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Reducción de la hipersensibilidad dentinaria

16 de marzo de 2026 actualizado por: Colgate Palmolive

: Estudio clínico para evaluar la eficacia de un dentífrico que contiene fluoruro de estaño en comparación con una pasta de dientes a base de potasio disponible comercialmente y una pasta de dientes con fluoruro regular (control negativo) en la reducción de la hipersensibilidad dentinaria.

El objetivo de este estudio clínico es evaluar la eficacia de un dentífrico que contiene fluoruro de estaño (Colgate-Palmolive Company, Nueva York, NY, EE. UU.) en comparación con una pasta de dientes a base de potasio disponible comercialmente (Sensodyne Extra Whitening Toothpaste, GlaxoSmithKline Co. , Reino Unido) y una pasta de dientes no desensibilizante disponible comercialmente (Colgate Cavity Protection Toothpaste, Colgate-Palmolive Company, Nueva York, NY, EE. UU.) para reducir la hipersensibilidad dentinaria durante un período de siete (7) días.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

123

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
        • Mesa Dental Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Firmar un Formulario de Consentimiento Informado;
  • Hombre o mujer de 18 a 70 años, inclusive;
  • Gozar de buena salud general según lo determinen los investigadores del estudio;
  • Disponible durante los siete (7) días de duración del estudio;
  • Debe presentar dos (2) dientes sensibles que deben cumplir TODOS los siguientes criterios:

    • Estar anterior a los molares y demostrar exposición de la dentina debido a erosión/abrasión cervical y/o recesión gingival;
    • Tener una respuesta calificada de hipersensibilidad dentinaria a estímulos táctiles aplicados a la superficie cervical (gingivo-facial 1/3) según lo definido por una puntuación de respuesta entre 10 y 50 gramos de fuerza (Yeaple Probe, XiniX Research Inc. Portsmouth, NH, EE. UU.);
    • Tener una respuesta calificada de hipersensibilidad dentinaria a estímulos de chorro de aire aplicados durante un segundo a la superficie cervical (gingivo-facial 1/3) según lo definido por una puntuación de 2 o 3 en la Escala de Sensibilidad al Aire Frío de Schiff.

Criterio de exclusión:

  • Patología oral grave, enfermedad crónica y/o antecedentes de alergias a cualquiera de los productos de prueba;
  • Uso de un producto desensibilizante para el cuidado bucal y/o receptor de cualquier tratamiento dental desensibilizante dentro de los últimos tres meses antes del inicio del estudio;
  • Enfermedad periodontal avanzada y/o tratamiento para la enfermedad periodontal (incluida la cirugía) dentro de los últimos doce meses;
  • Dientes sensibles con una movilidad mayor que uno;
  • Dientes con restauraciones extensas/defectuosas (incluidas coronas protésicas), sospecha de pulpitis, caries, esmalte agrietado o utilizados como pilares para dentaduras postizas parciales removibles;
  • Uso actual de anticonvulsivos, antihistamínicos, antidepresivos, sedantes, tranquilizantes, antiinflamatorios o uso diario de analgésicos;
  • Participación en cualquier otro estudio clínico oral durante la duración de este estudio.
  • Embarazo autoinformado y/o lactancia actual;
  • Alergias a productos para el cuidado bucal, productos de consumo para el cuidado personal y/o sus ingredientes;
  • Condición médica que prohíbe no comer/beber durante 4 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo yo
Colgate SnF Pasta de dientes Colgate Adult Extra Clean cepillo de dientes de cerdas suaves
pasta dental
Comparador activo: Grupo II
Sensodyne Extra Whitening Toothpaste Colgate Adult Extra Clean cepillo de dientes de cerdas suaves
pasta dental
Comparador de placebos: Grupo III
Pasta dental con fluoruro Colgate (CDC) Cepillo de dientes Colgate Adult Extra Clean de cerdas suaves
pasta dental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipersensibilidad táctil de la dentina
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 día, 3 días y 7 días
Tener una respuesta calificada de hipersensibilidad dentinaria a estímulos táctiles aplicados a la superficie cervical (gingivo-facial 1/3) según lo definido por una puntuación de respuesta entre 10 y 50 gramos de fuerza (Yeaple Probe, XiniX Research Inc. Portsmouth, NH, EE. UU.)
Línea de base, 1 día, 3 días y 7 días
Hipersensibilidad de la dentina por chorro de aire
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 día, 3 días y 7 días
Tener una respuesta calificada de hipersensibilidad dentinaria a estímulos de chorro de aire aplicados durante un segundo a la superficie cervical (gingivo-facial 1/3) según lo definido por una puntuación de 2 o 3 en la Escala de Sensibilidad al Aire Frío de Schiff.
Línea de base, 1 día, 3 días y 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Farid Ayad, DMD, MSD, Mesa Dental Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

21 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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