Hampaiden yliherkkyyden vähentäminen
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Colgate Palmolive
: Kliininen tutkimus tinafluoridia sisältävän hammastahnan tehon arvioimiseksi verrattuna kaupallisesti saataviin kaliumpohjaiseen hammastahnaan ja tavalliseen fluorihammastahnaan (negatiivinen kontrolli) hampaiden yliherkkyyden vähentämisessä.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tinafluoridia sisältävän hammastahnan (Colgate-Palmolive Company, New York, NY, USA) tehoa verrattuna kaupallisesti saatavilla olevaan kaliumpohjaiseen hammastahnaan (Sensodyne Extra Whitening Toothpaste, GlaxoSmithKline Co. , Iso-Britannia) ja kaupallisesti saatavilla oleva ei-herkkyyttä vähentävä hammastahna (Colgate Cavity Protection Toothpaste, Colgate-Palmolive Company, New York, NY, USA) hampaiden yliherkkyyden vähentämiseen seitsemän (7) päivän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
- Mesa Dental Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake;
- 18–70-vuotiaat mies tai nainen;
- oltava hyvässä yleiskunnossa tutkimuksen tutkijoiden määrittämänä;
- Saatavilla tutkimuksen seitsemän (7) päivän ajan;
On esitettävä kaksi (2) herkkää hammasta, joiden on täytettävä KAIKKI seuraavat kriteerit:
- olla poskihampaiden edessä ja osoittaa, että dentiini on altistunut kohdunkaulan eroosion/hankauksen ja/tai ikenen taantuman vuoksi;
- saada kelvollinen dentiiniyliherkkyysvaste kohdunkaulan pintaan kohdistetuille kosketusärsykkeille (gingivo-facial 1/3) määritettynä vastepisteellä 10-50 grammaa voimaa (Yeaple Probe, XiniX Research Inc. Portsmouth, NH, USA);
- Saada pätevä dentiiniyliherkkyysvaste ilmapuhallusärsykkeisiin kohdunkaulan pintaan yhden sekunnin ajan (gingivo-facial 1/3), joka määritellään arvolla 2 tai 3 Schiffin kylmän ilman herkkyysasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Karkea suun patologia, krooninen sairaus ja/tai aiempi allergia jollekin testituotteelle;
- herkkyyttä vähentävän suunhoitotuotteen käyttö ja/tai minkä tahansa hampaiden herkkyyttä vähentävän hoidon saaja viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista;
- Pitkälle edennyt parodontaalisairaus ja/tai parodontaalisen sairauden hoito (mukaan lukien leikkaus) viimeisen 12 kuukauden aikana;
- Herkät hampaat, joiden liikkuvuus on suurempi kuin yksi;
- Hampaat, joissa on laajat tai vialliset täytteet (mukaan lukien proteettiset kruunut), epäilty pulpitis, karies, halkeileva emali tai joita käytetään irrotettavien osittaisten hammasproteesien tukina;
- Antikonvulsanttien, antihistamiinien, masennuslääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden nykyinen käyttö tai kipulääkkeiden päivittäinen käyttö;
- Osallistuminen muihin suullisiin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen ajan
- Itse ilmoittama raskaus ja/tai tällä hetkellä imetys;
- Allergiat suunhoitotuotteille, henkilökohtaisen hygienian kuluttajatuotteille ja/tai niiden ainesosille;
- Terveystila, joka estää syömisen/juomisen 4 tunnin ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
Colgate SnF -hammastahna Colgate Adult Extra Clean pehmeäharjainen hammasharja
|
hammastahna
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
Sensodyne Extra Whitening -hammastahna Colgate Adult Extra Clean pehmeäharjainen hammasharja
|
hammastahna
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä III
Colgate Fluoride Tooth Paste (CDC) Colgate Adult Extra Clean pehmeäharjainen hammasharja
|
hammastahna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taktiili dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä, 3 päivää ja 7 päivää
|
Saat pätevän dentiiniyliherkkyysvasteen kohdunkaulan pintaan kohdistetuille kosketusärsykkeille (gingivo-facial 1/3), joka määritellään vastepisteellä 10–50 grammaa voimaa (Yeaple Probe, XiniX Research Inc. Portsmouth, NH, USA)
|
Perustaso, 1 päivä, 3 päivää ja 7 päivää
|
|
Air blast dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä, 3 päivää ja 7 päivää
|
Anna pätevä dentiiniyliherkkyysvaste ilmapuhallusärsykkeisiin kohdunkaulan pintaan yhden sekunnin ajan (gingivo-facial 1/3), joka määritellään arvolla 2 tai 3 Schiff Cold Air -herkkyysasteikolla.
|
Perustaso, 1 päivä, 3 päivää ja 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farid Ayad, DMD, MSD, Mesa Dental Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Dentiinin herkkyys
- Organisaatiot
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu
- Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalvelujen osasto
- Yhdysvaltain valtion virastot
- Liittohallitus
- Hallitus
- Tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset, Yhdysvallat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2020-05-SEN-SNF-CA-BGS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .