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减少牙齿过敏

2026年3月16日 更新者:Colgate Palmolive

:评估含氟化亚锡洁牙剂与市售含钾牙膏和普通氟化物牙膏(阴性对照)相比在减少牙齿过敏方面的功效的临床研究。

本临床研究的目的是评估含有氟化亚锡的洁牙剂(高露洁棕榄公司,美国纽约州纽约市)与市售钾基牙膏(Sensodyne Extra Whitening Toothpaste,葛兰素史克公司)的功效。 ,英国)和市售非脱敏牙膏(高露洁蛀牙保护牙膏,高露洁棕榄公司,纽约,纽约,美国)在七(7)天内减少牙本质过敏。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

123

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Costa Mesa、California、美国、92627
        • Mesa Dental Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书;
  • 18岁至70岁(含)的男性或女性;
  • 研究人员确定总体健康状况良好;
  • 可用于七 (7) 天的研究期间;
  • 必须有两 (2) 颗敏感牙齿,并且必须满足以下所有标准:

    • 位于磨牙前面,并显示由于宫颈糜烂/磨损和/或牙龈退缩而导致牙本质暴露;
    • 对施加于颈部表面(牙龈-面部 1/3)的触觉刺激具有合格的牙本质过敏反应,定义为 10-50 克力之间的反应分数(Yeaple Probe,XiniX Research Inc. Portsmouth,NH,USA);
    • 对颈部表面(牙龈-面部 1/3)施加一秒钟的空气喷射刺激具有合格的牙本质过敏反应,根据希夫冷空气敏感性量表的 2 或 3 分来定义

排除标准:

  • 大体口腔病理、慢性疾病和/或对任何测试产品的过敏史;
  • 在研究开始前的过去三个月内使用过脱敏口腔护理产品和/或接受过任何牙科脱敏治疗;
  • 过去十二个月内患有晚期牙周病和/或牙周病治疗(包括手术);
  • 牙齿敏感,活动度大于1;
  • 牙齿修复体广泛/有缺陷(包括假牙冠)、疑似牙髓炎、龋齿、牙釉质破裂,或用作可摘局部义齿的基台;
  • 目前使用抗惊厥药、抗组胺药、抗抑郁药、镇静剂、安定药、抗炎药或日常使用镇痛药;
  • 在本研究期间参加任何其他口服临床研究
  • 自我报告怀孕和/或目前正在母乳喂养;
  • 对口腔护理产品、个人护理消费品和/或其成分过敏;
  • 身体状况不允许 4 小时内不进食/饮水。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一组
高露洁 SnF 牙膏高露洁成人超清洁软毛牙刷
牙膏
有源比较器:第二组
Sensodyne 特级美白牙膏高露洁成人特级清洁软毛牙刷
牙膏
安慰剂比较:第三组
高露洁氟化物牙膏 (CDC) 高露洁成人超清洁软毛牙刷
牙膏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
触觉牙本质过敏
大体时间:基线、1 天、3 天和 7 天
对施加于颈部表面(牙龈-面部 1/3)的触觉刺激具有合格的牙本质过敏反应,定义为 10-50 克力之间的反应分数(Yeaple Probe,XiniX Research Inc. 朴次茅斯,新罕布什尔州,美国)
基线、1 天、3 天和 7 天
空气喷射牙本质过敏
大体时间:基线、1 天、3 天和 7 天
对颈部表面(牙龈-面部 1/3)施加一秒钟的空气冲击刺激具有合格的牙本质过敏反应,根据希夫冷空气敏感性量表的 2 或 3 分来定义。
基线、1 天、3 天和 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Farid Ayad, DMD, MSD、Mesa Dental Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月28日

初级完成 (实际的)

2020年10月21日

研究完成 (实际的)

2020年10月21日

研究注册日期

首次提交

2024年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月29日

首次发布 (实际的)

2024年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月16日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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