Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja nadwrażliwości zębiny

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive

: Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności środka do czyszczenia zębów zawierającego fluorek cyny w porównaniu z dostępną w handlu pastą do zębów na bazie potasu i zwykłą pastą do zębów z fluorem (kontrola ujemna) w zmniejszaniu nadwrażliwości zębiny.

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności środka do czyszczenia zębów zawierającego fluorek cyny (Colgate-Palmolive Company, Nowy Jork, NY, USA) w porównaniu z dostępną w handlu pastą do zębów na bazie potasu (Sensodyne Extra Whitening Toothpaste, GlaxoSmithKline Co. , Wielka Brytania) i dostępną w handlu, nieodczulającą pastę do zębów (Colgate Cavity Protection Toothpaste, Colgate-Palmolive Company, Nowy Jork, NY, USA) w zmniejszaniu nadwrażliwości zębiny przez okres siedmiu (7) dni.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92627
        • Mesa Dental Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisz formularz świadomej zgody;
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 70 lat włącznie;
  • być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, zgodnie z oceną badaczy;
  • Dostępne przez siedem (7) dni trwania badania;
  • Musi posiadać dwa (2) wrażliwe zęby, które muszą spełniać WSZYSTKIE poniższe kryteria:

    • Znajdować się przed zębami trzonowymi i wykazywać odsłonięcie zębiny w wyniku erozji/abrazji szyjki macicy i/lub recesji dziąseł;
    • mieć kwalifikującą się reakcję nadwrażliwości zębiny na bodźce dotykowe stosowane na powierzchnię szyjki macicy (dziąsła i twarz 1/3), jak określono na podstawie wyniku reakcji w zakresie 10–50 gramów siły (Yeaple Probe, XiniX Research Inc. Portsmouth, NH, USA);
    • Mieć kwalifikującą się reakcję nadwrażliwości zębiny na bodźce podmuchu powietrza przykładanego przez jedną sekundę do powierzchni szyjki macicy (1/3 dziąseł i twarzy), jak określono na podstawie wyniku 2 lub 3 w skali wrażliwości na zimne powietrze Schiffa

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna patologia jamy ustnej, choroba przewlekła i/lub historia alergii na którykolwiek z testowanych produktów;
  • Stosowanie znoszącego nadwrażliwość produktu do higieny jamy ustnej i/lub osoba, która poddała się jakiemukolwiek leczeniu stomatologicznemu w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania;
  • Zaawansowana choroba przyzębia i/lub leczenie choroby przyzębia (w tym leczenie chirurgiczne) w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy;
  • Wrażliwe zęby o ruchomości większej niż jeden;
  • Zęby z rozległymi/wadliwymi uzupełnieniami (w tym koronami protetycznymi), podejrzeniem zapalenia miazgi, próchnicą, popękanym szkliwem lub stosowane jako filary ruchomych protez częściowych;
  • Bieżące stosowanie leków przeciwdrgawkowych, przeciwhistaminowych, przeciwdepresyjnych, uspokajających, uspokajających, przeciwzapalnych lub codzienne stosowanie leków przeciwbólowych;
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym dotyczącym jamy ustnej przez czas trwania tego badania
  • Zgłoszona przez siebie ciąża i/lub obecnie karmienie piersią;
  • Alergie na produkty do higieny jamy ustnej, produkty konsumenckie do higieny osobistej i/lub ich składniki;
  • Stan chorobowy zabraniający niejedzenia i picia przez 4 godziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
Colgate SnF Pasta do zębów Colgate Adult Extra Clean szczoteczka do zębów z miękkim włosiem
pasta do zębów
Aktywny komparator: Grupa II
Sensodyne Extra Wybielająca pasta do zębów Colgate Adult Extra Clean szczoteczka do zębów z miękkim włosiem
pasta do zębów
Komparator placebo: Grupa III
Colgate Fluoride Toothpaste (CDC) Colgate Adult Extra Clean Szczoteczka do zębów z miękkim włosiem
pasta do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotykowa nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-dniowa, 3-dniowa i 7-dniowa
Mieć kwalifikującą się reakcję nadwrażliwości zębiny na bodźce dotykowe stosowane na powierzchnię szyjki macicy (dziąsła i twarz 1/3), jak określono na podstawie wyniku reakcji w zakresie 10–50 gramów siły (Yeaple Probe, XiniX Research Inc. Portsmouth, NH, USA).
Linia bazowa, 1-dniowa, 3-dniowa i 7-dniowa
Nadwrażliwość zębiny na podmuch powietrza
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-dniowa, 3-dniowa i 7-dniowa
Występować kwalifikującą reakcję nadwrażliwości zębiny na bodźce podmuchu powietrza przykładanego przez jedną sekundę do powierzchni szyjki macicy (1/3 dziąseł i twarzy), jak określono na podstawie wyniku 2 lub 3 w skali wrażliwości na zimne powietrze Schiffa.
Linia bazowa, 1-dniowa, 3-dniowa i 7-dniowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Farid Ayad, DMD, MSD, Mesa Dental Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj