Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu autologinen veren injektio temporomandibulaarisen nivelen dislokaatiossa

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Abbas Morsy Hussien, Cairo University

Ultraääni-ohjattu verrattuna perinteiseen ohjaamattomaan autologiseen veriinjektioon kroonisen toistuvan temporomandibulaarisen nivelten sijoiltaanmenon hoitoon. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun autologisen veren injektion (ABI) tarkkuutta ja tehokkuutta ohjaamattomaan tekniikkaan kroonisen toistuvan temporomandibulaarisen nivelen dislokaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään ja niille ruiskutetaan autologista verta niveltilaan ja perikapsulaariseen kudokseen.

Tutkimusryhmälle (ryhmä A) ruiskutetaan autologista verta ultraääniohjauksella.

kontrolliryhmälle (ryhmä B) injektoidaan autologista verta ilman Yhdysvaltain ohjeita. Anatomisia maamerkkejä ja taktista järkeä seurataan vain.

Leikkaus tehdään paikallispuudutuksessa (auriculotemporaalinen hermotukos), nivelen päällä oleva iho hankataan antiseptisella liuoksella ja alue eristetään steriileillä pyyhkeillä. Ulkoinen kuulokäytävä tuetaan puuvillalla.

Noin 3 ml verta otetaan potilaan antecubitaalisesta kuopasta, josta 2 ml injektoidaan nivelensisäisesti ja 1 ml perikapsulaariseen kudokseen (PT). Toimenpide tulee toistaa vastakkaisella puolella, jos kyseessä on molemminpuolinen vaikutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ollut vähintään 3 temporomandibulaarisen nivelen dislokaatiota viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Tarvitaan käynti ensiapuun tai koulutettuun ammattilaiseen sijoiltaanmenon vähentämiseksi.
  • Radiologiset todisteet kondylaarisen pään siirtymisestä nivelen eminention ulkopuolelle leveässä suuaukon yhteydessä.
  • Suurin suuaukko (MMO) yli 40 mm.
  • Yksipuolinen tai kahdenvälinen.
  • Yli 18-vuotias.
  • Molemmat sukupuolet Miehet tai naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on tulehduksellinen temporomandibulaarinen nivelsairaus, kuten tuberkuloottinen niveltulehdus, nivelreuma.
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä, raskaus tai temporomandibulaarisen nivelen luupatologia.
  • Allergia paikallispuuduttimelle.
  • Vaikea epilepsia tai Parkinsonin tauti.
  • Potilas, joka käyttää masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä.
  • Kyvyttömyys seurata potilasta koko seurantajakson ajan.
  • Potilaat, joilla on äskettäin ollut murtuma temporomandibulaarisessa nivelessä tai joilla on aiemmin ollut leikkaushäiriö temporomandibulaarisessa nivelessä.
  • Kieltäytyivät allekirjoittamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta myös suljettiin pois.
  • Dystonia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tutkimusryhmälle (ryhmä A) ruiskutetaan ultraääniohjausta temporomandibulaariseen niveleen.
ultraäänen käyttö ohjausvälineenä temporomandibulaarisen nivelen injektiossa
Menettely: ultraääniohjattu autologinen veren injektio
ohjattu
Placebo Comparator: kontrolliryhmä (ryhmä B) tavanomainen ohjaamaton injektio temporomandibulaariseen niveleen
ilman ultraääniohjausta injektion aikana seurataan vain anatomista maamerkkiä
Menettely: ohjaamaton autologinen veren injektio
ohjaamaton

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suurin suuaukko
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos suurimmassa suuaukon (MMO) asennossa: Se mitataan (millimetreinä) inkisaalireunasta 11:een 41:een suuaukon maksimaalisessa asennossa jarrusatulalla
2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Temporomandibulaarisen nivelen dislokaatioiden esiintymistiheys:
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
dislokaatioiden lukumäärä viikossa
2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kivun muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kivun mittaaminen visuaalisella analogisella asteikolla (0-10), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 291123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa