældre under den første og sidste evaluering. Begivenheden blev dokumenteret i referatet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Studieleder: Gökçen Akyürek, Assoc. Prof., Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Anslået)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zengin0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiets afslutning forventes at resultere i en videnskabelig artikel, der vil bidrage til evidensbaseret praksis.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Ergoterapeutisk hjemmeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner