Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad autolog blodinjektion vid dislokation av temporomandibulär led

2 februari 2024 uppdaterad av: Mohamed Abbas Morsy Hussien, Cairo University

Ultraljud - Guidad kontra konventionell icke-guidad autolog blodinjektion för behandling av patienter med kroniskt återkommande temporomandibulär ledluxation. En randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten och effektiviteten av ultraljud (US) guidad autolog blodinjektion (ABI) kontra icke-vägledd teknik för behandling av kroniskt återkommande källledsluxation

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som är involverade i denna studie kommer att delas upp slumpmässigt i två olika grupper och injiceras med autologt blod i ledutrymmet och perikapsulär vävnad.

Studiegrupp (grupp A) kommer att injiceras med autologt blod med ultraljudsledning.

kontrollgruppen (grupp B) kommer att injiceras med autologt blod utan amerikansk vägledning. Anatomiska landmärken och taktisk känsla kommer endast att följas.

Operationen kommer att göras under lokalbedövning (Auriculotemporal nervblockad) huden som ligger över käkleden kommer att skrubbas med en antiseptisk lösning och området kommer att isoleras med sterila handdukar. Den yttre hörselgången kommer att blockeras med bomull.

Cirka 3 ml blod kommer att tas ut från patientens antecubital fossa, varav 2 ml injiceras intraartikulärt och 1 ml i perikapsulär vävnad (PT). Proceduren ska upprepas på motsatt sida vid bilateral involvering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med minst 3 episoder av käkledsluxation under de senaste 6 månaderna.
  • Kräver ett besök på akuten eller utbildad professionell för att minska luxationen.
  • Radiologiska bevis på förskjutning av kondylhuvudet bortom artikulär eminens vid bred munöppning.
  • Maximal munöppning (MMO) mer än 40 mm.
  • Unilateral eller bilateral.
  • Över 18 år.
  • Båda könen Hanar eller kvinnor.

Exklusions kriterier:

  • Patient med inflammatorisk käkledssjukdom som tuberkulös artrit, reumatoid artrit.
  • Patienter med blödningsrubbningar, graviditet eller benpatologi i käkleden.
  • Allergi mot lokalbedövning.
  • Svår epilepsi eller Parkinsons sjukdom.
  • Patient på antidepressiva eller antipsykotika.
  • Oförmåga att följa upp patienten under hela uppföljningsperioden.
  • Patienter som nyligen haft fraktur på käkledsnivå eller som tidigare haft kirurgisk interferens på käkleden.
  • Vägrade att underteckna det skriftliga informerade samtycket uteslöts också.
  • Dystoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegrupp (grupp A) kommer att injiceras med ultraljudsledning i käkleden.
användning av ultraljud som ett vägledande verktyg för käkledsinjektion
Procedur: ultraljudsstyrd autolog blodinjektion
guidad
Placebo-jämförare: kontrollgrupp (grupp B) konventionell icke-styrd injektion i käkleden
utan ultraljudsvägledning kommer endast anatomiska landmärken att följas under injektionen
Procedur: icke guidad autolog blodinjektion
icke guidad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximal munöppning
Tidsram: 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
förändring i maximal munöppning (MMO): Den mäts (i millimeter) från den incisala kanten på 11 till 41, i maximalt munöppningsläge med skjutmått
2 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av temporomandibulär ledluxation:
Tidsram: 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
antal dislokationer per vecka
2 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
förändring av smärta
Tidsram: 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
smärtmätning med hjälp av visuell analog skala (0-10), högre poäng betyder sämre resultat.
2 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 291123

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera