象牙質知覚過敏症の軽減
2026年3月16日 更新者:Colgate Palmolive
: 象牙質過敏症の軽減に対する、市販のカリウムベースの歯磨き粉および通常のフッ化物歯磨き粉 (陰性対照) と比較した、フッ化第一スズを含む歯磨き剤の有効性を評価する臨床研究。
この臨床研究の目的は、フッ化第一スズを含む歯磨剤(Colgate-Palmolive Company、ニューヨーク州、米国)の有効性を、市販のカリウムベースの歯磨き粉(Sensodyne Extra Whitening Toothpaste、GlaxoSmithKline Co.)と比較して評価することです。 、英国)および市販の非減感作歯磨き粉(Colgate Cavity Protection Toothpaste、Colgate-Palmolive Company、ニューヨーク、ニューヨーク州、米国)を使用すると、7 日間にわたって象牙質過敏症が軽減されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
123
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Costa Mesa、California、アメリカ、92627
- Mesa Dental Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントフォームに署名します。
- 18歳から70歳までの男性または女性。
- 研究者が判断した一般的な健康状態が良好であること。
- 7 日間の研究期間中利用可能です。
以下の基準をすべて満たす敏感な歯が 2 本ある必要があります。
- 臼歯の前方に位置し、頸部のびらん/磨耗および/または歯肉の後退による象牙質の露出を示している。
- 頸部表面(歯肉-顔面1/3)に加えられた触覚刺激に対して、10〜50グラムの力の反応スコアによって定義される適格な象牙質過敏反応を有する(Yeaple Probe、XiniX Research Inc.、ポーツマス、ニューハンプシャー州、米国)。
- シッフ冷気感受性スケールで 2 または 3 のスコアで定義される、頸部表面 (歯肉-顔面 1/3) への 1 秒間適用された送風刺激に対する象牙質過敏反応の資格がある
除外基準:
- 口腔の全体的な病状、慢性疾患、および/または試験製品のいずれかに対するアレルギーの病歴;
- -研究開始前の過去3か月以内に、減感作口腔ケア製品の使用および/または歯科用減感作治療を受けた患者;
- 過去12か月以内に進行した歯周病および/または歯周病の治療(手術を含む)。
- 可動性が 1 つを超える敏感な歯。
- 広範囲にわたる/欠陥のある修復物(補綴歯冠を含む)、歯髄炎、虫歯、エナメル質のひび割れが疑われる歯、または取り外し可能な部分入れ歯の支台歯として使用されている歯。
- 抗けいれん薬、抗ヒスタミン薬、抗うつ薬、鎮静薬、精神安定薬、抗炎症薬の現在の使用、または鎮痛薬の毎日の使用。
- この研究期間中の他の経口臨床研究への参加
- 自己申告による妊娠および/または現在授乳中。
- オーラルケア製品、パーソナルケア消費者製品、および/またはそれらの成分に対するアレルギー。
- 4時間飲食が禁止される病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:グループI
コルゲート SnF 歯磨き粉コルゲート アダルト エクストラクリーン 柔らか毛歯ブラシ
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歯磨き粉
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アクティブコンパレータ:グループ II
センソダイン エクストラ ホワイトニング 歯磨き粉 コルゲート アダルト エクストラ クリーン 柔らか毛歯ブラシ
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歯磨き粉
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プラセボコンパレーター:グループⅢ
Colgate フッ化物歯磨き粉 (CDC) Colgate Adult Extra Clean 柔らか毛歯ブラシ
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歯磨き粉
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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触覚象牙質過敏症
時間枠:ベースライン、1日、3日、7日
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頸部表面(歯肉-顔面1/3)に加えられた触覚刺激に対して、10〜50グラムの力での反応スコアで定義される象牙質過敏反応を有していること(Yeaple Probe、XiniX Research Inc.、ポーツマス、ニューハンプシャー州、米国)
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ベースライン、1日、3日、7日
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|
エアブラスト象牙質過敏症
時間枠:ベースライン、1日、3日、7日
|
シッフ冷気感受性スケールで 2 または 3 のスコアで定義される、頸部表面 (歯肉 - 顔面 1/3) への 1 秒間適用される送風刺激に対する象牙質過敏症反応を有していること。
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ベースライン、1日、3日、7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Farid Ayad, DMD, MSD、Mesa Dental Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月28日
一次修了 (実際)
2020年10月21日
研究の完了 (実際)
2020年10月21日
試験登録日
最初に提出
2024年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月29日
最初の投稿 (実際)
2024年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRO-2020-05-SEN-SNF-CA-BGS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。