Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet autolog blodinjektion ved dislokation af temporomandibulær led

2. februar 2024 opdateret af: Mohamed Abbas Morsy Hussien, Cairo University

Ultralyd-guidet versus konventionel ikke-guidet autolog blodinjektion til behandling af patienter med kronisk tilbagevendende temporomandibulær ledluksation. Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden og effektiviteten af ​​ultralyd (US) guidet autolog blodinjektion (ABI) versus ikke-guidet teknik til behandling af kronisk tilbagevendende temporomandibulær ledluksation

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter involveret i denne undersøgelse vil blive opdelt tilfældigt i to forskellige grupper og injiceret med autologt blod i ledrummet og perikapsulære væv.

Studiegruppe (gruppe A) vil blive injiceret med autologt blod med ultralydsvejledning.

kontrolgruppe (gruppe B) vil blive injiceret med autologt blod uden amerikansk vejledning. Anatomiske pejlemærker og taktisk sans vil kun blive fulgt.

Operationen vil foregå under lokalbedøvelse (Auriculotemporal nerveblok) huden, der ligger over det temporomandibulære led, vil blive skrubbet af en antiseptisk opløsning, og området vil blive isoleret med sterile håndklæder. Den ydre øregang vil blive blokeret med bomuld.

Omkring 3 ml blod vil blive udtaget fra patientens antecubitale fossa, heraf 2 ml injiceret intraartikulært og 1 ml i det perikapsulære væv (PT). Proceduren skal gentages på den modsatte side i tilfælde af bilateral involvering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med mindst 3 episoder af temporomandibulær ledluksation inden for de seneste 6 måneder.
  • Kræver et besøg på skadestuen eller uddannet fagmand for at reducere forvridningen.
  • Radiologiske tegn på forskydning af kondylhovedet ud over den artikulære eminens ved bred mundåbning.
  • Maksimal mundåbning (MMO) mere end 40 mm.
  • Unilateral eller bilateral.
  • Over 18 år.
  • Begge køn hanner eller hunner.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med inflammatorisk temporomandibulær ledsygdom som tuberkuløs arthritis, reumatoid arthritis.
  • Patienter med blødningsforstyrrelser, graviditet eller knoglepatologi i temporomandibulært led.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Svær epilepsi eller Parkinsons sygdom.
  • Patient på antidepressiva eller antipsykotika.
  • Manglende evne til at følge patienten op i hele opfølgningsperioden.
  • Patienter, som for nylig har haft brud på temporomandibulært led, eller som tidligere har haft kirurgisk interferens på temporomandibulært led.
  • Afviste at underskrive det skriftlige informerede samtykke blev også udelukket.
  • Dystoni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Undersøgelsesgruppe (gruppe A) vil blive injiceret med ultralydsvejledning i temporomandibulært led.
anvendelser af ultralyd som et vejledende værktøj til indsprøjtning af kæbeled
Procedure: ultralydsstyret autolog blodinjektion
guidet
Placebo komparator: kontrolgruppe(gruppe B) konventionel ikke-styret injektion i kælekeddet
uden ultralydsvejledning vil kun anatomisk pejlemærke blive fulgt under injektionen
Procedure: ikke-styret autolog blodinjektion
ikke guidet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal mundåbning
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
ændring i Maksimal mundåbning (MMO): Den måles (i millimeter) fra incisalt kant på 11 til 41, i maksimal mundåben position ved hjælp af skydelære
2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af temporomandibulær ledluksation:
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
antal dislokationer om ugen
2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
ændring af smerte
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
måling af smerte ved hjælp af visuel analog skala (0-10), højere score betyder dårligere resultat.
2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 291123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dislokation af temporomandibulært led

Kliniske forsøg med ultralydsstyret autolog blodinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner