Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van dentineovergevoeligheid

16 maart 2026 bijgewerkt door: Colgate Palmolive

: Klinische studie om de werkzaamheid van een tandmiddel dat tinfluoride bevat te beoordelen in vergelijking met een in de handel verkrijgbare tandpasta op kaliumbasis en een gewone fluoridetandpasta (negatieve controle) op de vermindering van dentineovergevoeligheid.

Het doel van dit klinische onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van een tandpasta die stannofluoride bevat (Colgate-Palmolive Company, New York, NY, VS) in vergelijking met een in de handel verkrijgbare tandpasta op kaliumbasis (Sensodyne Extra Whitening Toothpaste, GlaxoSmithKline Co. , VK) en een in de handel verkrijgbare niet-desensibiliserende tandpasta (Colgate Cavity Protection Toothpaste, Colgate-Palmolive Company, New York, NY, VS) voor de vermindering van dentineovergevoeligheid gedurende een periode van zeven (7) dagen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

123

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92627
        • Mesa Dental Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderteken een geïnformeerde toestemmingsformulier;
  • Man of vrouw van 18 tot en met 70 jaar;
  • In goede algemene gezondheid verkeren, zoals bepaald door de onderzoeksonderzoekers;
  • Beschikbaar voor de zeven (7) dagen van de studie;
  • Moet twee (2) gevoelige tanden hebben die aan ALLE volgende criteria moeten voldoen:

    • Vóór de kiezen zijn en blootstelling aan dentine aantonen als gevolg van cervicale erosie/slijtage en/of tandvleesrecessie;
    • Een kwalificerende dentine-overgevoeligheidsreactie hebben op tactiele stimuli aangebracht op het cervicale oppervlak (gingivo-facial 1/3) zoals gedefinieerd door een responsscore tussen 10-50 gram kracht (Yeaple Probe, XiniX Research Inc. Portsmouth, NH, VS);
    • Een kwalificerende dentine-overgevoeligheidsreactie hebben op luchtstootstimuli die gedurende één seconde op het cervicale oppervlak worden aangebracht (gingivofaciaal 1/3), zoals gedefinieerd door een score van 2 of 3 op de Schiff Cold Air Sensitivity Scale

Uitsluitingscriteria:

  • Grove orale pathologie, chronische ziekte en/of geschiedenis van allergieën voor een van de testproducten;
  • Gebruik van een desensibiliserend mondverzorgingsproduct en/of ontvanger van een tandheelkundige desensibiliserende behandeling in de afgelopen drie maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek;
  • Gevorderde parodontitis en/of behandeling van parodontitis (inclusief operatie) in de afgelopen twaalf maanden;
  • Gevoelige tanden met een mobiliteit groter dan één;
  • Tanden met uitgebreide/defecte restauraties (inclusief prothetische kronen), vermoedelijke pulpitis, cariës, gebarsten glazuur of gebruikt als steunpunten voor uitneembare gedeeltelijke prothesen;
  • Huidig ​​gebruik van anticonvulsiva, antihistaminica, antidepressiva, sedativa, kalmerende middelen, ontstekingsremmende medicijnen of dagelijks gebruik van analgetica;
  • Deelname aan een ander oraal klinisch onderzoek voor de duur van dit onderzoek
  • Zelfgerapporteerde zwangerschap en/of momenteel borstvoeding geven;
  • Allergieën voor mondverzorgingsproducten, consumentenproducten voor persoonlijke verzorging en/of hun ingrediënten;
  • Medische aandoening waarbij het gedurende 4 uur niet eten/drinken verboden is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I
Colgate SnF Tandpasta Colgate Adult Extra Schone tandenborstel met zachte haren
tandpasta
Actieve vergelijker: Groep II
Sensodyne Extra Whitening Tandpasta Colgate Adult Extra Schone tandenborstel met zachte haren
tandpasta
Placebo-vergelijker: Groep III
Colgate Fluoride Tandpasta (CDC) Colgate Adult Extra Schone tandenborstel met zachte haren
tandpasta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tactiele dentine-overgevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag, 3 dagen en 7 dagen
Een kwalificerende dentine-overgevoeligheidsreactie hebben op tactiele stimuli aangebracht op het cervicale oppervlak (gingivo-facial 1/3) zoals gedefinieerd door een responsscore tussen 10-50 gram kracht (Yeaple Probe, XiniX Research Inc. Portsmouth, NH, VS)
Basislijn, 1 dag, 3 dagen en 7 dagen
Airblast-dentine-overgevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag, 3 dagen en 7 dagen
Een kwalificerende dentine-overgevoeligheidsreactie hebben op luchtstootstimuli die gedurende één seconde op het cervicale oppervlak worden toegepast (gingivofaciaal 1/3), zoals gedefinieerd door een score van 2 of 3 op de Schiff Cold Air Sensitivity Scale.
Basislijn, 1 dag, 3 dagen en 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Farid Ayad, DMD, MSD, Mesa Dental Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren