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Injection de sang autologue guidée par échographie dans la luxation de l'articulation temporo-mandibulaire

2 février 2024 mis à jour par: Mohamed Abbas Morsy Hussien, Cairo University

Injection de sang autologue guidée par ultrasons et conventionnelle non guidée pour le traitement des patients présentant une luxation chronique récurrente de l'articulation temporomandibulaire. Un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est de comparer l'exactitude et l'efficacité de l'injection de sang autologue (IAC) guidée par échographie (États-Unis) par rapport à la technique non guidée pour le traitement de la luxation chronique récurrente de l'articulation temporomandibulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients impliqués dans cette étude seront répartis au hasard en deux groupes différents et injectés de sang autologue dans l'espace articulaire et le tissu péricapsulaire.

Le groupe d'étude (groupe A) recevra une injection de sang autologue sous guidage échographique.

le groupe témoin (groupe B) recevra une injection de sang autologue sans conseils américains. Les repères anatomiques et le sens tactique seront suivis uniquement.

L'opération se fera sous anesthésie locale (blocage du nerf auriculo-temporal), la peau recouvrant l'articulation temporo-mandibulaire sera frottée par une solution antiseptique et la zone sera isolée avec des serviettes stériles. Le conduit auditif externe sera bloqué avec du coton.

Environ 3 ml de sang seront prélevés de la fosse antécubitale du patient, dont 2 ml injectés en intra-articulaire et 1 ml dans le tissu péricapsulaire (PT). La procédure doit être répétée du côté opposé en cas d'atteinte bilatérale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patient présentant au moins 3 épisodes de luxation de l'articulation temporo-mandibulaire au cours des 6 derniers mois.
  • Nécessitant une visite aux urgences ou à un professionnel qualifié pour réduire la luxation.
  • Preuve radiologique d'un déplacement de la tête condylienne au-delà de l'éminence articulaire lors d'une large ouverture buccale.
  • Ouverture buccale maximale (MMO) supérieure à 40 mm.
  • Unilatéral ou bilatéral.
  • Plus de 18 ans.
  • Les deux sexes : hommes ou femmes.

Critère d'exclusion:

  • Patient souffrant d'une maladie inflammatoire de l'articulation temporomandibulaire comme l'arthrite tuberculeuse, la polyarthrite rhumatoïde.
  • Patients présentant des troubles de la coagulation, une grossesse ou une pathologie osseuse de l'articulation temporo-mandibulaire.
  • Allergie à l'anesthésique local.
  • Épilepsie sévère ou maladie de Parkinson.
  • Patient sous antidépresseurs ou antipsychotiques.
  • Impossibilité de suivre le patient pendant toute la période de suivi.
  • Patients ayant subi une fracture récente au niveau de l'articulation temporo-mandibulaire ou ayant déjà subi une intervention chirurgicale à l'articulation temporo-mandibulaire.
  • Les personnes ayant refusé de signer le consentement éclairé écrit ont également été exclues.
  • Dystonie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Le groupe d'étude (groupe A) recevra une injection sous guidage échographique dans l'articulation temporo-mandibulaire.
utilisations de l'échographie comme outil de guidage pour l'injection de l'articulation temporo-mandibulaire
Procédure: injection de sang autologue guidée par échographie
guidé
Comparateur placebo: groupe témoin (groupe B) injection conventionnelle non guidée dans l'articulation temporo-mandibulaire
sans guidage échographique, seul le repère anatomique sera suivi pendant l'injection
Procédure: injection de sang autologue non guidée
non guidé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ouverture maximale de la bouche
Délai: à 2 semaines, 3 mois et 6 mois postopératoires
changement de l'ouverture maximale de la bouche (MMO) : elle est mesurée (en millimètres) du bord incisif de 11 à 41, en position d'ouverture maximale de la bouche à l'aide d'un pied à coulisse
à 2 semaines, 3 mois et 6 mois postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des luxations de l'articulation temporo-mandibulaire :
Délai: 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'opération
nombre de luxations par semaine
2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'opération
changement de douleur
Délai: 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'opération
en mesurant la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-10), des scores plus élevés signifient de pires résultats.
2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Première publication (Réel)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 291123

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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