Injeção de sangue autólogo guiada por ultrassom na luxação da articulação temporomandibular
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mohamed Abbas Morsy Hussien, Cairo University
Injeção de sangue autólogo guiado por ultrassom versus convencional não guiado para tratamento de pacientes com luxação crônica recorrente da articulação temporomandibular. Um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a precisão e eficácia da injeção de sangue autólogo (ABI) guiada por ultrassom (EUA) versus técnica não guiada para o tratamento de luxação crônica recorrente da articulação temporomandibular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes envolvidos neste estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos diferentes e injetados com sangue autólogo no espaço articular e no tecido pericapsular.
O grupo de estudo (grupo A) será injetado com sangue autólogo com orientação ultrassonográfica.
o grupo controle (grupo B) será injetado com sangue autólogo sem orientação dos EUA. Marcos anatômicos e sentido tático serão seguidos apenas.
A operação será realizada sob anestesia local (bloqueio do nervo auriculotemporal), a pele que recobre a articulação temporomandibular será esfregada com solução anti-séptica e a área será isolada com toalhas estéreis. O canal auditivo externo será bloqueado com algodão.
Serão retirados cerca de 3 ml de sangue da fossa antecubital do paciente, dos quais 2 ml injetados intra-articularmente e 1 ml no tecido pericapsular (TP). O procedimento deve ser repetido no lado oposto em caso de envolvimento bilateral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Abbas, bachelor
- Número de telefone: 01157370918
- E-mail: mohamed.abbas@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contato:
- Mohamed Abbas, bachelor
- Número de telefone: 01157370918
- E-mail: mohamed.abbas@dentistry.cu.edu.eg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com pelo menos 3 episódios de luxação da articulação temporomandibular nos últimos 6 meses.
- Necessitando de visita ao pronto-socorro ou profissional capacitado para diminuir o deslocamento.
- Evidência radiológica de deslocamento da cabeça condilar além da eminência articular na ampla abertura da boca.
- Abertura máxima da boca (MMO) superior a 40 mm.
- Unilateral ou bilateral.
- Maiores de 18 anos.
- Ambos os sexos Masculino ou feminino.
Critério de exclusão:
- Paciente com doença inflamatória da articulação temporomandibular, como artrite tuberculosa, artrite reumatóide.
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos, gravidez ou patologia óssea da articulação temporomandibular.
- Alergia a anestésico local.
- Epilepsia grave ou doença de Parkinson.
- Paciente em uso de antidepressivos ou antipsicóticos.
- Incapacidade de acompanhar o paciente durante todo o período de acompanhamento.
- Pacientes que tiveram fratura recente ao nível da articulação temporomandibular ou que tiveram interferência cirúrgica prévia na articulação temporomandibular.
- Os que se recusaram a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido também foram excluídos.
- Distonia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: O grupo de estudo (grupo A) será injetado com orientação ultrassonográfica na articulação temporomandibular.
usos do ultrassom como ferramenta orientadora para injeção na articulação temporomandibular
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guiado
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Comparador de Placebo: grupo controle (grupo B) injeção convencional não guiada na articulação temporomandibular
sem orientação de ultrassom, apenas o ponto de referência anatômico será seguido durante a injeção
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não guiado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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abertura máxima da boca
Prazo: às 2 semanas, 3 meses e 6 meses de pós-operatório
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alteração na abertura máxima da boca (MMO): É medida (em milímetros) da borda incisal de 11 a 41, na posição de abertura máxima da boca usando um paquímetro
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às 2 semanas, 3 meses e 6 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de luxação da articulação temporomandibular:
Prazo: 2 semanas, 3 meses e 6 meses de pós-operatório
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número de luxações por semana
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2 semanas, 3 meses e 6 meses de pós-operatório
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mudança de dor
Prazo: 2 semanas, 3 meses e 6 meses de pós-operatório
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medindo a dor usando escala visual analógica (0-10), pontuações mais altas significam pior resultado.
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2 semanas, 3 meses e 6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gagnani SP, Kholakiya YR, Arora A, Bhutia O, Seith A, Khandelwal RK, Roychoudhury A. Ultrasound-guided autologous blood injection in patients with chronic recurrent temporomandibular joint dislocation. Natl J Maxillofac Surg. 2020 Jan-Jun;11(1):34-39. doi: 10.4103/njms.NJMS_57_18. Epub 2020 Jun 18.
- Pandey SK, Baidya M, Srivastava A, Garg H. Comparison of autologous blood prolotherapy and 25% dextrose prolotherapy for the treatment of chronic recurrent temporomandibular joint dislocation on the basis of clinical parameters: A retrospective study. Natl J Maxillofac Surg. 2022 Sep-Dec;13(3):398-404. doi: 10.4103/njms.njms_509_21. Epub 2022 Dec 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 291123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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