Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízená autologní injekce krve při dislokaci temporomandibulárního kloubu

2. února 2024 aktualizováno: Mohamed Abbas Morsy Hussien, Cairo University

Ultrazvukové naváděné versus konvenční neřízené autologní krevní injekce pro léčbu pacientů s chronickou recidivující luxací temporomandibulárního kloubu. Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je porovnat přesnost a účinnost ultrazvukem (US) řízené autologní krevní injekce (ABI) s neřízenou technikou pro léčbu chronické recidivující luxace temporomandibulárního kloubu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti zapojení do této studie budou náhodně rozděleni do dvou různých skupin a bude jim injikována autologní krev do kloubního prostoru a perikapsulární tkáně.

Studijní skupině (skupina A) bude podána injekce autologní krve pod ultrazvukovým vedením.

kontrolní skupině (skupina B) bude podána injekce autologní krve bez doporučení USA. Anatomické orientační body a taktický smysl budou pouze sledovány.

Operace bude provedena v lokální anestezii (blokáda auriculotemporálního nervu), kůže překrývající temporomandibulární kloub bude drhnuta antiseptickým roztokem a oblast bude izolována sterilními ručníky. Vnější zvukovod bude ucpán bavlnou.

Z předloktní jamky pacienta budou odebrány asi 3 ml krve, z toho 2 ml injekčně intraartikulárně a 1 ml do perikapsulární tkáně (PT). V případě oboustranného postižení je třeba postup opakovat na opačné straně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s nejméně 3 epizodami luxace temporomandibulárního kloubu za posledních 6 měsíců.
  • Nutnost návštěvy pohotovosti nebo vyškoleného odborníka ke snížení dislokace.
  • Radiologický důkaz posunu kondylární hlavice za kloubní eminenci na širokém otvoru úst.
  • Maximální otevření úst (MMO) více než 40 mm.
  • Jednostranné nebo dvoustranné.
  • Starší 18 let.
  • Oba pohlaví Muži nebo ženy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se zánětlivým onemocněním temporomandibulárního kloubu, jako je tuberkulózní artritida, revmatoidní artritida.
  • Pacienti s poruchami krvácení, těhotenstvím nebo kostní patologií temporomandibulárního kloubu.
  • Alergie na lokální anestetikum.
  • Těžká epilepsie nebo Parkinsonova choroba.
  • Pacient užívající antidepresiva nebo antipsychotika.
  • Neschopnost sledovat pacienta po celou dobu sledování.
  • Pacienti, kteří nedávno prodělali zlomeninu na úrovni temporomandibulárního kloubu nebo kteří měli předchozí chirurgický zásah do temporomandibulárního kloubu.
  • Vyloučeni byli i odmítnutí podepsat písemný informovaný souhlas.
  • Dystonie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studijní skupině (skupina A) bude aplikována ultrazvuková injekce do temporomandibulárního kloubu.
použití ultrazvuku jako vodícího nástroje pro injekci temporomandibulárního kloubu
Postup: ultrazvukem řízená autologní injekce krve
vedený
Komparátor placeba: kontrolní skupina (skupina B) konvenční neřízená injekce do temporomandibulárního kloubu
bez ultrazvukového vedení bude během injekce sledován pouze anatomický orientační bod
Postup: neřízená autologní injekce krve
bez vedení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální otevření úst
Časové okno: ve 2 týdnech, 3 měsících a 6 měsících po operaci
změna maximálního otevření úst (MMO): Měří se (v milimetrech) od incizální hrany 11 do 41, v poloze maximálního otevření úst pomocí posuvného měřítka
ve 2 týdnech, 3 měsících a 6 měsících po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence luxace temporomandibulárního kloubu:
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
počet dislokací za týden
2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
změna bolesti
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
měření bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (0-10), vyšší skóre znamená horší výsledek.
2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 291123

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dislokace temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit