Домашние программы трудотерапии для детей с синдромом Дауна
Влияние программ трудотерапии на дому на сенсорную обработку и проблемы с питанием у детей с синдромом Дауна: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя существуют исследования, посвященные проблемам питания у детей с синдромом Дауна, хорошо структурированных, высокодоказательных и индивидуализированных исследований обнаружено не было. В литературе предполагается наличие связи между сенсорными функциями и пищевым статусом детей с синдромом Дауна. Поэтому необходимы дальнейшие исследования для разработки программ вмешательства для предотвращения проблем с сенсорной обработкой и питанием.
Целью данного исследования является оценка эффективности домашних программ трудотерапии в улучшении сенсорных функций и решении проблем с питанием у детей с синдромом Дауна. В исследовании основное внимание уделяется научно обоснованным методам оценки воздействия этих программ по сравнению с их отсутствием.
Исследование будет проводиться с детьми с диагнозом синдром Дауна, которые обратились в педиатрическое отделение кафедры профессиональной терапии факультета медицинских наук Университета Хаджеттепе.
Исследование включает этапы предварительной оценки, окончательной оценки и этапа вмешательства. После первоначальной оценки для детей будет реализована программа домашнего вмешательства по трудотерапии до и после каждого приема пищи, семь дней в неделю, в течение восьми недель. Оценки будут повторены по истечении восьминедельного периода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 3 до 10 лет
- Наличие синдрома Дауна
- Семьи соглашаются участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Ранее проходившие курс сенсорной интеграции и/или трудотерапии.
- Наличие вторичного диагноза, отличного от синдрома Дауна (умственная отсталость и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа OTHP (Группа вмешательства)
Дети с синдромом Дауна пройдут 8-недельную домашнюю программу трудотерапии (OTHP).
Оценки будут проводиться в начале и в конце вмешательства, а результаты будут сравниваться.
|
После обследования детей для каждого ребенка будет разработана программа домашнего вмешательства по трудотерапии. Программа будет контролироваться посредством телефонных и компьютерных интервью, а также видео-, фото- и аудиозаписей. Вмешательства в этом исследовании были выбраны на основе успешных домашних программ трудотерапии для детей с ограниченными возможностями. Программа состоит из пяти шагов. Шаг 1 – установление отношений сотрудничества с родителями. Шаг 2 – определить наиболее подходящие цели для ребенка и его семьи. Шаг 3 предполагает выбор наиболее подходящих терапевтических мероприятий для достижения этих целей. Шаг 4 – обучение и поддержка родителей в выполнении этих терапевтических мероприятий. Наконец, Шаг 5 включает в себя измерение результатов и предоставление обратной связи. |
|
Без вмешательства: Нет Группа OTHP (Контрольная группа)
Контрольная группа (не OTHP) не будет получать домашнюю программу трудотерапии, даже если у них синдром Дауна.
Оценки будут проводиться с интервалом в 8 недель, при этом будут сравниваться первая и последняя оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорный профиль
Временное ограничение: 8 недель
|
Сенсорный профиль, разработанный Винни Данн, использовался для оценки навыков обработки сенсорной информации на турецком языке.
Эта оценка подходит для детей в возрасте от трех до десяти лет.
Тест проводится эрготерапевтом в сопровождении человека, который больше всего контактирует с ребенком в повседневной жизни.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Сенсорный профиль состоит из трех частей: сенсорная обработка, модуляция и поведенчески-эмоциональные реакции.
Каждая часть имеет 14 параметров.
Балл указывает на уровень чувствительности: более низкие баллы указывают на гиперчувствительность, более высокие баллы указывают на гипочувствительность, а средние значения указывают на типичную эффективность.
|
8 недель
|
|
Экранный инструмент проблем с кормлением (ШАГ)
Временное ограничение: 8 недель
|
В исследовании использовался Систематический инструмент оценки прогресса (STEP) для выявления проблем с кормлением и проблемного пищевого поведения, с которым сталкиваются люди с синдромом Дауна (СД).
STEP включает вопросы для родителей или сотрудников, которые работали с данным человеком в течение последних шести месяцев, о любых аномальных проявлениях поведения, наблюдавшихся за последний месяц.
Опрос состоит из 23 вопросов, каждый из которых посвящен конкретной проблеме питания.
Вышеупомянутые проблемы разделены на пять подгрупп: риск аспирации, избирательность в еде, навыки кормления, поведенческие проблемы, связанные с отказом от еды, и поведенческие проблемы, связанные с питанием.
В исследовании использовался Систематический инструмент оценки прогресса (STEP) для выявления проблем с кормлением и проблемного пищевого поведения, с которым сталкиваются люди с синдромом Дауна (СД).
Увеличение показателя предполагает увеличение проблем с питанием.
|
8 недель
|
|
Демографическая форма
Временное ограничение: 8 недель
|
Форма, заполняемая основным опекуном ребенка, включает такую информацию, как возраст ребенка, пол, количество братьев и сестер, а также семейное положение обоих родителей.
|
8 недель
|
|
Время еды
Временное ограничение: 8 недель
|
В ходе исследования регистрировалось среднее время приема пищи ребенком, о котором сообщили его родители во время первого и последнего осмотра.
Событие было зафиксировано в протоколе.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gökçen Akyürek, Assoc. Prof., Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zengin0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .