超声引导下自体血注射治疗颞下颌关节脱位
2024年2月2日 更新者：Mohamed Abbas Morsy Hussien、Cairo University
超声引导与传统非引导自体血注射治疗慢性复发性颞下颌关节脱位患者。随机临床试验
本研究的目的是比较超声（US）引导自体血注射（ABI）与非引导技术治疗慢性复发性颞下颌关节脱位的准确性和有效性
研究概览
详细说明
参与本研究的所有患者将被随机分为两个不同的组，并将自体血液注射到关节间隙和关节囊周围组织中。
研究组（A组）将在超声引导下注射自体血液。
对照组（B组）将在没有超声指导的情况下注射自体血液。 仅遵循解剖标志和战术意义。
手术将在局部麻醉（耳颞神经阻滞）下进行，用消毒液擦洗颞下颌关节上的皮肤，并用无菌毛巾隔离该区域。 外耳道将用棉花堵塞。
从患者肘前窝抽取约3ml血液，其中2ml注入关节内，1ml注入囊周组织（PT）。如果双侧受累，应在对侧重复该过程。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Abbas, bachelor
- 电话号码：01157370918
- 邮箱：mohamed.abbas@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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接触：
- Mohamed Abbas, bachelor
- 电话号码：01157370918
- 邮箱：mohamed.abbas@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 过去 6 个月内至少有 3 次颞下颌关节脱位发作的患者。
- 需要去急诊室或接受过培训的专业人员来减少脱臼。
- 张大嘴时髁突头移位超出关节隆起的放射学证据。
- 最大张口 (MMO) 超过 40 毫米。
- 单边或双边。
- 年满 18 岁。
- 性别 男性或女性。
排除标准：
- 患有炎性颞下颌关节疾病，如结核性关节炎、类风湿性关节炎的患者。
- 患有出血性疾病、妊娠或颞下颌关节骨病理的患者。
- 对局部麻醉剂过敏。
- 严重癫痫或帕金森病。
- 服用抗抑郁药或抗精神病药的患者。
- 无法在整个随访期间对患者进行随访。
- 最近发生过颞下颌关节骨折或之前曾接受过颞下颌关节手术干扰的患者。
- 拒绝签署书面知情同意书的情况也被排除在外。
- 肌张力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：研究组（A组）将在颞下颌关节处注射超声引导。
使用超声作为颞下颌关节注射的引导工具
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引导的
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安慰剂比较：对照组（B组）颞下颌关节常规非引导注射
在没有超声引导的情况下，注射期间仅遵循解剖标志
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无引导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大张口度
大体时间：术后2周、3个月和6个月
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最大张口变化 (MMO)：使用卡尺在最大张口位置从切缘 11 到 41 进行测量（以毫米为单位）
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术后2周、3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颞下颌关节脱位的频率：
大体时间：术后2周、3个月、6个月
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每周脱臼次数
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术后2周、3个月、6个月
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疼痛的变化
大体时间：术后2周、3个月、6个月
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使用视觉模拟量表（0-10）测量疼痛，分数越高意味着结果越差。
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术后2周、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gagnani SP, Kholakiya YR, Arora A, Bhutia O, Seith A, Khandelwal RK, Roychoudhury A. Ultrasound-guided autologous blood injection in patients with chronic recurrent temporomandibular joint dislocation. Natl J Maxillofac Surg. 2020 Jan-Jun;11(1):34-39. doi: 10.4103/njms.NJMS_57_18. Epub 2020 Jun 18.
- Pandey SK, Baidya M, Srivastava A, Garg H. Comparison of autologous blood prolotherapy and 25% dextrose prolotherapy for the treatment of chronic recurrent temporomandibular joint dislocation on the basis of clinical parameters: A retrospective study. Natl J Maxillofac Surg. 2022 Sep-Dec;13(3):398-404. doi: 10.4103/njms.njms_509_21. Epub 2022 Dec 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月2日
首次发布 (实际的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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