Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide autologe bloedinjectie bij dislocatie van het kaakgewricht

2 februari 2024 bijgewerkt door: Mohamed Abbas Morsy Hussien, Cairo University

Echogeleide versus conventionele, niet-geleide autologe bloedinjectie voor de behandeling van patiënten met chronische recidiverende kaakgewrichtsdislocatie. Een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is het vergelijken van de nauwkeurigheid en effectiviteit van echografie (US) geleide autologe bloedinjectie (ABI) versus niet-geleide techniek voor de behandeling van chronische recidiverende kaakgewrichtsdislocatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die bij dit onderzoek betrokken zijn, zullen willekeurig in twee verschillende groepen worden verdeeld en met autoloog bloed in de gewrichtsruimte en pericapsulair weefsel worden geïnjecteerd.

Studiegroep (groep A) wordt onder echobegeleiding geïnjecteerd met autoloog bloed.

controlegroep (groep B) zal zonder Amerikaanse begeleiding worden geïnjecteerd met autoloog bloed. Anatomische oriëntatiepunten en tactisch gevoel zullen alleen worden gevolgd.

De operatie zal worden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving (Auriculotemporale zenuwblokkade). De huid boven het kaakgewricht zal worden geschrobd met een antiseptische oplossing en het gebied zal worden geïsoleerd met steriele handdoeken. De uitwendige gehoorgang wordt geblokkeerd met watten.

Er zal ongeveer 3 ml bloed worden afgenomen uit de antecubitale fossa van de patiënt, waarvan 2 ml intra-articulair wordt geïnjecteerd en 1 ml in het pericapsulaire weefsel (PT). De procedure moet aan de andere kant worden herhaald in geval van bilaterale betrokkenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met ten minste 3 episoden van dislocatie van het kaakgewricht in de afgelopen 6 maanden.
  • Een bezoek aan de eerste hulp of een getrainde professional noodzakelijk maken om de dislocatie te verminderen.
  • Radiologisch bewijs van verplaatsing van de condylaire kop voorbij de gewrichtshoogte bij een wijde mondopening.
  • Maximale mondopening (MMO) meer dan 40 mm.
  • Unilateraal of bilateraal.
  • Ouder dan 18 jaar.
  • Zowel geslacht Mannen als vrouwen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met inflammatoire temporomandibulaire gewrichtsziekte zoals tuberculeuze artritis, reumatoïde artritis.
  • Patiënten met bloedingsstoornissen, zwangerschap of botpathologie van het kaakgewricht.
  • Allergie voor plaatselijke verdoving.
  • Ernstige epilepsie of de ziekte van Parkinson.
  • Patiënt die antidepressiva of antipsychotica gebruikt.
  • Onvermogen om de patiënt gedurende de gehele follow-upperiode te volgen.
  • Patiënten die recentelijk een fractuur op het niveau van het kaakgewricht hebben gehad of die eerder een chirurgische ingreep aan het kaakgewricht hebben ondergaan.
  • Weigerden om de schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen, werden eveneens uitgesloten.
  • Dystonie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Studiegroep (groep A) zal onder echobegeleiding worden geïnjecteerd in het kaakgewricht.
gebruik van echografie als leidraad voor injectie in het kaakgewricht
Procedure: echogeleide autologe bloedinjectie
begeleid
Placebo-vergelijker: controlegroep (groep B) conventionele niet-geleide injectie in het kaakgewricht
zonder echografie wordt tijdens de injectie alleen het anatomische oriëntatiepunt gevolgd
Procedure: niet-geleide autologe bloedinjectie
niet begeleid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale mondopening
Tijdsspanne: 2 weken, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
verandering in maximale mondopening (MMO): gemeten (in millimeter) vanaf incisale rand van 11 tot 41, in maximale mondopen positie met behulp van een schuifmaat
2 weken, 3 maanden en 6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van dislocatie van het kaakgewricht:
Tijdsspanne: 2 weken, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
aantal dislocaties per week
2 weken, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
verandering van pijn
Tijdsspanne: 2 weken, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
het meten van pijn met behulp van een visueel analoge schaal (0-10), hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
2 weken, 3 maanden en 6 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 291123

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dislocatie van het kaakgewricht

Klinische onderzoeken op echogeleide autologe bloedinjectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren