Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение гиперчувствительности дентина

16 марта 2026 г. обновлено: Colgate Palmolive

: Клиническое исследование по оценке эффективности средства для ухода за зубами, содержащего фторид олова, по сравнению с коммерчески доступной зубной пастой на основе калия и обычной зубной пастой с фтором (отрицательный контроль) в снижении гиперчувствительности дентина.

Целью данного клинического исследования является оценка эффективности средства для чистки зубов, содержащего фторид олова (Colgate-Palmolive Company, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США), по сравнению с коммерчески доступной зубной пастой на основе калия (зубная паста Sensodyne Extra Whitening, GlaxoSmithKline Co. , Великобритания) и коммерчески доступную недесенсибилизирующую зубную пасту (зубная паста Colgate Cavity Protection, Colgate-Palmolive Company, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США) для снижения гиперчувствительности дентина в течение семи (7) дней.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

123

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подпишите форму информированного согласия;
  • Мужчина или женщина от 18 до 70 лет включительно;
  • иметь хорошее общее состояние здоровья по данным исследователей;
  • Доступно в течение семи (7) дней исследования;
  • Должны быть два (2) чувствительных зуба, которые должны соответствовать ВСЕМ следующим критериям:

    • Находиться впереди коренных зубов и иметь обнажение дентина из-за эрозии/абразии шейки матки и/или рецессии десны;
    • Иметь соответствующую реакцию гиперчувствительности дентина на тактильные раздражители, приложенные к пришеечной поверхности (деснево-лицевая 1/3), что определяется по шкале реакции от 10 до 50 граммов силы (Yeaple Probe, XiniX Research Inc. Портсмут, Нью-Хэмпшир, США);
    • Иметь соответствующую реакцию гиперчувствительности дентина на раздражители воздушной струи, приложенные на одну секунду к пришеечной поверхности (деснево-лицевая 1/3), что определяется оценкой 2 или 3 по шкале чувствительности к холодному воздуху Шиффа.

Критерий исключения:

  • Тяжелая патология полости рта, хроническое заболевание и/или аллергия на любой из тестируемых продуктов в анамнезе;
  • Использование десенсибилизирующего продукта для ухода за полостью рта и/или получатель любого стоматологического десенсибилизирующего лечения в течение последних трех месяцев до начала исследования;
  • Развитое заболевание пародонта и/или лечение пародонта (включая хирургическое вмешательство) в течение последних двенадцати месяцев;
  • Чувствительные зубы с подвижностью больше единицы;
  • Зубы с обширными/дефектными реставрациями (в том числе протезными коронками), подозрением на пульпит, кариес, трещины эмали или используемые в качестве абатментов для съемных частичных протезов;
  • Текущее использование противосудорожных препаратов, антигистаминных препаратов, антидепрессантов, седативных средств, транквилизаторов, противовоспалительных препаратов или ежедневное использование анальгетиков;
  • Участие в любом другом пероральном клиническом исследовании на время этого исследования.
  • Самооценка беременности и/или грудного вскармливания в настоящее время;
  • Аллергия на средства по уходу за полостью рта, потребительские товары личной гигиены и/или их ингредиенты;
  • Состояние здоровья, при котором нельзя есть/пить в течение 4 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I
Зубная паста Colgate SnF Зубная щетка Colgate Adult Extra Clean с мягкой щетиной
зубная паста
Активный компаратор: Группа II
Зубная паста Sensodyne Extra Whitening Зубная щетка с мягкой щетиной Colgate Adult Extra Clean
зубная паста
Плацебо Компаратор: Группа III
Зубная паста с фтором Colgate (CDC) Зубная щетка с мягкой щетиной Colgate Adult Extra Clean
зубная паста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тактильная гиперчувствительность дентина
Временное ограничение: Базовый уровень, 1-дневный, 3-дневный и 7-дневный
Иметь соответствующую реакцию гиперчувствительности дентина на тактильные раздражители, приложенные к пришеечной поверхности (деснево-лицевая 1/3), что определяется по шкале реакции от 10 до 50 граммов силы (Yeaple Probe, XiniX Research Inc. Портсмут, Нью-Хэмпшир, США).
Базовый уровень, 1-дневный, 3-дневный и 7-дневный
Гиперчувствительность дентина к воздушной струе
Временное ограничение: Базовый уровень, 1-дневный, 3-дневный и 7-дневный
Иметь соответствующую реакцию гиперчувствительности дентина на раздражители воздушной струи, приложенные в течение одной секунды к пришеечной поверхности (деснево-лицевая 1/3), что определяется оценкой 2 или 3 по шкале чувствительности к холодному воздуху Шиффа.
Базовый уровень, 1-дневный, 3-дневный и 7-дневный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Farid Ayad, DMD, MSD, Mesa Dental Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться