- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06244290
Redução da hipersensibilidade dentária
16 de março de 2026 atualizado por: Colgate Palmolive
: Estudo clínico para avaliar a eficácia de um dentifrício contendo fluoreto estanoso em comparação com um creme dental à base de potássio disponível comercialmente e um creme dental regular com flúor (controle negativo) na redução da hipersensibilidade dentinária.
O objetivo deste estudo clínico é avaliar a eficácia de um dentifrício contendo fluoreto estanoso (Colgate-Palmolive Company, Nova York, NY, EUA) em comparação com um creme dental à base de potássio disponível comercialmente (Sensodyne Extra Whitening Toothpaste, GlaxoSmithKline Co. , Reino Unido) e um creme dental não dessensibilizante disponível comercialmente (Colgate Cavity Protection Toothpaste, Colgate-Palmolive Company, Nova York, NY, EUA) na redução da hipersensibilidade dentinária durante um período de sete (7) dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
- Mesa Dental Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
- Homem ou mulher de 18 a 70 anos, inclusive;
- Estar em bom estado geral de saúde, conforme determinado pelos investigadores do estudo;
- Disponível durante os sete (7) dias de duração do estudo;
Deve apresentar dois (2) dentes sensíveis que devem atender a TODOS os seguintes critérios:
- Estar anterior aos molares e demonstrar exposição dentinária devido à erosão/abrasão cervical e/ou recessão gengival;
- Ter uma resposta qualificada de hipersensibilidade dentinária a estímulos táteis aplicados à superfície cervical (gengivo-facial 1/3), conforme definido por uma pontuação de resposta entre 10-50 gramas de força (Yeaple Probe, XiniX Research Inc. Portsmouth, NH, EUA);
- Ter uma resposta qualificada de hipersensibilidade dentinária a estímulos de jato de ar aplicados por um segundo na superfície cervical (gengivo-facial 1/3), conforme definido por uma pontuação de 2 ou 3 na Escala Schiff de Sensibilidade ao Ar Frio
Critério de exclusão:
- Patologia oral grave, doença crônica e/ou histórico de alergia a qualquer um dos produtos de teste;
- Uso de um produto de higiene bucal dessensibilizante e/ou destinatário de qualquer tratamento dessensibilizante dentário nos últimos três meses antes do início do estudo;
- Doença periodontal avançada e/ou tratamento para doença periodontal (incluindo cirurgia) nos últimos doze meses;
- Dentes sensíveis com mobilidade superior a um;
- Dentes com restaurações extensas/defeituosas (incluindo coroas protéticas), suspeita de pulpite, cárie, esmalte rachado ou usados como pilares para próteses parciais removíveis;
- Uso atual de anticonvulsivantes, anti-histamínicos, antidepressivos, sedativos, tranquilizantes, antiinflamatórios ou uso diário de analgésicos;
- Participação em qualquer outro estudo clínico oral durante a duração deste estudo
- Gravidez autorreferida e/ou amamentação atual;
- Alergias a produtos de higiene bucal, produtos de consumo de higiene pessoal e/ou seus ingredientes;
- Condição médica que proíbe não comer/beber por 4 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I
Colgate SnF pasta de dentes Colgate Adult Extra Clean escova de dentes com cerdas macias
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pasta de dentes
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Comparador Ativo: Grupo II
Sensodyne Extra Whitening pasta de dentes Colgate Adult Extra Clean escova de dentes de cerdas macias
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pasta de dentes
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Comparador de Placebo: Grupo III
Colgate Pasta de dente com flúor (CDC) Colgate Adult Extra Clean escova de dentes de cerdas macias
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pasta de dentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipersensibilidade dentinária tátil
Prazo: Linha de base, 1 dia, 3 dias e 7 dias
|
Ter uma resposta qualificada de hipersensibilidade dentinária a estímulos táteis aplicados à superfície cervical (gengivo-facial 1/3), conforme definido por uma pontuação de resposta entre 10-50 gramas de força (Yeaple Probe, XiniX Research Inc. Portsmouth, NH, EUA)
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Linha de base, 1 dia, 3 dias e 7 dias
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Hipersensibilidade dentinária por jato de ar
Prazo: Linha de base, 1 dia, 3 dias e 7 dias
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Ter uma resposta qualificada de hipersensibilidade dentinária a estímulos de jato de ar aplicados por um segundo na superfície cervical (gengivo-facial 1/3), conforme definido por uma pontuação de 2 ou 3 na Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff.
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Linha de base, 1 dia, 3 dias e 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farid Ayad, DMD, MSD, Mesa Dental Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Sensibilidade Dentinária
- Organizações
- Economia de saúde e organizações
- Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos
- Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos
- Agências governamentais dos Estados Unidos
- Governo federal
- Governo
- Centros de Controle e Prevenção de Doenças, EUA
Outros números de identificação do estudo
- CRO-2020-05-SEN-SNF-CA-BGS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .