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Inyección de sangre autóloga guiada por ultrasonido en la luxación de la articulación temporomandibular

2 de febrero de 2024 actualizado por: Mohamed Abbas Morsy Hussien, Cairo University

Inyección de sangre autóloga guiada por ultrasonido versus inyección de sangre autóloga convencional no guiada para el tratamiento de pacientes con luxación crónica recurrente de la articulación temporomandibular. Un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio es comparar la precisión y eficacia de la inyección de sangre autóloga (ABI) guiada por ultrasonido (US) versus la técnica no guiada para el tratamiento de la luxación crónica recurrente de la articulación temporomandibular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes involucrados en este estudio se dividirán aleatoriamente en dos grupos diferentes y se les inyectará sangre autóloga en el espacio articular y el tejido pericapsular.

Al grupo de estudio (grupo A) se le inyectará sangre autóloga con guía ecográfica.

Al grupo de control (grupo B) se le inyectará sangre autóloga sin guía estadounidense. Sólo se seguirán los puntos de referencia anatómicos y el sentido táctico.

La operación se realizará bajo anestesia local (bloqueo del nervio auriculotemporal). La piel que recubre la articulación temporomandibular se frotará con una solución antiséptica y el área se aislará con toallas esterilizadas. El conducto auditivo externo se bloqueará con algodón.

Se extraerán aproximadamente 3 ml de sangre de la fosa antecubital del paciente, de los cuales 2 ml se inyectarán intraarticularmente y 1 ml en el tejido pericapsular (TP). El procedimiento debe repetirse en el lado opuesto en caso de afectación bilateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con al menos 3 episodios de luxación de la articulación temporomandibular en los últimos 6 meses.
  • Requiriendo una visita a la sala de emergencias o a un profesional capacitado para reducir la dislocación.
  • Evidencia radiológica de desplazamiento de la cabeza del cóndilo más allá de la eminencia articular al abrir ampliamente la boca.
  • Apertura máxima de boca (MMO) superior a 40 mm.
  • Unilateral o bilateral.
  • Mayores de 18 años.
  • Ambos sexos Machos o hembras.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que tiene enfermedad inflamatoria de la articulación temporomandibular como artritis tuberculosa, artritis reumatoide.
  • Pacientes con trastornos hemorrágicos, embarazo o patología ósea de la articulación temporomandibular.
  • Alergia al anestésico local.
  • Epilepsia grave o enfermedad de Parkinson.
  • Paciente en tratamiento con antidepresivos o antipsicóticos.
  • Incapacidad de realizar un seguimiento del paciente durante todo el período de seguimiento.
  • Pacientes que tuvieron fractura reciente a nivel de la articulación temporomandibular o que tuvieron interferencia quirúrgica previa a la articulación temporomandibular.
  • También se excluyeron los que se negaron a firmar el consentimiento informado por escrito.
  • distonía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Al grupo de estudio (grupo A) se le inyectará guía ecográfica en la articulación temporomandibular.
Usos del ultrasonido como herramienta guía para la inyección en la articulación temporomandibular.
Procedimiento: inyección de sangre autóloga guiada por ultrasonido
guiado
Comparador de placebos: grupo de control (grupo B) inyección convencional no guiada en la articulación temporomandibular
sin guía ecográfica, solo se seguirá el punto de referencia anatómico durante la inyección
Procedimiento: inyección de sangre autóloga no guiada
no guiado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: a las 2 semanas, 3 meses y 6 meses postoperatorio
cambio en la apertura máxima de la boca (MMO): se mide (en milímetros) desde el borde incisal de 11 a 41, en la posición de máxima apertura de la boca usando un calibrador.
a las 2 semanas, 3 meses y 6 meses postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de luxación de la articulación temporomandibular:
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 meses y 6 meses postoperatorio
número de luxaciones por semana
2 semanas, 3 meses y 6 meses postoperatorio
cambio de dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 meses y 6 meses postoperatorio
Al medir el dolor mediante una escala analógica visual (0-10), las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
2 semanas, 3 meses y 6 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 291123

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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