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顎関節脱臼における超音波ガイド下自己血注入

2024年2月2日 更新者：Mohamed Abbas Morsy Hussien、Cairo University

慢性再発性顎関節脱臼患者の治療のための超音波ガイド下自己血注射と従来の非ガイド下自己血注射。無作為化臨床試験

この研究の目的は、慢性再発性顎関節脱臼の治療における超音波 (US) ガイド下自己血注入 (ABI) と非ガイド法による精度と有効性を比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究に参加するすべての患者は、ランダムに 2 つの異なるグループに分けられ、関節腔および関節包周囲組織に自己血液が注入されます。

研究グループ (グループ A) には、超音波ガイド下で自己血が注射されます。

対照群（B 群）には米国の指導なしに自己血が注射されます。 解剖学的ランドマークと戦術的感覚にのみ従うことになります。

手術は局所麻酔下で行われます（耳介側頭神経ブロック）。顎関節を覆う皮膚は消毒液でこすり洗いされ、その領域は滅菌タオルで隔離されます。 外耳道は綿で塞がれます。

患者の肘前窩から約 3 ml の血液が採取され、そのうち 2 ml が関節内に、1 ml が関節包周囲組織 (PT) に注入されます。両側性の場合には、この手順を反対側でも繰り返す必要があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -過去6か月間に少なくとも3回の顎関節脱臼のエピソードがある患者。
  • 脱臼を整復するには、緊急治療室への訪問または訓練を受けた専門家の診察が必要です。
  • 広口開口部で顆頭が関節隆起を超えて変位していることを示す放射線学的証拠。
  • 最大口開き（MMO）40mm以上。
  • 一方的または双方向。
  • 18歳以上。
  • 両性 男性または女性。

除外基準:

  • 結核性関節炎、関節リウマチなどの炎症性顎関節症を患っている患者。
  • 出血性疾患、妊娠、または顎関節の骨病変のある患者。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  • 重度のてんかんまたはパーキンソン病。
  • 抗うつ薬または抗精神病薬を服用している患者。
  • 追跡期間全体にわたって患者を追跡できない。
  • 最近顎関節レベルで骨折を起こした患者、または以前に顎関節への外科的干渉を受けた患者。
  • 書面によるインフォームドコンセントへの署名を拒否した人も除外されました。
  • ジストニア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：研究グループ (グループ A) は、超音波ガイド下で顎関節に注射されます。
顎関節注射のガイドツールとしての超音波の使用
手順：超音波ガイド下自己血注入
導かれた
プラセボコンパレーター：対照群(グループB) 顎関節への従来の無誘導注射
超音波誘導なしでは、注射中に解剖学的ランドマークのみが追跡されます。
手順：無誘導自己血注射
ガイドなし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大の口の開き方
時間枠：術後2週間、3ヶ月、6ヶ月の時点
最大開口量 (MMO) の変化: ノギスを使用して最大開口位置で、切端 11 から 41 までを測定 (ミリメートル単位)
術後2週間、3ヶ月、6ヶ月の時点

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顎関節脱臼の頻度:
時間枠：術後2週間、3ヶ月、6ヶ月
週あたりの脱臼の数
術後2週間、3ヶ月、6ヶ月
痛みの変化
時間枠：術後2週間、3ヶ月、6ヶ月
視覚的なアナログスケール（0-10）を使用して痛みを測定し、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します。
術後2週間、3ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月2日

最初の投稿 (実際)

2024年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月2日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 291123

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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