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製作した2種類の舌側固定リテーナーの比較 (malocclusion)

2025年3月10日 更新者:Hama University

(CAD/CAM)技術を使用して製作した2種類の舌側固定リテーナー(金属製とファイバー製)の比較

この研究には、以前に歯科矯正治療(抜歯なし)を受けており、下切歯の位置が良好な患者が含まれています。 研究者は CAD-CAM で作成された 2 種類の舌側リテーナーを比較します

調査の概要

詳細な説明

この研究には、以前に歯科矯正治療(抜歯なし)を受けており、下切歯の位置が良好な患者が含まれています。 研究者は、次のグループに従って、CAD-CAM で作成された 2 種類の舌側リテーナーを従来の舌側リテーナーと比較します。

  1. 患者には、CAD-CAM テクノロジーを使用して製造された繊維で作られた舌側リテーナーが適用されます。
  2. 患者には、CAD-CAM技術を使用して作られた金属製の舌側リテーナーが装着されます。
  3. 患者には、ステンレス鋼の編組ワイヤーで作られた従来の舌側リテーナーが適用されます(対照群)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 14~24歳の混合歯列を持つ患者。 彼らは下切歯の配列が良好です。 口腔と歯周の健康を良好に保ちます。

除外基準:

咬み合わせが深い患者 以前にリテーナーを使用した患者 口腔ケアが不十分な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CAD Cam技術を使用したファイバー製舌側リテーナー
CAD-CAM 技術を使用して製造された繊維製の舌側リテーナーを下顎切歯の舌側表面に適用し、6 か月間にわたって毎月評価します。
CAD-CAM 技術を使用して繊維から製造された舌側リテーナーを下顎切歯の舌側表面に適用し、6 か月間にわたって毎月評価しました。
実験的:CADカム技術を使用した金属製リンガルリテイナー
CAD-CAM 技術を使用して製造された金属製の舌側リテーナーを下顎切歯の舌側表面に適用し、6 か月間にわたって毎月評価します。
CAD-CAM 技術を使用して金属から製造された舌側リテーナーを下顎切歯の舌側表面に適用し、6 か月間にわたって毎月評価します。
実験的:ステンレス鋼の編組ワイヤーで作られた伝統的な舌側リテーナー
編組ステンレス鋼ワイヤーでできた舌側リテーナーを下顎切歯の舌側表面に適用し、6 か月間にわたって毎月評価します。
舌側リテーナーは、伝統的な技術を使用してステンレス鋼から製造され、下顎切歯の舌側表面に適用され、6 か月間にわたって毎月評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌性プラークインジケーター
時間枠:6ヵ月
プローブを使用して、歯の表面の歯肉縁の歯垢の量を測定します。 このインジケーターはプラークに色を付ける必要はありません。 この指標は、すべての歯について 6 か月間にわたって毎月測定されます。
6ヵ月
患者の受け入れ評価:
時間枠:6ヵ月

患者の受け入れは、病院内の各患者のアンケートシートに提示された一連の質問に従って評価されます。

患者の受け入れが次の 3 つの側面で記録されたレビューの各期間:

  1. 発話:発話に困難がない場合、または発話に困難がある場合に、患者の発話の快適さに対する固定剤の効果の程度を追跡期間ごとに記録します。

    スピーチに対する効果は証明されていますか? )はい・いいえ(

  2. 口腔ケア手順: 口腔ケア手順を実行する患者の能力が記録されます。私の場合、口腔ケア手順の簡単さと難しさが記録されます。 口腔ケア処置はどの程度簡単に実行できますか? (簡単/難しい)
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Manar A Warrar, MSc、Hama University-Syrian Arab Republic
  • スタディチェア:Rabab Alsabbagh, Professor、Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月15日

一次修了 (実際)

2025年3月9日

研究の完了 (実際)

2025年3月10日

試験登録日

最初に提出

2024年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (実際)

2024年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Hama University -Dentistry

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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