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Riduzione dell'ipersensibilità dentinale

16 marzo 2026 aggiornato da: Colgate Palmolive

: Studio clinico per valutare l'efficacia di un dentifricio contenente fluoro stannoso rispetto a un dentifricio a base di potassio disponibile in commercio e a un normale dentifricio al fluoro (controllo negativo) sulla riduzione dell'ipersensibilità dentinale.

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia di un dentifricio contenente fluoruro stannoso (Colgate-Palmolive Company, New York, NY, USA) rispetto a un dentifricio a base di potassio disponibile in commercio (Sensodyne Extra Whitening Toothpaste, GlaxoSmithKline Co. , Regno Unito) e un dentifricio non desensibilizzante disponibile in commercio (Colgate Cavity Protection Toothpaste, Colgate-Palmolive Company, New York, NY, USA) nella riduzione dell'ipersensibilità dentinale in un periodo di sette (7) giorni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
        • Mesa Dental Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Firmare un modulo di consenso informato;
  • Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 70 anni compresi;
  • Essere in buona salute generale come determinato dai ricercatori dello studio;
  • Disponibile per la durata di sette (7) giorni dello studio;
  • Deve presentare due (2) denti sensibili che devono soddisfare TUTTI i seguenti criteri:

    • Essere anteriore ai molari e dimostrare esposizione della dentina dovuta a erosione/abrasione cervicale e/o recessione gengivale;
    • Avere una risposta qualificante di ipersensibilità dentinale agli stimoli tattili applicati alla superficie cervicale (gengivo-facciale 1/3) come definito da un punteggio di risposta compreso tra 10 e 50 grammi di forza (Yeaple Probe, XiniX Research Inc. Portsmouth, NH, USA);
    • Avere una risposta qualificante di ipersensibilità dentinale agli stimoli del getto d'aria applicati per un secondo alla superficie cervicale (gengivo-facciale 1/3) come definito da un punteggio di 2 o 3 sulla scala di sensibilità all'aria fredda di Schiff

Criteri di esclusione:

  • Patologia orale grave, malattia cronica e/o storia di allergie a uno qualsiasi dei prodotti in esame;
  • Utilizzo di un prodotto desensibilizzante per l'igiene orale e/o destinatario di qualsiasi trattamento desensibilizzante dentale negli ultimi tre mesi prima dell'inizio dello studio;
  • Malattia parodontale avanzata e/o trattamento della malattia parodontale (inclusa la chirurgia) negli ultimi dodici mesi;
  • Denti sensibili con mobilità maggiore di uno;
  • Denti con restauri estesi/difettosi (comprese corone protesiche), sospetta pulpite, carie, smalto incrinato o utilizzati come monconi per protesi parziali rimovibili;
  • Uso attuale di anticonvulsivanti, antistaminici, antidepressivi, sedativi, tranquillanti, farmaci antinfiammatori o uso quotidiano di analgesici;
  • Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico orale per la durata di questo studio
  • Gravidanza autodichiarata e/o allattamento al seno;
  • Allergie ai prodotti per l'igiene orale, ai prodotti di consumo per la cura personale e/o ai loro ingredienti;
  • Condizione medica che impedisce di non mangiare/bere per 4 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I
Dentifricio Colgate SnF Spazzolino Colgate Adult Extra Clean a setole morbide
dentifricio
Comparatore attivo: Gruppo II
Sensodyne Extra Dentifricio Sbiancante Colgate Adult Extra Clean Spazzolino a setole morbide
dentifricio
Comparatore placebo: Gruppo III
Dentifricio al fluoro Colgate (CDC) Spazzolino Colgate Adult Extra Clean a setole morbide
dentifricio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipersensibilità dentinale tattile
Lasso di tempo: Baseline, 1 giorno, 3 giorni e 7 giorni
Avere una risposta qualificante di ipersensibilità dentinale agli stimoli tattili applicati alla superficie cervicale (gengivo-facciale 1/3) come definito da un punteggio di risposta compreso tra 10 e 50 grammi di forza (Yeaple Probe, XiniX Research Inc. Portsmouth, NH, USA)
Baseline, 1 giorno, 3 giorni e 7 giorni
Ipersensibilità alla dentina con getto d'aria
Lasso di tempo: Baseline, 1 giorno, 3 giorni e 7 giorni
Avere una risposta di ipersensibilità dentinale qualificante agli stimoli del getto d'aria applicati per un secondo alla superficie cervicale (gengivo-facciale 1/3) come definito da un punteggio di 2 o 3 sulla scala di sensibilità all'aria fredda di Schiff.
Baseline, 1 giorno, 3 giorni e 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Farid Ayad, DMD, MSD, Mesa Dental Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colgate SNF

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