Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af dentinal overfølsomhed

16. marts 2026 opdateret af: Colgate Palmolive

: Klinisk undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​et tandplejemiddel indeholdende tinfluorid sammenlignet med en kommercielt tilgængelig kaliumbaseret tandpasta og en almindelig fluortandpasta (negativ kontrol) om reduktion af dentinal overfølsomhed.

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​et tandplejemiddel indeholdende stannofluorid (Colgate-Palmolive Company, New York, NY, USA) sammenlignet med en kommercielt tilgængelig kaliumbaseret tandpasta (Sensodyne Extra Whitening Toothpaste, GlaxoSmithKline Co. , UK) og en kommercielt tilgængelig ikke-desensibiliserende tandpasta (Colgate Cavity Protection Toothpaste, Colgate-Palmolive Company, New York, NY, USA) til reduktion af dentinoverfølsomhed over en periode på syv (7) dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92627
        • Mesa Dental Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrive en informeret samtykkeformular;
  • Mand eller kvinde i alderen 18 til 70 år, inklusive;
  • Være i god generel sundhed som bestemt af undersøgelsens efterforskere;
  • Tilgængelig i de syv (7) dages varighed af undersøgelsen;

  • Skal have to (2) følsomme tænder, som skal opfylde ALLE følgende kriterier:

    • Være foran kindtænderne og demonstrere dentineksponering på grund af cervikal erosion/afskrabning og/eller tandkødsrecession;
    • Få en kvalificerende dentin-overfølsomhedsreaktion på taktile stimuli påført den cervikale overflade (gingivo-ansigtsbehandling 1/3) som defineret ved en responsscore på mellem 10-50 gram kraft (Yeaple Probe, XiniX Research Inc. Portsmouth, NH, USA);
    • Få en kvalificerende dentin-overfølsomhedsreaktion på luftblæsningsstimuli påført i et sekund på den cervikale overflade (gingivo-ansigtsbehandling 1/3) som defineret ved en score på 2 eller 3 på Schiff Cold Air Sensitivity Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Grov oral patologi, kronisk sygdom og/eller historie med allergi over for et af testprodukterne;
  • Brug af et desensibiliserende mundplejeprodukt og/eller modtager af enhver desensibiliserende tandbehandling inden for de seneste tre måneder før starten af ​​undersøgelsen;
  • Avanceret periodontal sygdom og/eller behandling af paradentose (inklusive kirurgi) inden for de seneste tolv måneder;
  • Følsomme tænder med en mobilitet større end én;
  • Tænder med omfattende/defekte restaureringer (inklusive protesekroner), mistanke om pulpitis, caries, revnet emalje eller brugt som abutments til aftagelige delproteser;
  • Nuværende brug af antikonvulsiva, antihistaminer, antidepressiva, beroligende midler, beroligende midler, antiinflammatoriske lægemidler eller daglig brug af analgetika;
  • Deltagelse i enhver anden oral klinisk undersøgelse i denne undersøgelses varighed
  • Selvrapporteret graviditet og/eller i øjeblikket amning;
  • Allergi over for mundplejeprodukter, forbrugerprodukter til personlig pleje og/eller deres ingredienser;
  • Medicinsk tilstand, der forbyder ikke at spise/drikke i 4 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Colgate SnF Tandpasta Colgate Adult Extra Clean, blød tandbørste
Medicin: Colgate SNF
tandpasta
Aktiv komparator: Gruppe II
Sensodyne Extra Whitening Tandpasta Colgate Adult Extra Clean, blød tandbørste
Medicin: Sensodyne Extra Whitening
tandpasta
Placebo komparator: Gruppe III
Colgate Fluoride Tandpasta (CDC) Colgate Adult Extra Clean, blød tandbørste
Medicin: Colgate Fluoride (CDC)
tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taktil dentin overfølsomhed
Tidsramme: Baseline, 1-dage, 3-dage og 7-dage
Få en kvalificerende dentin-overfølsomhedsreaktion på taktile stimuli påført den cervikale overflade (gingivo-ansigtsbehandling 1/3) som defineret ved en responsscore på mellem 10-50 gram kraft (Yeaple Probe, XiniX Research Inc. Portsmouth, NH, USA)
Baseline, 1-dage, 3-dage og 7-dage
Air blast dentin overfølsomhed
Tidsramme: Baseline, 1-dage, 3-dage og 7-dage
Få en kvalificerende dentin-overfølsomhedsreaktion på luftblæsningsstimuli påført i et sekund på den cervikale overflade (gingivo-ansigtsbehandling 1/3) som defineret ved en score på 2 eller 3 på Schiff Cold Air Sensitivity Scale.
Baseline, 1-dage, 3-dage og 7-dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farid Ayad, DMD, MSD, Mesa Dental Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2020-05-SEN-SNF-CA-BGS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinal overfølsomhed

Kliniske forsøg med Colgate SNF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner